1차 진료에서 고혈압 관리를 개선하기 위한 약사의 개입 (APOTHECARE)
2020년 4월 5일 업데이트: Miklos Rohla, Wilhelminenspital Vienna
1차 진료에서 고혈압 관리를 개선하기 위한 약사 개입(APOTHECARE): 클러스터 무작위 시험
동맥성 고혈압은 전 세계적으로 사망률에 가장 큰 단일 원인이며 진단 및 치료를 받은 환자의 30-50%만이 혈압 목표를 달성합니다.
APOTHECARE 시험은 항고혈압 요법의 강화를 통해 혈압 조절을 개선하기 위해 지역 약국에서 조절되지 않는 고혈압 치료 환자를 식별하도록 설계되었습니다.
연구 개요
상세 설명
항고혈압제를 구입하기 위해 약국에 방문하여 의학적으로 치료를 받고 있는 동맥성 고혈압 환자를 시험에 참여하도록 초대합니다.
주요 포함 기준은 135/85 mmHg의 역치에서 자동화된 사무실 혈압 측정에 의해 결정되는 조절되지 않는 고혈압입니다.
주요 제외 기준에는 최초의 항고혈압제 처방, 저항성 고혈압, 수축기 혈압 ≥ 180mmHg 및 투석이 포함됩니다.
무작위화는 약국 수준에서 발생합니다(클러스터 무작위화).
중재적 치료를 받는 환자는 항고혈압 요법의 상향 조정을 위해 즉시 치료 의사에게 의뢰됩니다. 자동 자동 사무실 혈압의 재검사는 각 약국에서 이루어지며 환자는 필요한 경우 치료 의사에게 다시 의뢰됩니다. 이러한 조치에는 체계적이고 교육적인 혈압 기록 카드가 수반됩니다.
관찰 부문의 환자는 주기적으로 자동 진료실 혈압 측정을 받고 지속적으로 혈압이 조절되지 않는 경우 시험 종료 시 담당 의사에게 의뢰됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
497
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Alland, 오스트리아, 2534
- Buchen-Apotheke
-
Bad Erlach, 오스트리아, 2822
- Apotheke Bad Erlach
-
Bad Vöslau, 오스트리아, 2540
- Kur-Apotheke
-
Baden, 오스트리아, 2500
- Landschafts-Apotheke
-
Furth, 오스트리아, 3511
- Apotheke Am Goettweiger
-
Gaming, 오스트리아, 3292
- Oetscherland-Apotheke
-
Gaweinstal, 오스트리아, 2191
- Apotheke Zum heiligen Georg
-
Gmünd, 오스트리아, 3950
- Apotheke Gmuend Neustadt
-
Gmünd, 오스트리아, 3950
- Apotheke Zum Auge Gottes
-
Gramatneusiedl, 오스트리아, 2440
- Marien-Apotheke
-
Himberg, 오스트리아, 2325
- St. Georgs-Apotheke
-
Kirchberg am Wagram, 오스트리아, 3470
- Apotheke Zu Maria Trost
-
Klosterneuburg, 오스트리아, 3400
- Stadt-Apotheke
-
Klosterneuburg, 오스트리아, 3412
- Die Blaue Apotheke
-
Korneuburg, 오스트리아, 2100
- Kreis-Apotheke Zum schwarzen Adler
-
Langenlois, 오스트리아, 3550
- Adler-Apotheke
-
Langenlois, 오스트리아, 3550
- Kamptal-Apotheke
-
Lilienfeld, 오스트리아, 3180
- Kronen-Apotheke
-
Neunkirchen, 오스트리아, 2620
- Apotheke Zur Madonna
-
Neunkirchen, 오스트리아, 2620
- Merkur-Apotheke
-
Oberwaltersdorf, 오스트리아, 2522
- Triesting-Apotheke,
-
Pitten, 오스트리아, 2823
- Apotheke Zum heiligen Georg
-
Pottendorf, 오스트리아, 2486
- Apotheke Zum St. Nikolaus
-
Purgstall, 오스트리아, 3251
- Apotheke Purgstall
-
Pöggstall, 오스트리아, 3650
- Apotheke Zur Mariahilf
-
Rannersdorf, 오스트리아, 2324
- Wallhof-Apotheke
-
Sankt Poelten, 오스트리아, 3100
- Apotheke Sued
-
Sankt Poelten, 오스트리아, 3100
- Center Apotheke
-
Sankt Poelten, 오스트리아, 3100
- Hippolyt-Apotheke
-
Sankt Pölten, 오스트리아, 3100
- Rosen-Apotheke
-
Schrems, 오스트리아, 3943
- Stadt-Apotheke
-
Seitenstetten Markt, 오스트리아, 3353
- Linden-Apotheke
-
Traisen, 오스트리아, 3160
- Johannes-Apotheke
-
Traismauer, 오스트리아, 3133
- Apotheke Zur Mutter Gottes
-
Tribuswinkel, 오스트리아, 2512
- Activ Apotheke Tribuswinkel
-
Vienna, 오스트리아, 1010
- Urania Apotheke
-
Vienna, 오스트리아, 1050
- Siebenbrunnen Apotheke
-
Vienna, 오스트리아, 1100
- Heilfried Apotheke
-
Vienna, 오스트리아, 1110
- Ludwigs Apotheke
-
Vienna, 오스트리아, 1170
- Friedrichs Apotheke
-
Vienna, 오스트리아, 1170
- Linden Apotheke
-
Vienna, 오스트리아, 1180
- Adler Apotheke
-
Vienna, 오스트리아, 1200
- Arkaden Apotheke
-
Vienna, 오스트리아, 1210
- Rosen Apotheke
-
Vienna, 오스트리아, 1220
- Apotheke Neu Kagran
-
Vienna, 오스트리아, 1220
- St. Hubertus Apotheke
-
Vienna, 오스트리아, 1230
- Birken Apotheke
-
Wiener Neustadt, 오스트리아, 2700
- Apotheke Zur Mariahilf
-
Wiener Neustadt, 오스트리아, 2700
- Bahnhof-Apotheke
-
Wiener Neustadt, 오스트리아, 2700
- Zehnerguertel-Apotheke
-
Wimpassing, 오스트리아, 2632
- Apotheke Wimpassing
-
Wolkersdorf, 오스트리아, 2120
- Apotheke Zur heiligen Dreifaltigkeit
-
Zwettl Stadt, 오스트리아, 3910
- Apotheke Zum schwarzen Adler
-
Zwettl Stadt, 오스트리아, 3910
- Kuenringer Apotheke
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 서면 동의서
- 나이 > 18세
- 의학적으로 사전 치료된 동맥성 고혈압
- 자동 진료실 혈압 ≥ 135 mmHg 수축기 또는 ≥ 85 mmHg 확장기
제외 기준:
- 최초의 항고혈압제 처방
- 새로운 항고혈압제의 최초 처방 또는 용량 조절
- 4가지 이상의 다른 항고혈압제를 사용한 선행 요법
- 수축기 혈압 ≥ 180mmHg
- 투석
- 예상되지 않는 연구 프로토콜 준수
- 다른 연구 장소에서 연구에 포함
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 중재 팔
자동화된 사무실 혈압 측정을 기반으로 고혈압 환자를 주치의에게 즉시 의뢰
|
진료실에서 자동으로 혈압을 측정한 경우 치료 의사에게 즉시 의뢰
|
|
NO_INTERVENTION: 관찰 팔
시험 완료 후 반복적인 자동 사무실 혈압 측정 및 고혈압 환자를 주치의에게 의뢰
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
10주 추적 조사에서 수축기 혈압이 135mmHg 미만이고 이완기 혈압이 85mmHg 미만인 환자의 비율(자동 진료실 혈압 측정)
기간: 10주
|
기본 끝점
|
10주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
평균 수축기 혈압의 변화(자동 진료실 혈압 측정)
기간: 10주
|
보조 끝점
|
10주
|
|
평균 수축기 혈압의 변화(자동 진료실 혈압 측정)
기간: 20주
|
보조 끝점
|
20주
|
|
수축기 혈압 <135mmHg 및 이완기 혈압 <85mmHg인 환자의 비율(자동 사무실 혈압 측정)
기간: 20주
|
보조 끝점
|
20주
|
|
수축기 혈압이 135mmHg 미만이고 이완기 혈압이 85mmHg 미만인 환자의 비율(가정 혈압, 사용 가능한 판독값의 평균)
기간: 20주
|
2차 종점, 가정 혈압 측정이 가능한 환자
|
20주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Miklos Rohla, MD, 3rd Medical Department, Cardiology and Intensive Care Medicine, Wilhelminenhospital, Vienna, Austria
- 연구 의자: Thomas W Weiss, MD, PhD, 3rd Medical Department, Cardiology and Intensive Care Medicine, Wilhelminenhospital, Vienna, Austria
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 10월 16일
기본 완료 (실제)
2019년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2019년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 9월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 9월 5일
처음 게시됨 (실제)
2017년 9월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 4월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 4월 5일
마지막으로 확인됨
2020년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .