プライマリケアにおける高血圧管理を改善するための薬剤師の介入 (APOTHECARE)
2020年4月5日 更新者：Miklos Rohla、Wilhelminenspital Vienna
プライマリケアにおける高血圧管理を改善するための薬剤師の介入（APOTHECARE）：クラスターランダム化試験
動脈性高血圧症は、世界中の死亡率の最大の原因であり、診断および治療を受けた患者のうち血圧目標を達成できるのは 30 ～ 50% のみです。
APOTHECARE 試験は、降圧療法の強化を通じて血圧管理を改善するために、地域の薬局で管理されていない高血圧の治療を受けている患者を特定するように設計されています。
調査の概要
詳細な説明
降圧薬を入手するために薬局に通っている医学的に治療された動脈性高血圧症の患者は、試験に参加するよう招待されます。
主な選択基準は、135/85 mmHg のしきい値での自動オフィス血圧測定によって決定される、制御されていない高血圧です。
主な除外基準には、降圧剤の初めての処方、抵抗性高血圧、収縮期血圧≧180 mmHg、および透析が含まれます。
無作為化は、薬局のレベルで行われます (クラスター無作為化)。
介入群の患者は、降圧療法の漸増のために直ちに担当医に紹介されます。 自動化された自動オフィス血圧の再検査はそれぞれの薬局で行われ、患者は必要に応じて担当医に再度紹介されます。 これらの対策には、構造化された教育的な血圧記録カードが付属しています。
観察アームの患者は、定期的に自動化されたオフィス血圧測定を受け、血圧が持続的に制御されていない場合は、試験の最後に担当医に紹介されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
497
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Alland、オーストリア、2534
- Buchen-Apotheke
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Bad Erlach、オーストリア、2822
- Apotheke Bad Erlach
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Bad Vöslau、オーストリア、2540
- Kur-Apotheke
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Baden、オーストリア、2500
- Landschafts-Apotheke
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Furth、オーストリア、3511
- Apotheke Am Goettweiger
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Gaming、オーストリア、3292
- Oetscherland-Apotheke
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Gaweinstal、オーストリア、2191
- Apotheke Zum heiligen Georg
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Gmünd、オーストリア、3950
- Apotheke Gmuend Neustadt
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Gmünd、オーストリア、3950
- Apotheke Zum Auge Gottes
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Gramatneusiedl、オーストリア、2440
- Marien-Apotheke
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Himberg、オーストリア、2325
- St. Georgs-Apotheke
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Kirchberg am Wagram、オーストリア、3470
- Apotheke Zu Maria Trost
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Klosterneuburg、オーストリア、3400
- Stadt-Apotheke
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Klosterneuburg、オーストリア、3412
- Die Blaue Apotheke
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Korneuburg、オーストリア、2100
- Kreis-Apotheke Zum schwarzen Adler
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Langenlois、オーストリア、3550
- Adler-Apotheke
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Langenlois、オーストリア、3550
- Kamptal-Apotheke
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Lilienfeld、オーストリア、3180
- Kronen-Apotheke
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Neunkirchen、オーストリア、2620
- Apotheke Zur Madonna
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Neunkirchen、オーストリア、2620
- Merkur-Apotheke
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Oberwaltersdorf、オーストリア、2522
- Triesting-Apotheke,
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Pitten、オーストリア、2823
- Apotheke Zum heiligen Georg
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Pottendorf、オーストリア、2486
- Apotheke Zum St. Nikolaus
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Purgstall、オーストリア、3251
- Apotheke Purgstall
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Pöggstall、オーストリア、3650
- Apotheke Zur Mariahilf
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Rannersdorf、オーストリア、2324
- Wallhof-Apotheke
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Sankt Poelten、オーストリア、3100
- Apotheke Sued
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Sankt Poelten、オーストリア、3100
- Center Apotheke
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Sankt Poelten、オーストリア、3100
- Hippolyt-Apotheke
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Sankt Pölten、オーストリア、3100
- Rosen-Apotheke
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Schrems、オーストリア、3943
- Stadt-Apotheke
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Seitenstetten Markt、オーストリア、3353
- Linden-Apotheke
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Traisen、オーストリア、3160
- Johannes-Apotheke
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Traismauer、オーストリア、3133
- Apotheke Zur Mutter Gottes
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Tribuswinkel、オーストリア、2512
- Activ Apotheke Tribuswinkel
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Vienna、オーストリア、1010
- Urania Apotheke
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Vienna、オーストリア、1050
- Siebenbrunnen Apotheke
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Vienna、オーストリア、1100
- Heilfried Apotheke
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Vienna、オーストリア、1110
- Ludwigs Apotheke
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Vienna、オーストリア、1170
- Friedrichs Apotheke
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Vienna、オーストリア、1170
- Linden Apotheke
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Vienna、オーストリア、1180
- Adler Apotheke
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Vienna、オーストリア、1200
- Arkaden Apotheke
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Vienna、オーストリア、1210
- Rosen Apotheke
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Vienna、オーストリア、1220
- Apotheke Neu Kagran
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Vienna、オーストリア、1220
- St. Hubertus Apotheke
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Vienna、オーストリア、1230
- Birken Apotheke
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Wiener Neustadt、オーストリア、2700
- Apotheke Zur Mariahilf
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Wiener Neustadt、オーストリア、2700
- Bahnhof-Apotheke
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Wiener Neustadt、オーストリア、2700
- Zehnerguertel-Apotheke
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Wimpassing、オーストリア、2632
- Apotheke Wimpassing
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Wolkersdorf、オーストリア、2120
- Apotheke Zur heiligen Dreifaltigkeit
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Zwettl Stadt、オーストリア、3910
- Apotheke Zum schwarzen Adler
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Zwettl Stadt、オーストリア、3910
- Kuenringer Apotheke
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 書面によるインフォームドコンセント
- 年齢 > 18 歳
- 医学的に前治療された動脈性高血圧症
- -自動化されたオフィス血圧 ≥ 135 mmHg 収縮期または ≥ 85 mmHg 拡張期
除外基準:
- 初めての降圧剤処方
- 新しい降圧薬の最初の処方または用量調整
- -4つ以上の異なる降圧物質による以前の治療
- 収縮期血圧≧180mmHg
- 透析
- 予測されない研究プロトコルの順守
- 別の研究施設での研究への組み入れ
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：介入アーム
自動化されたオフィス血圧測定に基づいて、高血圧患者を主治医に即座に紹介
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自動化されたオフィス血圧測定値が上昇した場合は、担当医にすぐに紹介します
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NO_INTERVENTION：観測アーム
治験終了後、繰り返し自動化されたオフィス血圧測定と高血圧患者の主治医への紹介
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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10週間のフォローアップで収縮期血圧が135mmHg未満、拡張期血圧が85mmHg未満の患者の割合（自動血圧測定）
時間枠：10週間
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一次エンドポイント
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10週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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平均収縮期血圧の変化（オフィス自動血圧測定）
時間枠：10週間
|
二次エンドポイント
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10週間
|
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平均収縮期血圧の変化（オフィス自動血圧測定）
時間枠：20週間
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二次エンドポイント
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20週間
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収縮期血圧が 135 mmHg 未満で拡張期血圧が 85 mmHg 未満の患者の割合 (自動オフィス血圧測定)
時間枠：20週間
|
二次エンドポイント
|
20週間
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収縮期血圧が 135 mmHg 未満で拡張期血圧が 85 mmHg 未満の患者の割合 (家庭血圧、利用可能な測定値の平均)
時間枠：20週間
|
副次評価項目、自宅血圧測定が可能な患者
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20週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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協力者
捜査官
- 主任研究者：Miklos Rohla, MD、3rd Medical Department, Cardiology and Intensive Care Medicine, Wilhelminenhospital, Vienna, Austria
- スタディチェア：Thomas W Weiss, MD, PhD、3rd Medical Department, Cardiology and Intensive Care Medicine, Wilhelminenhospital, Vienna, Austria
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年10月16日
一次修了 (実際)
2019年12月31日
研究の完了 (実際)
2019年12月31日
試験登録日
最初に提出
2017年9月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年9月5日
最初の投稿 (実際)
2017年9月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年4月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年4月5日
最終確認日
2020年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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