Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Farmasøyter intervensjon for å forbedre hypertensjonsbehandling i primærhelsetjenesten (APOTHECARE)

5. april 2020 oppdatert av: Miklos Rohla, Wilhelminenspital Vienna

Farmasøyter intervensjon for å forbedre hypertensjonsbehandling i primærhelsetjenesten (APOTHECARE): En klyngerandomisert studie

Arteriell hypertensjon er den største enkeltstående bidragsyteren til dødelighet over hele verden, og bare 30-50 % av diagnostiserte og behandlede pasienter når blodtrykksmålet sitt. APOTHECARE-studien er utformet for å identifisere behandlede pasienter med ukontrollert hypertensjon i lokale apotek for å forbedre blodtrykkskontrollen gjennom intensivering av antihypertensiv terapi.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Pasienter med medisinsk behandlet arteriell hypertensjon, som går på apotek for å få sin antihypertensive medisin, inviteres til å delta i forsøket.

De viktigste inklusjonskriteriene er ukontrollert hypertensjon, bestemt ved en automatisert kontorblodtrykksmåling ved en terskel på 135/85 mmHg.

De viktigste eksklusjonskriteriene inkluderer første gangs forskrivning av et antihypertensivt middel, resistent hypertensjon, systolisk blodtrykk ≥ 180 mmHg og dialyse.

Randomisering skjer på apoteknivå (cluster randomisering).

Pasienter i intervensjonsarmen henvises umiddelbart til sin behandlende lege for opptitrering av antihypertensiv terapi. Ny undersøkelse av automatisert automatisert kontorblodtrykk skjer i det respektive apoteket, og pasienter henvises til behandlende lege igjen ved behov. Disse tiltakene er ledsaget av et strukturert og pedagogisk blodtrykksjournalkort.

Pasienter i observasjonsarmen gjennomgår periodiske automatiserte blodtrykksmålinger på kontoret og henvises til sin behandlende lege ved slutten av forsøket i tilfelle vedvarende ukontrollert blodtrykk.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

497

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Østerrike
      • Alland, Østerrike, 2534
        • Buchen-Apotheke
      • Bad Erlach, Østerrike, 2822
        • Apotheke Bad Erlach
      • Bad Vöslau, Østerrike, 2540
        • Kur-Apotheke
      • Baden, Østerrike, 2500
        • Landschafts-Apotheke
      • Furth, Østerrike, 3511
        • Apotheke Am Goettweiger
      • Gaming, Østerrike, 3292
        • Oetscherland-Apotheke
      • Gaweinstal, Østerrike, 2191
        • Apotheke Zum heiligen Georg
      • Gmünd, Østerrike, 3950
        • Apotheke Gmuend Neustadt
      • Gmünd, Østerrike, 3950
        • Apotheke Zum Auge Gottes
      • Gramatneusiedl, Østerrike, 2440
        • Marien-Apotheke
      • Himberg, Østerrike, 2325
        • St. Georgs-Apotheke
      • Kirchberg am Wagram, Østerrike, 3470
        • Apotheke Zu Maria Trost
      • Klosterneuburg, Østerrike, 3400
        • Stadt-Apotheke
      • Klosterneuburg, Østerrike, 3412
        • Die Blaue Apotheke
      • Korneuburg, Østerrike, 2100
        • Kreis-Apotheke Zum schwarzen Adler
      • Langenlois, Østerrike, 3550
        • Adler-Apotheke
      • Langenlois, Østerrike, 3550
        • Kamptal-Apotheke
      • Lilienfeld, Østerrike, 3180
        • Kronen-Apotheke
      • Neunkirchen, Østerrike, 2620
        • Apotheke Zur Madonna
      • Neunkirchen, Østerrike, 2620
        • Merkur-Apotheke
      • Oberwaltersdorf, Østerrike, 2522
        • Triesting-Apotheke,
      • Pitten, Østerrike, 2823
        • Apotheke Zum heiligen Georg
      • Pottendorf, Østerrike, 2486
        • Apotheke Zum St. Nikolaus
      • Purgstall, Østerrike, 3251
        • Apotheke Purgstall
      • Pöggstall, Østerrike, 3650
        • Apotheke Zur Mariahilf
      • Rannersdorf, Østerrike, 2324
        • Wallhof-Apotheke
      • Sankt Poelten, Østerrike, 3100
        • Apotheke Sued
      • Sankt Poelten, Østerrike, 3100
        • Center Apotheke
      • Sankt Poelten, Østerrike, 3100
        • Hippolyt-Apotheke
      • Sankt Pölten, Østerrike, 3100
        • Rosen-Apotheke
      • Schrems, Østerrike, 3943
        • Stadt-Apotheke
      • Seitenstetten Markt, Østerrike, 3353
        • Linden-Apotheke
      • Traisen, Østerrike, 3160
        • Johannes-Apotheke
      • Traismauer, Østerrike, 3133
        • Apotheke Zur Mutter Gottes
      • Tribuswinkel, Østerrike, 2512
        • Activ Apotheke Tribuswinkel
      • Vienna, Østerrike, 1010
        • Urania Apotheke
      • Vienna, Østerrike, 1050
        • Siebenbrunnen Apotheke
      • Vienna, Østerrike, 1100
        • Heilfried Apotheke
      • Vienna, Østerrike, 1110
        • Ludwigs Apotheke
      • Vienna, Østerrike, 1170
        • Friedrichs Apotheke
      • Vienna, Østerrike, 1170
        • Linden Apotheke
      • Vienna, Østerrike, 1180
        • Adler Apotheke
      • Vienna, Østerrike, 1200
        • Arkaden Apotheke
      • Vienna, Østerrike, 1210
        • Rosen Apotheke
      • Vienna, Østerrike, 1220
        • Apotheke Neu Kagran
      • Vienna, Østerrike, 1220
        • St. Hubertus Apotheke
      • Vienna, Østerrike, 1230
        • Birken Apotheke
      • Wiener Neustadt, Østerrike, 2700
        • Apotheke Zur Mariahilf
      • Wiener Neustadt, Østerrike, 2700
        • Bahnhof-Apotheke
      • Wiener Neustadt, Østerrike, 2700
        • Zehnerguertel-Apotheke
      • Wimpassing, Østerrike, 2632
        • Apotheke Wimpassing
      • Wolkersdorf, Østerrike, 2120
        • Apotheke Zur heiligen Dreifaltigkeit
      • Zwettl Stadt, Østerrike, 3910
        • Apotheke Zum schwarzen Adler
      • Zwettl Stadt, Østerrike, 3910
        • Kuenringer Apotheke

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Skriftlig informert samtykke
  • Alder > 18 år
  • Medisinsk forhåndsbehandlet arteriell hypertensjon
  • Automatisert kontorblodtrykk ≥ 135 mmHg systolisk eller ≥ 85 mmHg diastolisk

Ekskluderingskriterier:

  • Første resept noensinne av antihypertensiv medisin
  • Første forskrivning av et nytt antihypertensivt middel eller dosejustering
  • Tidligere behandling med 4 eller flere forskjellige antihypertensiva
  • Systolisk blodtrykk ≥ 180 mmHg
  • Dialyse
  • Overholdelse av studieprotokollen er ikke å forutse
  • Inkludering i studien på et annet studiested

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Intervensjonsarm
Umiddelbar henvisning av hypertensive pasienter til behandlende lege basert på automatiserte kontorblodtrykksmålinger
Atferdsmessig: Henvisning av hypertensive pasienter til behandlende lege
Umiddelbar henvisning til behandlende lege ved forhøyede automatiserte kontorblodtrykksmålinger
INGEN_INTERVENSJON: Observasjonsarm
Gjentatte automatiserte kontorblodtrykksmålinger og henvisning av hypertensive pasienter til behandlende lege etter fullført forsøk

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Andel pasienter med systolisk blodtrykk <135 mmHg og diastolisk blodtrykk < 85 mmHg ved 10 ukers oppfølging (automatisert kontorblodtrykksmåling)
Tidsramme: 10 uker
Primært endepunkt
10 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i gjennomsnittlig systolisk blodtrykk (automatisert kontorblodtrykksmåling)
Tidsramme: 10 uker
Sekundært endepunkt
10 uker
Endring i gjennomsnittlig systolisk blodtrykk (automatisert kontorblodtrykksmåling)
Tidsramme: 20 uker
Sekundært endepunkt
20 uker
Andel pasienter med systolisk blodtrykk <135 mmHg og diastolisk blodtrykk < 85 mmHg (automatisert kontorblodtrykksmåling)
Tidsramme: 20 uker
Sekundært endepunkt
20 uker
Andel pasienter med systolisk blodtrykk <135 mmHg og diastolisk blodtrykk < 85 mmHg (hjemmeblodtrykk, gjennomsnitt av tilgjengelige målinger)
Tidsramme: 20 uker
Sekundært endepunkt, pasienter med tilgjengelige hjemmeblodtrykksmålinger
20 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Wilhelminenspital Vienna

Samarbeidspartnere

Association for the Promotion of Research in Atherosclerosis, Thrombosis and Vascular Biology
Österreichische Apothekerkammer, Landesgeschäftsstelle Niederösterreich
Institute for Cardiometabolic Diseases, Karl Landsteiner Society

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Miklos Rohla, MD, 3rd Medical Department, Cardiology and Intensive Care Medicine, Wilhelminenhospital, Vienna, Austria
  • Studiestol: Thomas W Weiss, MD, PhD, 3rd Medical Department, Cardiology and Intensive Care Medicine, Wilhelminenhospital, Vienna, Austria

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

16. oktober 2017

Primær fullføring (FAKTISKE)

31. desember 2019

Studiet fullført (FAKTISKE)

31. desember 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. september 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. september 2017

Først lagt ut (FAKTISKE)

7. september 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

7. april 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. april 2020

Sist bekreftet

1. april 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • APOTHECARE

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hypertensjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Macedonia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere