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Intervention des pharmaciens pour améliorer la gestion de l'hypertension en soins primaires (APOTHECARE)

5 avril 2020 mis à jour par: Miklos Rohla, Wilhelminenspital Vienna

Intervention des pharmaciens pour améliorer la gestion de l'hypertension en soins primaires (APOTHECARE) : essai randomisé en grappes

L'hypertension artérielle est la principale cause de mortalité dans le monde, et seuls 30 à 50 % des patients diagnostiqués et traités atteignent leur objectif de tension artérielle. L'essai APOTHECARE est conçu pour identifier les patients traités avec une hypertension non contrôlée dans les pharmacies communautaires afin d'améliorer le contrôle de la pression artérielle grâce à l'intensification du traitement antihypertenseur.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les patients souffrant d'hypertension artérielle traitée médicalement, qui se rendent en pharmacie pour obtenir leur médicament antihypertenseur, sont invités à participer à l'essai.

Le principal critère d'inclusion est l'HTA non contrôlée, déterminée par une mesure automatisée de la pression artérielle en cabinet à un seuil de 135/85 mmHg.

Les principaux critères d'exclusion incluent une première prescription d'antihypertenseur, une hypertension artérielle résistante, une pression artérielle systolique ≥ 180 mmHg et une dialyse.

La randomisation se produit au niveau des pharmacies (randomisation en grappes).

Les patients du groupe interventionnel sont immédiatement référés à leur médecin traitant pour une augmentation de la dose du traitement antihypertenseur. Le réexamen de la pression artérielle automatisée au bureau a lieu dans la pharmacie respective et les patients sont à nouveau référés à leur médecin traitant si nécessaire. Ces mesures sont accompagnées d'un carnet de tension artérielle structuré et pédagogique.

Les patients du groupe d'observation subissent des mesures périodiques automatisées de la pression artérielle en cabinet et sont référés à leur médecin traitant à la fin de l'essai en cas de tension artérielle persistante non contrôlée.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

497

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • L'Autriche
      • Alland, L'Autriche, 2534
        • Buchen-Apotheke
      • Bad Erlach, L'Autriche, 2822
        • Apotheke Bad Erlach
      • Bad Vöslau, L'Autriche, 2540
        • Kur-Apotheke
      • Baden, L'Autriche, 2500
        • Landschafts-Apotheke
      • Furth, L'Autriche, 3511
        • Apotheke Am Goettweiger
      • Gaming, L'Autriche, 3292
        • Oetscherland-Apotheke
      • Gaweinstal, L'Autriche, 2191
        • Apotheke Zum heiligen Georg
      • Gmünd, L'Autriche, 3950
        • Apotheke Gmuend Neustadt
      • Gmünd, L'Autriche, 3950
        • Apotheke Zum Auge Gottes
      • Gramatneusiedl, L'Autriche, 2440
        • Marien-Apotheke
      • Himberg, L'Autriche, 2325
        • St. Georgs-Apotheke
      • Kirchberg am Wagram, L'Autriche, 3470
        • Apotheke Zu Maria Trost
      • Klosterneuburg, L'Autriche, 3400
        • Stadt-Apotheke
      • Klosterneuburg, L'Autriche, 3412
        • Die Blaue Apotheke
      • Korneuburg, L'Autriche, 2100
        • Kreis-Apotheke Zum schwarzen Adler
      • Langenlois, L'Autriche, 3550
        • Adler-Apotheke
      • Langenlois, L'Autriche, 3550
        • Kamptal-Apotheke
      • Lilienfeld, L'Autriche, 3180
        • Kronen-Apotheke
      • Neunkirchen, L'Autriche, 2620
        • Apotheke Zur Madonna
      • Neunkirchen, L'Autriche, 2620
        • Merkur-Apotheke
      • Oberwaltersdorf, L'Autriche, 2522
        • Triesting-Apotheke,
      • Pitten, L'Autriche, 2823
        • Apotheke Zum heiligen Georg
      • Pottendorf, L'Autriche, 2486
        • Apotheke Zum St. Nikolaus
      • Purgstall, L'Autriche, 3251
        • Apotheke Purgstall
      • Pöggstall, L'Autriche, 3650
        • Apotheke Zur Mariahilf
      • Rannersdorf, L'Autriche, 2324
        • Wallhof-Apotheke
      • Sankt Poelten, L'Autriche, 3100
        • Apotheke Sued
      • Sankt Poelten, L'Autriche, 3100
        • Center Apotheke
      • Sankt Poelten, L'Autriche, 3100
        • Hippolyt-Apotheke
      • Sankt Pölten, L'Autriche, 3100
        • Rosen-Apotheke
      • Schrems, L'Autriche, 3943
        • Stadt-Apotheke
      • Seitenstetten Markt, L'Autriche, 3353
        • Linden-Apotheke
      • Traisen, L'Autriche, 3160
        • Johannes-Apotheke
      • Traismauer, L'Autriche, 3133
        • Apotheke Zur Mutter Gottes
      • Tribuswinkel, L'Autriche, 2512
        • Activ Apotheke Tribuswinkel
      • Vienna, L'Autriche, 1010
        • Urania Apotheke
      • Vienna, L'Autriche, 1050
        • Siebenbrunnen Apotheke
      • Vienna, L'Autriche, 1100
        • Heilfried Apotheke
      • Vienna, L'Autriche, 1110
        • Ludwigs Apotheke
      • Vienna, L'Autriche, 1170
        • Friedrichs Apotheke
      • Vienna, L'Autriche, 1170
        • Linden Apotheke
      • Vienna, L'Autriche, 1180
        • Adler Apotheke
      • Vienna, L'Autriche, 1200
        • Arkaden Apotheke
      • Vienna, L'Autriche, 1210
        • Rosen Apotheke
      • Vienna, L'Autriche, 1220
        • Apotheke Neu Kagran
      • Vienna, L'Autriche, 1220
        • St. Hubertus Apotheke
      • Vienna, L'Autriche, 1230
        • Birken Apotheke
      • Wiener Neustadt, L'Autriche, 2700
        • Apotheke Zur Mariahilf
      • Wiener Neustadt, L'Autriche, 2700
        • Bahnhof-Apotheke
      • Wiener Neustadt, L'Autriche, 2700
        • Zehnerguertel-Apotheke
      • Wimpassing, L'Autriche, 2632
        • Apotheke Wimpassing
      • Wolkersdorf, L'Autriche, 2120
        • Apotheke Zur heiligen Dreifaltigkeit
      • Zwettl Stadt, L'Autriche, 3910
        • Apotheke Zum schwarzen Adler
      • Zwettl Stadt, L'Autriche, 3910
        • Kuenringer Apotheke

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Consentement éclairé écrit
  • Âge > 18 ans
  • Hypertension artérielle médicalement prétraitée
  • Pression artérielle automatisée au bureau ≥ 135 mmHg systolique ou ≥ 85 mmHg diastolique

Critère d'exclusion:

  • Première prescription d'antihypertenseurs
  • Première prescription d'un nouvel antihypertenseur ou ajustement posologique
  • Traitement antérieur par 4 substances antihypertensives différentes ou plus
  • Pression artérielle systolique ≥ 180 mmHg
  • Dialyse
  • Adhésion au protocole de l'étude à ne pas prévoir
  • Inclusion dans l'étude sur un autre site d'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Bras interventionnel
Orientation immédiate des patients hypertendus vers le médecin traitant sur la base de mesures automatisées de la pression artérielle en cabinet
Comportemental: Orientation des patients hypertendus vers le médecin traitant
Orientation immédiate vers le médecin traitant en cas de mesures automatisées élevées de la pression artérielle en cabinet
AUCUNE_INTERVENTION: Bras d'observation
Mesures automatisées répétées de la tension artérielle en cabinet et renvoi des patients hypertendus vers le médecin traitant après la fin de l'essai

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Proportion de patients ayant une pression artérielle systolique < 135 mmHg et une pression artérielle diastolique < 85 mmHg à 10 semaines de suivi (mesure automatisée de la pression artérielle en cabinet)
Délai: 10 semaines
Critère principal
10 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de la pression artérielle systolique moyenne (mesure automatisée de la pression artérielle en cabinet)
Délai: 10 semaines
Critère secondaire
10 semaines
Modification de la pression artérielle systolique moyenne (mesure automatisée de la pression artérielle en cabinet)
Délai: 20 semaines
Critère secondaire
20 semaines
Proportion de patients ayant une pression artérielle systolique < 135 mmHg et une pression artérielle diastolique < 85 mmHg (mesure automatisée de la pression artérielle en cabinet)
Délai: 20 semaines
Critère secondaire
20 semaines
Proportion de patients ayant une pression artérielle systolique < 135 mmHg et une pression artérielle diastolique < 85 mmHg (pression artérielle à domicile, moyenne des lectures disponibles)
Délai: 20 semaines
Critère d'évaluation secondaire, patients disposant de mesures de la pression artérielle à domicile
20 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Wilhelminenspital Vienna

Collaborateurs

Association for the Promotion of Research in Atherosclerosis, Thrombosis and Vascular Biology
Österreichische Apothekerkammer, Landesgeschäftsstelle Niederösterreich
Institute for Cardiometabolic Diseases, Karl Landsteiner Society

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Miklos Rohla, MD, 3rd Medical Department, Cardiology and Intensive Care Medicine, Wilhelminenhospital, Vienna, Austria
  • Chaise d'étude: Thomas W Weiss, MD, PhD, 3rd Medical Department, Cardiology and Intensive Care Medicine, Wilhelminenhospital, Vienna, Austria

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

16 octobre 2017

Achèvement primaire (RÉEL)

31 décembre 2019

Achèvement de l'étude (RÉEL)

31 décembre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 septembre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 septembre 2017

Première publication (RÉEL)

7 septembre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

7 avril 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 avril 2020

Dernière vérification

1 avril 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • APOTHECARE

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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