Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Farmaseutien interventio hypertension hallinnan parantamiseksi perusterveydenhuollossa (APOTHECARE)

sunnuntai 5. huhtikuuta 2020 päivittänyt: Miklos Rohla, Wilhelminenspital Vienna

Farmaseutien interventio hypertension hallinnan parantamiseksi perusterveydenhuollossa (APOTHECARE): klusterisatunnaistettu koe

Verenpainetauti on suurin yksittäinen kuolleisuuden aiheuttaja maailmanlaajuisesti, ja vain 30–50 % diagnosoiduista ja hoidetuista potilaista saavuttaa verenpainetavoitteensa. APOTHECARE-tutkimus on suunniteltu tunnistamaan hoidettuja potilaita, joilla on hallitsematon verenpainetauti yhteisön apteekeissa, jotta verenpaineen hallintaa voidaan parantaa tehostamalla verenpainetta alentavaa hoitoa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimukseen kutsutaan lääketieteellisesti hoidettua verenpainetautia sairastavat potilaat, jotka käyvät apteekissa saadakseen verenpainelääkkeensä.

Pääkriteerinä on hallitsematon verenpaine, joka määritetään automaattisella toimistoverenpainemittauksella 135/85 mmHg:n kynnyksellä.

Tärkeimmät poissulkemiskriteerit ovat verenpainelääkkeen ensimmäinen resepti, resistentti hypertensio, systolinen verenpaine ≥ 180 mmHg ja dialyysi.

Satunnaistaminen tapahtuu apteekkien tasolla (klusterisatunnaistaminen).

Interventiohaarassa olevat potilaat ohjataan välittömästi hoitavaan lääkäriin verenpainetta alentavan hoidon titrausta varten. Automaattisen automatisoidun toimistoverenpaineen uudelleentarkastus tapahtuu kussakin apteekissa ja potilaat ohjataan tarvittaessa uudelleen hoitavaan lääkäriin. Näihin toimenpiteisiin liittyy jäsennelty ja opettavainen verenpainekortti.

Tarkkailuhaarassa oleville potilaille tehdään säännöllisin väliajoin automatisoitu toimistoverenpainemittaus, ja heidät ohjataan hoitavan lääkärin puoleen tutkimuksen päätyttyä, jos verenpaine on jatkuvasti hallitsematon.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

497

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Itävalta
      • Alland, Itävalta, 2534
        • Buchen-Apotheke
      • Bad Erlach, Itävalta, 2822
        • Apotheke Bad Erlach
      • Bad Vöslau, Itävalta, 2540
        • Kur-Apotheke
      • Baden, Itävalta, 2500
        • Landschafts-Apotheke
      • Furth, Itävalta, 3511
        • Apotheke Am Goettweiger
      • Gaming, Itävalta, 3292
        • Oetscherland-Apotheke
      • Gaweinstal, Itävalta, 2191
        • Apotheke Zum heiligen Georg
      • Gmünd, Itävalta, 3950
        • Apotheke Gmuend Neustadt
      • Gmünd, Itävalta, 3950
        • Apotheke Zum Auge Gottes
      • Gramatneusiedl, Itävalta, 2440
        • Marien-Apotheke
      • Himberg, Itävalta, 2325
        • St. Georgs-Apotheke
      • Kirchberg am Wagram, Itävalta, 3470
        • Apotheke Zu Maria Trost
      • Klosterneuburg, Itävalta, 3400
        • Stadt-Apotheke
      • Klosterneuburg, Itävalta, 3412
        • Die Blaue Apotheke
      • Korneuburg, Itävalta, 2100
        • Kreis-Apotheke Zum schwarzen Adler
      • Langenlois, Itävalta, 3550
        • Adler-Apotheke
      • Langenlois, Itävalta, 3550
        • Kamptal-Apotheke
      • Lilienfeld, Itävalta, 3180
        • Kronen-Apotheke
      • Neunkirchen, Itävalta, 2620
        • Apotheke Zur Madonna
      • Neunkirchen, Itävalta, 2620
        • Merkur-Apotheke
      • Oberwaltersdorf, Itävalta, 2522
        • Triesting-Apotheke,
      • Pitten, Itävalta, 2823
        • Apotheke Zum heiligen Georg
      • Pottendorf, Itävalta, 2486
        • Apotheke Zum St. Nikolaus
      • Purgstall, Itävalta, 3251
        • Apotheke Purgstall
      • Pöggstall, Itävalta, 3650
        • Apotheke Zur Mariahilf
      • Rannersdorf, Itävalta, 2324
        • Wallhof-Apotheke
      • Sankt Poelten, Itävalta, 3100
        • Apotheke Sued
      • Sankt Poelten, Itävalta, 3100
        • Center Apotheke
      • Sankt Poelten, Itävalta, 3100
        • Hippolyt-Apotheke
      • Sankt Pölten, Itävalta, 3100
        • Rosen-Apotheke
      • Schrems, Itävalta, 3943
        • Stadt-Apotheke
      • Seitenstetten Markt, Itävalta, 3353
        • Linden-Apotheke
      • Traisen, Itävalta, 3160
        • Johannes-Apotheke
      • Traismauer, Itävalta, 3133
        • Apotheke Zur Mutter Gottes
      • Tribuswinkel, Itävalta, 2512
        • Activ Apotheke Tribuswinkel
      • Vienna, Itävalta, 1010
        • Urania Apotheke
      • Vienna, Itävalta, 1050
        • Siebenbrunnen Apotheke
      • Vienna, Itävalta, 1100
        • Heilfried Apotheke
      • Vienna, Itävalta, 1110
        • Ludwigs Apotheke
      • Vienna, Itävalta, 1170
        • Friedrichs Apotheke
      • Vienna, Itävalta, 1170
        • Linden Apotheke
      • Vienna, Itävalta, 1180
        • Adler Apotheke
      • Vienna, Itävalta, 1200
        • Arkaden Apotheke
      • Vienna, Itävalta, 1210
        • Rosen Apotheke
      • Vienna, Itävalta, 1220
        • Apotheke Neu Kagran
      • Vienna, Itävalta, 1220
        • St. Hubertus Apotheke
      • Vienna, Itävalta, 1230
        • Birken Apotheke
      • Wiener Neustadt, Itävalta, 2700
        • Apotheke Zur Mariahilf
      • Wiener Neustadt, Itävalta, 2700
        • Bahnhof-Apotheke
      • Wiener Neustadt, Itävalta, 2700
        • Zehnerguertel-Apotheke
      • Wimpassing, Itävalta, 2632
        • Apotheke Wimpassing
      • Wolkersdorf, Itävalta, 2120
        • Apotheke Zur heiligen Dreifaltigkeit
      • Zwettl Stadt, Itävalta, 3910
        • Apotheke Zum schwarzen Adler
      • Zwettl Stadt, Itävalta, 3910
        • Kuenringer Apotheke

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kirjallinen tietoinen suostumus
  • Ikä > 18 vuotta
  • Lääketieteellisesti esikäsitelty verenpainetauti
  • Automaattinen toimistoverenpaine ≥ 135 mmHg systolinen tai ≥ 85 mmHg diastolinen

Poissulkemiskriteerit:

  • Ensimmäinen verenpainelääkeresepti
  • Ensimmäinen uuden verenpainelääkkeen resepti tai annoksen säätäminen
  • Aiempi hoito neljällä tai useammalla eri verenpainelääkkeellä
  • Systolinen verenpaine ≥ 180 mmHg
  • Dialyysi
  • Tutkimusprotokollan noudattamista ei ole odotettavissa
  • Osallistuminen tutkimukseen toisessa tutkimuspaikassa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Interventiovarsi
Verenpainepotilaiden välitön lähete hoitavalle lääkärille automaattisten toimistoverenpainemittausten perusteella
Käyttäytyminen: Hypertensiivisten potilaiden lähete hoitavalle lääkärille
Välitön lähete hoitavalle lääkärille kohonneiden automaattisten toimistoverenpainemittausten yhteydessä
EI_INTERVENTIA: Tarkkailuvarsi
Toistuvat automaattiset toimistoverenpainemittaukset ja verenpainepotilaiden lähete hoitavalle lääkärille kokeen päätyttyä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden potilaiden osuus, joiden systolinen verenpaine on < 135 mmHg ja diastolinen verenpaine < 85 mmHg 10 viikon seurannassa (automaattinen toimistoverenpainemittaus)
Aikaikkuna: 10 viikkoa
Ensisijainen päätepiste
10 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keskimääräisen systolisen verenpaineen muutos (automaattinen toimistoverenpaineen mittaus)
Aikaikkuna: 10 viikkoa
Toissijainen päätepiste
10 viikkoa
Keskimääräisen systolisen verenpaineen muutos (automaattinen toimistoverenpaineen mittaus)
Aikaikkuna: 20 viikkoa
Toissijainen päätepiste
20 viikkoa
Potilaiden osuus, joiden systolinen verenpaine on <135 mmHg ja diastolinen verenpaine < 85 mmHg (automaattinen toimistoverenpaineen mittaus)
Aikaikkuna: 20 viikkoa
Toissijainen päätepiste
20 viikkoa
Niiden potilaiden osuus, joiden systolinen verenpaine on < 135 mmHg ja diastolinen verenpaine < 85 mmHg (kotiverenpaine, käytettävissä olevien lukemien keskiarvo)
Aikaikkuna: 20 viikkoa
Toissijainen päätepiste, potilaat, joilla on saatavilla kotiverenpainemittauksia
20 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Wilhelminenspital Vienna

Yhteistyökumppanit

Association for the Promotion of Research in Atherosclerosis, Thrombosis and Vascular Biology
Österreichische Apothekerkammer, Landesgeschäftsstelle Niederösterreich
Institute for Cardiometabolic Diseases, Karl Landsteiner Society

Tutkijat

  • Päätutkija: Miklos Rohla, MD, 3rd Medical Department, Cardiology and Intensive Care Medicine, Wilhelminenhospital, Vienna, Austria
  • Opintojen puheenjohtaja: Thomas W Weiss, MD, PhD, 3rd Medical Department, Cardiology and Intensive Care Medicine, Wilhelminenhospital, Vienna, Austria

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Maanantai 16. lokakuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 31. joulukuuta 2019

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 31. joulukuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 5. syyskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 5. syyskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Torstai 7. syyskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 7. huhtikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 5. huhtikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • APOTHECARE

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hypertensio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in United Kingdom

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa