Вмешательство фармацевтов для улучшения лечения гипертонии в первичной медико-санитарной помощи (APOTHECARE)
5 апреля 2020 г. обновлено: Miklos Rohla, Wilhelminenspital Vienna
Вмешательство фармацевтов по улучшению лечения гипертонии в первичной медико-санитарной помощи (APOTHECARE): кластерное рандомизированное исследование
Артериальная гипертензия является самой большой причиной смертности во всем мире, и только 30-50% диагностированных и пролеченных пациентов достигают целевого уровня артериального давления.
Исследование APOTHECARE предназначено для выявления пациентов с неконтролируемой артериальной гипертензией, получающих лечение в аптеках по месту жительства, с целью улучшения контроля артериального давления за счет интенсификации антигипертензивной терапии.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
К участию в исследовании приглашаются пациенты с артериальной гипертензией, получающие медикаментозное лечение, которые обращаются в аптеку за антигипертензивным препаратом.
Основным критерием включения является неконтролируемая артериальная гипертензия, определяемая автоматическим офисным измерением артериального давления при пороге 135/85 мм рт.ст.
Основные критерии исключения включают впервые назначенное антигипертензивное средство, резистентную гипертензию, систолическое артериальное давление ≥ 180 мм рт.ст. и диализ.
Рандомизация происходит на уровне аптек (кластерная рандомизация).
Пациенты в интервенционной группе немедленно направляются к своему лечащему врачу для увеличения дозы антигипертензивной терапии. Повторное обследование автоматизированного автоматизированного кабинета артериального давления происходит в соответствующей аптеке, и при необходимости пациентов снова направляют к лечащему врачу. Эти меры сопровождаются структурированной и обучающей картой учета артериального давления.
Пациенты в обсервационной группе проходят периодические автоматические измерения артериального давления в офисе и направляются к своему лечащему врачу в конце исследования в случае стойкого неконтролируемого артериального давления.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
497
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Alland, Австрия, 2534
- Buchen-Apotheke
-
Bad Erlach, Австрия, 2822
- Apotheke Bad Erlach
-
Bad Vöslau, Австрия, 2540
- Kur-Apotheke
-
Baden, Австрия, 2500
- Landschafts-Apotheke
-
Furth, Австрия, 3511
- Apotheke Am Goettweiger
-
Gaming, Австрия, 3292
- Oetscherland-Apotheke
-
Gaweinstal, Австрия, 2191
- Apotheke Zum heiligen Georg
-
Gmünd, Австрия, 3950
- Apotheke Gmuend Neustadt
-
Gmünd, Австрия, 3950
- Apotheke Zum Auge Gottes
-
Gramatneusiedl, Австрия, 2440
- Marien-Apotheke
-
Himberg, Австрия, 2325
- St. Georgs-Apotheke
-
Kirchberg am Wagram, Австрия, 3470
- Apotheke Zu Maria Trost
-
Klosterneuburg, Австрия, 3400
- Stadt-Apotheke
-
Klosterneuburg, Австрия, 3412
- Die Blaue Apotheke
-
Korneuburg, Австрия, 2100
- Kreis-Apotheke Zum schwarzen Adler
-
Langenlois, Австрия, 3550
- Adler-Apotheke
-
Langenlois, Австрия, 3550
- Kamptal-Apotheke
-
Lilienfeld, Австрия, 3180
- Kronen-Apotheke
-
Neunkirchen, Австрия, 2620
- Apotheke Zur Madonna
-
Neunkirchen, Австрия, 2620
- Merkur-Apotheke
-
Oberwaltersdorf, Австрия, 2522
- Triesting-Apotheke,
-
Pitten, Австрия, 2823
- Apotheke Zum heiligen Georg
-
Pottendorf, Австрия, 2486
- Apotheke Zum St. Nikolaus
-
Purgstall, Австрия, 3251
- Apotheke Purgstall
-
Pöggstall, Австрия, 3650
- Apotheke Zur Mariahilf
-
Rannersdorf, Австрия, 2324
- Wallhof-Apotheke
-
Sankt Poelten, Австрия, 3100
- Apotheke Sued
-
Sankt Poelten, Австрия, 3100
- Center Apotheke
-
Sankt Poelten, Австрия, 3100
- Hippolyt-Apotheke
-
Sankt Pölten, Австрия, 3100
- Rosen-Apotheke
-
Schrems, Австрия, 3943
- Stadt-Apotheke
-
Seitenstetten Markt, Австрия, 3353
- Linden-Apotheke
-
Traisen, Австрия, 3160
- Johannes-Apotheke
-
Traismauer, Австрия, 3133
- Apotheke Zur Mutter Gottes
-
Tribuswinkel, Австрия, 2512
- Activ Apotheke Tribuswinkel
-
Vienna, Австрия, 1010
- Urania Apotheke
-
Vienna, Австрия, 1050
- Siebenbrunnen Apotheke
-
Vienna, Австрия, 1100
- Heilfried Apotheke
-
Vienna, Австрия, 1110
- Ludwigs Apotheke
-
Vienna, Австрия, 1170
- Friedrichs Apotheke
-
Vienna, Австрия, 1170
- Linden Apotheke
-
Vienna, Австрия, 1180
- Adler Apotheke
-
Vienna, Австрия, 1200
- Arkaden Apotheke
-
Vienna, Австрия, 1210
- Rosen Apotheke
-
Vienna, Австрия, 1220
- Apotheke Neu Kagran
-
Vienna, Австрия, 1220
- St. Hubertus Apotheke
-
Vienna, Австрия, 1230
- Birken Apotheke
-
Wiener Neustadt, Австрия, 2700
- Apotheke Zur Mariahilf
-
Wiener Neustadt, Австрия, 2700
- Bahnhof-Apotheke
-
Wiener Neustadt, Австрия, 2700
- Zehnerguertel-Apotheke
-
Wimpassing, Австрия, 2632
- Apotheke Wimpassing
-
Wolkersdorf, Австрия, 2120
- Apotheke Zur heiligen Dreifaltigkeit
-
Zwettl Stadt, Австрия, 3910
- Apotheke Zum schwarzen Adler
-
Zwettl Stadt, Австрия, 3910
- Kuenringer Apotheke
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Письменное информированное согласие
- Возраст > 18 лет
- Медикаментозно предлеченная артериальная гипертензия
- Автоматизированное офисное артериальное давление ≥ 135 мм рт.ст. систолическое или ≥ 85 мм рт.ст. диастолическое
Критерий исключения:
- Первый в истории антигипертензивный препарат
- Первое назначение нового антигипертензивного вещества или коррекция дозы
- Предшествующая терапия 4 или более различными антигипертензивными средствами
- Систолическое артериальное давление ≥ 180 мм рт.ст.
- Диализ
- Соблюдение протокола исследования не ожидается
- Включение в исследование в другом исследовательском центре
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Интервенционная рука
Немедленное направление пациентов с гипертонической болезнью к лечащему врачу на основании автоматизированных кабинетных измерений артериального давления.
|
Немедленное направление к лечащему врачу в случае повышенного автоматизированного офисного измерения артериального давления
|
|
NO_INTERVENTION: Наблюдательная рука
Повторные автоматизированные кабинетные измерения артериального давления и направление пациентов с гипертонической болезнью к лечащему врачу после завершения исследования
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Доля пациентов с систолическим артериальным давлением <135 мм рт.ст. и диастолическим артериальным давлением <85 мм рт.ст. через 10 недель наблюдения (автоматическое измерение артериального давления в офисе)
Временное ограничение: 10 недель
|
Основная конечная точка
|
10 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение среднего систолического артериального давления (автоматическое офисное измерение артериального давления)
Временное ограничение: 10 недель
|
Вторичная конечная точка
|
10 недель
|
|
Изменение среднего систолического артериального давления (автоматическое офисное измерение артериального давления)
Временное ограничение: 20 недель
|
Вторичная конечная точка
|
20 недель
|
|
Доля пациентов с систолическим артериальным давлением <135 мм рт.ст. и диастолическим артериальным давлением <85 мм рт.ст. (автоматизированное офисное измерение артериального давления)
Временное ограничение: 20 недель
|
Вторичная конечная точка
|
20 недель
|
|
Доля пациентов с систолическим артериальным давлением <135 мм рт.ст. и диастолическим артериальным давлением <85 мм рт.ст. (домашнее артериальное давление, среднее доступных значений)
Временное ограничение: 20 недель
|
Вторичная конечная точка, пациенты с доступными измерениями артериального давления дома
|
20 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Miklos Rohla, MD, 3rd Medical Department, Cardiology and Intensive Care Medicine, Wilhelminenhospital, Vienna, Austria
- Учебный стул: Thomas W Weiss, MD, PhD, 3rd Medical Department, Cardiology and Intensive Care Medicine, Wilhelminenhospital, Vienna, Austria
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
16 октября 2017 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
31 декабря 2019 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
31 декабря 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 сентября 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 сентября 2017 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
7 сентября 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
7 апреля 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 апреля 2020 г.
Последняя проверка
1 апреля 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- APOTHECARE
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .