Interwencja farmaceutów w celu poprawy leczenia nadciśnienia tętniczego w podstawowej opiece zdrowotnej (APOTHECARE)
5 kwietnia 2020 zaktualizowane przez: Miklos Rohla, Wilhelminenspital Vienna
Interwencja farmaceutów w celu poprawy leczenia nadciśnienia tętniczego w podstawowej opiece zdrowotnej (APOTHECARE): randomizowane badanie klastrowe
Nadciśnienie tętnicze jest największą przyczyną śmiertelności na całym świecie, a tylko 30-50% zdiagnozowanych i leczonych pacjentów osiąga docelowe ciśnienie krwi.
Badanie APOTHECARE ma na celu identyfikację leczonych pacjentów z niekontrolowanym nadciśnieniem tętniczym w aptekach ogólnodostępnych w celu poprawy kontroli ciśnienia tętniczego poprzez intensyfikację terapii hipotensyjnej.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Do udziału w badaniu zaproszeni są pacjenci z leczonym farmakologicznie nadciśnieniem tętniczym, którzy zgłaszają się do apteki po leki hipotensyjne.
Głównym kryterium włączenia jest niekontrolowane nadciśnienie tętnicze, określone za pomocą automatycznego pomiaru ciśnienia krwi w gabinecie przy wartości progowej 135/85 mmHg.
Główne kryteria wykluczenia obejmują pierwszą receptę na lek hipotensyjny, oporne nadciśnienie tętnicze, skurczowe ciśnienie krwi ≥ 180 mmHg oraz dializę.
Randomizacja zachodzi na poziomie aptek (randomizacja klastrowa).
Pacjenci w ramieniu interwencyjnym są natychmiast kierowani do swojego lekarza prowadzącego w celu zwiększenia dawki leczenia przeciwnadciśnieniowego. Ponowne badanie zautomatyzowanego automatycznego pomiaru ciśnienia krwi w gabinecie odbywa się w odpowiedniej aptece, a pacjenci są ponownie kierowani do swojego lekarza prowadzącego, jeśli jest to wymagane. Tym środkom towarzyszy ustrukturyzowana i edukacyjna karta zapisu ciśnienia krwi.
Pacjenci w ramieniu obserwacyjnym poddawani są okresowym zautomatyzowanym pomiarom ciśnienia krwi w gabinecie i są kierowani do swojego lekarza prowadzącego pod koniec badania w przypadku uporczywie niekontrolowanego ciśnienia krwi.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
497
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Alland, Austria, 2534
- Buchen-Apotheke
-
Bad Erlach, Austria, 2822
- Apotheke Bad Erlach
-
Bad Vöslau, Austria, 2540
- Kur-Apotheke
-
Baden, Austria, 2500
- Landschafts-Apotheke
-
Furth, Austria, 3511
- Apotheke Am Goettweiger
-
Gaming, Austria, 3292
- Oetscherland-Apotheke
-
Gaweinstal, Austria, 2191
- Apotheke Zum heiligen Georg
-
Gmünd, Austria, 3950
- Apotheke Gmuend Neustadt
-
Gmünd, Austria, 3950
- Apotheke Zum Auge Gottes
-
Gramatneusiedl, Austria, 2440
- Marien-Apotheke
-
Himberg, Austria, 2325
- St. Georgs-Apotheke
-
Kirchberg am Wagram, Austria, 3470
- Apotheke Zu Maria Trost
-
Klosterneuburg, Austria, 3400
- Stadt-Apotheke
-
Klosterneuburg, Austria, 3412
- Die Blaue Apotheke
-
Korneuburg, Austria, 2100
- Kreis-Apotheke Zum schwarzen Adler
-
Langenlois, Austria, 3550
- Adler-Apotheke
-
Langenlois, Austria, 3550
- Kamptal-Apotheke
-
Lilienfeld, Austria, 3180
- Kronen-Apotheke
-
Neunkirchen, Austria, 2620
- Apotheke Zur Madonna
-
Neunkirchen, Austria, 2620
- Merkur-Apotheke
-
Oberwaltersdorf, Austria, 2522
- Triesting-Apotheke,
-
Pitten, Austria, 2823
- Apotheke Zum heiligen Georg
-
Pottendorf, Austria, 2486
- Apotheke Zum St. Nikolaus
-
Purgstall, Austria, 3251
- Apotheke Purgstall
-
Pöggstall, Austria, 3650
- Apotheke Zur Mariahilf
-
Rannersdorf, Austria, 2324
- Wallhof-Apotheke
-
Sankt Poelten, Austria, 3100
- Apotheke Sued
-
Sankt Poelten, Austria, 3100
- Center Apotheke
-
Sankt Poelten, Austria, 3100
- Hippolyt-Apotheke
-
Sankt Pölten, Austria, 3100
- Rosen-Apotheke
-
Schrems, Austria, 3943
- Stadt-Apotheke
-
Seitenstetten Markt, Austria, 3353
- Linden-Apotheke
-
Traisen, Austria, 3160
- Johannes-Apotheke
-
Traismauer, Austria, 3133
- Apotheke Zur Mutter Gottes
-
Tribuswinkel, Austria, 2512
- Activ Apotheke Tribuswinkel
-
Vienna, Austria, 1010
- Urania Apotheke
-
Vienna, Austria, 1050
- Siebenbrunnen Apotheke
-
Vienna, Austria, 1100
- Heilfried Apotheke
-
Vienna, Austria, 1110
- Ludwigs Apotheke
-
Vienna, Austria, 1170
- Friedrichs Apotheke
-
Vienna, Austria, 1170
- Linden Apotheke
-
Vienna, Austria, 1180
- Adler Apotheke
-
Vienna, Austria, 1200
- Arkaden Apotheke
-
Vienna, Austria, 1210
- Rosen Apotheke
-
Vienna, Austria, 1220
- Apotheke Neu Kagran
-
Vienna, Austria, 1220
- St. Hubertus Apotheke
-
Vienna, Austria, 1230
- Birken Apotheke
-
Wiener Neustadt, Austria, 2700
- Apotheke Zur Mariahilf
-
Wiener Neustadt, Austria, 2700
- Bahnhof-Apotheke
-
Wiener Neustadt, Austria, 2700
- Zehnerguertel-Apotheke
-
Wimpassing, Austria, 2632
- Apotheke Wimpassing
-
Wolkersdorf, Austria, 2120
- Apotheke Zur heiligen Dreifaltigkeit
-
Zwettl Stadt, Austria, 3910
- Apotheke Zum schwarzen Adler
-
Zwettl Stadt, Austria, 3910
- Kuenringer Apotheke
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pisemna świadoma zgoda
- Wiek > 18 lat
- Wstępnie leczone farmakologicznie nadciśnienie tętnicze
- Automatyczne ciśnienie krwi w gabinecie ≥ 135 mmHg skurczowe lub ≥ 85 mmHg rozkurczowe
Kryteria wyłączenia:
- Pierwsza recepta na leki przeciwnadciśnieniowe
- Pierwsza recepta na nową substancję hipotensyjną lub dostosowanie dawki
- Wcześniejsza terapia 4 lub więcej różnymi substancjami przeciwnadciśnieniowymi
- Skurczowe ciśnienie krwi ≥ 180 mmHg
- Dializa
- Nie należy spodziewać się przestrzegania protokołu badania
- Włączenie do badania w innym ośrodku badawczym
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Ramię interwencyjne
Natychmiastowe skierowanie pacjentów z nadciśnieniem tętniczym do lekarza prowadzącego na podstawie zautomatyzowanych pomiarów ciśnienia tętniczego w gabinecie
|
Natychmiastowe skierowanie do lekarza prowadzącego w przypadku podwyższonego automatycznego pomiaru ciśnienia krwi w gabinecie
|
|
NIE_INTERWENCJA: Ramię Obserwacyjne
Powtarzane automatyczne pomiary ciśnienia krwi w gabinecie i kierowanie pacjentów z nadciśnieniem do lekarza prowadzącego po zakończeniu badania
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odsetek pacjentów ze skurczowym ciśnieniem krwi <135 mmHg i rozkurczowym < 85 mmHg po 10 tygodniach obserwacji (automatyczny pomiar ciśnienia w gabinecie)
Ramy czasowe: 10 tygodni
|
Główny punkt końcowy
|
10 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana średniego skurczowego ciśnienia krwi (automatyczny pomiar ciśnienia krwi w gabinecie)
Ramy czasowe: 10 tygodni
|
Drugorzędowy punkt końcowy
|
10 tygodni
|
|
Zmiana średniego skurczowego ciśnienia krwi (automatyczny pomiar ciśnienia krwi w gabinecie)
Ramy czasowe: 20 tygodni
|
Drugorzędowy punkt końcowy
|
20 tygodni
|
|
Odsetek pacjentów z ciśnieniem skurczowym <135 mmHg i rozkurczowym < 85 mmHg (automatyczny pomiar ciśnienia w gabinecie)
Ramy czasowe: 20 tygodni
|
Drugorzędowy punkt końcowy
|
20 tygodni
|
|
Odsetek pacjentów z ciśnieniem skurczowym <135 mmHg i rozkurczowym < 85 mmHg (ciśnienie domowe, średnia z dostępnych odczytów)
Ramy czasowe: 20 tygodni
|
Drugorzędowy punkt końcowy, pacjenci z dostępnymi pomiarami ciśnienia krwi w domu
|
20 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Miklos Rohla, MD, 3rd Medical Department, Cardiology and Intensive Care Medicine, Wilhelminenhospital, Vienna, Austria
- Krzesło do nauki: Thomas W Weiss, MD, PhD, 3rd Medical Department, Cardiology and Intensive Care Medicine, Wilhelminenhospital, Vienna, Austria
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
16 października 2017
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
31 grudnia 2019
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
31 grudnia 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 września 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 września 2017
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
7 września 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
7 kwietnia 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 kwietnia 2020
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- APOTHECARE
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .