Gyógyszerészi beavatkozás a magas vérnyomás kezelésének javítására az alapellátásban (APOTHECARE)
2020. április 5. frissítette: Miklos Rohla, Wilhelminenspital Vienna
Gyógyszerészek beavatkozása a magas vérnyomás kezelésének javítására az alapellátásban (APOTHECARE): Klaszter-randomizált próba
Az artériás hipertónia világszerte a legnagyobb mértékben hozzájárul a halálozáshoz, és a diagnosztizált és kezelt betegeknek csak 30-50%-a éri el a kitűzött vérnyomást.
Az APOTHECARE vizsgálat célja a nem kontrollált magas vérnyomásban szenvedő, kezelt betegek azonosítása a közösségi gyógyszertárakban annak érdekében, hogy a vérnyomáscsökkentő terápia intenzitásával javítsák a vérnyomás szabályozását.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A vizsgálatban olyan orvosilag kezelt artériás hipertóniás betegeket várnak, akik gyógyszertárba járnak vérnyomáscsökkentő gyógyszerük beszerzése érdekében.
A fő felvételi kritérium az ellenőrizetlen magas vérnyomás, amelyet egy automata irodai vérnyomásmérés határoz meg 135/85 Hgmm küszöbnél.
A fő kizárási kritériumok közé tartozik a vérnyomáscsökkentő szer első felírása, a rezisztens magas vérnyomás, a szisztolés vérnyomás ≥ 180 Hgmm és a dialízis.
A véletlenszerűsítés a gyógyszertárak szintjén történik (cluster randomizáció).
Az intervenciós csoportba tartozó betegeket azonnal kezelőorvosukhoz irányítják a vérnyomáscsökkentő terápia titrálására. Az automatizált, automatizált irodai vérnyomás ismételt vizsgálata az adott gyógyszertárban történik, és szükség esetén ismét kezelőorvosához utalják a betegeket. Ezeket az intézkedéseket egy strukturált és oktató jellegű vérnyomás-nyilvántartó kártya kíséri.
A megfigyelő karban lévő betegek időszakosan automatizált irodai vérnyomásméréseken esnek át, és tartósan kontrollálatlan vérnyomás esetén a vizsgálat végén kezelőorvosukhoz utalják őket.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
497
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Alland, Ausztria, 2534
- Buchen-Apotheke
-
Bad Erlach, Ausztria, 2822
- Apotheke Bad Erlach
-
Bad Vöslau, Ausztria, 2540
- Kur-Apotheke
-
Baden, Ausztria, 2500
- Landschafts-Apotheke
-
Furth, Ausztria, 3511
- Apotheke Am Goettweiger
-
Gaming, Ausztria, 3292
- Oetscherland-Apotheke
-
Gaweinstal, Ausztria, 2191
- Apotheke Zum heiligen Georg
-
Gmünd, Ausztria, 3950
- Apotheke Gmuend Neustadt
-
Gmünd, Ausztria, 3950
- Apotheke Zum Auge Gottes
-
Gramatneusiedl, Ausztria, 2440
- Marien-Apotheke
-
Himberg, Ausztria, 2325
- St. Georgs-Apotheke
-
Kirchberg am Wagram, Ausztria, 3470
- Apotheke Zu Maria Trost
-
Klosterneuburg, Ausztria, 3400
- Stadt-Apotheke
-
Klosterneuburg, Ausztria, 3412
- Die Blaue Apotheke
-
Korneuburg, Ausztria, 2100
- Kreis-Apotheke Zum schwarzen Adler
-
Langenlois, Ausztria, 3550
- Adler-Apotheke
-
Langenlois, Ausztria, 3550
- Kamptal-Apotheke
-
Lilienfeld, Ausztria, 3180
- Kronen-Apotheke
-
Neunkirchen, Ausztria, 2620
- Apotheke Zur Madonna
-
Neunkirchen, Ausztria, 2620
- Merkur-Apotheke
-
Oberwaltersdorf, Ausztria, 2522
- Triesting-Apotheke,
-
Pitten, Ausztria, 2823
- Apotheke Zum heiligen Georg
-
Pottendorf, Ausztria, 2486
- Apotheke Zum St. Nikolaus
-
Purgstall, Ausztria, 3251
- Apotheke Purgstall
-
Pöggstall, Ausztria, 3650
- Apotheke Zur Mariahilf
-
Rannersdorf, Ausztria, 2324
- Wallhof-Apotheke
-
Sankt Poelten, Ausztria, 3100
- Apotheke Sued
-
Sankt Poelten, Ausztria, 3100
- Center Apotheke
-
Sankt Poelten, Ausztria, 3100
- Hippolyt-Apotheke
-
Sankt Pölten, Ausztria, 3100
- Rosen-Apotheke
-
Schrems, Ausztria, 3943
- Stadt-Apotheke
-
Seitenstetten Markt, Ausztria, 3353
- Linden-Apotheke
-
Traisen, Ausztria, 3160
- Johannes-Apotheke
-
Traismauer, Ausztria, 3133
- Apotheke Zur Mutter Gottes
-
Tribuswinkel, Ausztria, 2512
- Activ Apotheke Tribuswinkel
-
Vienna, Ausztria, 1010
- Urania Apotheke
-
Vienna, Ausztria, 1050
- Siebenbrunnen Apotheke
-
Vienna, Ausztria, 1100
- Heilfried Apotheke
-
Vienna, Ausztria, 1110
- Ludwigs Apotheke
-
Vienna, Ausztria, 1170
- Friedrichs Apotheke
-
Vienna, Ausztria, 1170
- Linden Apotheke
-
Vienna, Ausztria, 1180
- Adler Apotheke
-
Vienna, Ausztria, 1200
- Arkaden Apotheke
-
Vienna, Ausztria, 1210
- Rosen Apotheke
-
Vienna, Ausztria, 1220
- Apotheke Neu Kagran
-
Vienna, Ausztria, 1220
- St. Hubertus Apotheke
-
Vienna, Ausztria, 1230
- Birken Apotheke
-
Wiener Neustadt, Ausztria, 2700
- Apotheke Zur Mariahilf
-
Wiener Neustadt, Ausztria, 2700
- Bahnhof-Apotheke
-
Wiener Neustadt, Ausztria, 2700
- Zehnerguertel-Apotheke
-
Wimpassing, Ausztria, 2632
- Apotheke Wimpassing
-
Wolkersdorf, Ausztria, 2120
- Apotheke Zur heiligen Dreifaltigkeit
-
Zwettl Stadt, Ausztria, 3910
- Apotheke Zum schwarzen Adler
-
Zwettl Stadt, Ausztria, 3910
- Kuenringer Apotheke
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Írásbeli beleegyezés
- Életkor > 18 év
- Orvosilag előkezelt artériás hipertónia
- Automatizált irodai vérnyomás ≥ 135 Hgmm szisztolés vagy ≥ 85 Hgmm diasztolés
Kizárási kritériumok:
- Az első felírt vérnyomáscsökkentő gyógyszer
- Új vérnyomáscsökkentő szer első felírása vagy dózismódosítás
- Előzetes kezelés 4 vagy több különböző vérnyomáscsökkentő szerrel
- A szisztolés vérnyomás ≥ 180 Hgmm
- Dialízis
- A vizsgálati protokoll betartása nem várható
- Bevétel a vizsgálatba egy másik vizsgálati helyszínen
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: Beavatkozó kar
Hipertóniás betegek azonnali beutaló kezelőorvoshoz automatizált irodai vérnyomásmérés alapján
|
Emelt, automatizált irodai vérnyomásmérés esetén azonnali beutaló a kezelőorvoshoz
|
|
NINCS_BEAVATKOZÁS: Megfigyelő kar
Ismételt automatizált irodai vérnyomásmérés és hipertóniás betegek kezelőorvoshoz történő beutalása a vizsgálat befejezése után
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Azon betegek aránya, akiknél a szisztolés vérnyomás <135 Hgmm és a diasztolés vérnyomás < 85 Hgmm a 10 hetes követés után (automatikus irodai vérnyomásmérés)
Időkeret: 10 hét
|
Elsődleges végpont
|
10 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az átlagos szisztolés vérnyomás változása (automatikus irodai vérnyomásmérés)
Időkeret: 10 hét
|
Másodlagos végpont
|
10 hét
|
|
Az átlagos szisztolés vérnyomás változása (automatikus irodai vérnyomásmérés)
Időkeret: 20 hét
|
Másodlagos végpont
|
20 hét
|
|
A 135 Hgmm alatti szisztolés és 85 Hgmm alatti diasztolés vérnyomású betegek aránya (automatikus irodai vérnyomásmérés)
Időkeret: 20 hét
|
Másodlagos végpont
|
20 hét
|
|
A 135 Hgmm alatti szisztolés és 85 Hgmm alatti diasztolés vérnyomású betegek aránya (otthoni vérnyomás, elérhető értékek átlaga)
Időkeret: 20 hét
|
Másodlagos végpont, elérhető otthoni vérnyomásmérésekkel rendelkező betegek
|
20 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Miklos Rohla, MD, 3rd Medical Department, Cardiology and Intensive Care Medicine, Wilhelminenhospital, Vienna, Austria
- Tanulmányi szék: Thomas W Weiss, MD, PhD, 3rd Medical Department, Cardiology and Intensive Care Medicine, Wilhelminenhospital, Vienna, Austria
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2017. október 16.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2019. december 31.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2019. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. szeptember 5.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. szeptember 5.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2017. szeptember 7.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2020. április 7.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. április 5.
Utolsó ellenőrzés
2020. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- APOTHECARE
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .