Apothekersinterventie om het beheer van hypertensie in de eerstelijnszorg te verbeteren (APOTHECARE)
5 april 2020 bijgewerkt door: Miklos Rohla, Wilhelminenspital Vienna
Apothekersinterventie om het beheer van hypertensie in de eerstelijnszorg te verbeteren (APOTHECARE): een clustergerandomiseerde studie
Arteriële hypertensie is wereldwijd de grootste oorzaak van mortaliteit en slechts 30-50% van de gediagnosticeerde en behandelde patiënten bereikt hun bloeddrukdoel.
De APOTHECARE-studie is ontworpen om behandelde patiënten met ongecontroleerde hypertensie in openbare apotheken te identificeren om de bloeddrukcontrole te verbeteren door intensivering van antihypertensieve therapie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Patiënten met medisch behandelde arteriële hypertensie, die naar de apotheek gaan om hun antihypertensiva te halen, worden uitgenodigd om deel te nemen aan de studie.
Het belangrijkste opnamecriterium is ongecontroleerde hypertensie, zoals bepaald door een geautomatiseerde kantoorbloeddrukmeting bij een drempel van 135/85 mmHg.
De belangrijkste uitsluitingscriteria zijn een allereerste voorschrift van een antihypertensivum, resistente hypertensie, systolische bloeddruk ≥ 180 mmHg en dialyse.
Randomisatie vindt plaats op het niveau van apotheken (clusterrandomisatie).
Patiënten in de interventionele arm worden onmiddellijk doorverwezen naar hun behandelend arts voor optitratie van de antihypertensieve therapie. Heronderzoek van geautomatiseerde geautomatiseerde kantoorbloeddruk vindt plaats in de betreffende apotheek en patiënten worden indien nodig opnieuw doorverwezen naar hun behandelend arts. Deze maatregelen gaan vergezeld van een gestructureerde en leerzame bloeddrukregistratiekaart.
Patiënten in de observatie-arm ondergaan periodiek geautomatiseerde kantoorbloeddrukmetingen en worden aan het einde van het onderzoek doorverwezen naar hun behandelend arts in geval van aanhoudend ongecontroleerde bloeddruk.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
497
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Alland, Oostenrijk, 2534
- Buchen-Apotheke
-
Bad Erlach, Oostenrijk, 2822
- Apotheke Bad Erlach
-
Bad Vöslau, Oostenrijk, 2540
- Kur-Apotheke
-
Baden, Oostenrijk, 2500
- Landschafts-Apotheke
-
Furth, Oostenrijk, 3511
- Apotheke Am Goettweiger
-
Gaming, Oostenrijk, 3292
- Oetscherland-Apotheke
-
Gaweinstal, Oostenrijk, 2191
- Apotheke Zum heiligen Georg
-
Gmünd, Oostenrijk, 3950
- Apotheke Gmuend Neustadt
-
Gmünd, Oostenrijk, 3950
- Apotheke Zum Auge Gottes
-
Gramatneusiedl, Oostenrijk, 2440
- Marien-Apotheke
-
Himberg, Oostenrijk, 2325
- St. Georgs-Apotheke
-
Kirchberg am Wagram, Oostenrijk, 3470
- Apotheke Zu Maria Trost
-
Klosterneuburg, Oostenrijk, 3400
- Stadt-Apotheke
-
Klosterneuburg, Oostenrijk, 3412
- Die Blaue Apotheke
-
Korneuburg, Oostenrijk, 2100
- Kreis-Apotheke Zum schwarzen Adler
-
Langenlois, Oostenrijk, 3550
- Adler-Apotheke
-
Langenlois, Oostenrijk, 3550
- Kamptal-Apotheke
-
Lilienfeld, Oostenrijk, 3180
- Kronen-Apotheke
-
Neunkirchen, Oostenrijk, 2620
- Apotheke Zur Madonna
-
Neunkirchen, Oostenrijk, 2620
- Merkur-Apotheke
-
Oberwaltersdorf, Oostenrijk, 2522
- Triesting-Apotheke,
-
Pitten, Oostenrijk, 2823
- Apotheke Zum heiligen Georg
-
Pottendorf, Oostenrijk, 2486
- Apotheke Zum St. Nikolaus
-
Purgstall, Oostenrijk, 3251
- Apotheke Purgstall
-
Pöggstall, Oostenrijk, 3650
- Apotheke Zur Mariahilf
-
Rannersdorf, Oostenrijk, 2324
- Wallhof-Apotheke
-
Sankt Poelten, Oostenrijk, 3100
- Apotheke Sued
-
Sankt Poelten, Oostenrijk, 3100
- Center Apotheke
-
Sankt Poelten, Oostenrijk, 3100
- Hippolyt-Apotheke
-
Sankt Pölten, Oostenrijk, 3100
- Rosen-Apotheke
-
Schrems, Oostenrijk, 3943
- Stadt-Apotheke
-
Seitenstetten Markt, Oostenrijk, 3353
- Linden-Apotheke
-
Traisen, Oostenrijk, 3160
- Johannes-Apotheke
-
Traismauer, Oostenrijk, 3133
- Apotheke Zur Mutter Gottes
-
Tribuswinkel, Oostenrijk, 2512
- Activ Apotheke Tribuswinkel
-
Vienna, Oostenrijk, 1010
- Urania Apotheke
-
Vienna, Oostenrijk, 1050
- Siebenbrunnen Apotheke
-
Vienna, Oostenrijk, 1100
- Heilfried Apotheke
-
Vienna, Oostenrijk, 1110
- Ludwigs Apotheke
-
Vienna, Oostenrijk, 1170
- Friedrichs Apotheke
-
Vienna, Oostenrijk, 1170
- Linden Apotheke
-
Vienna, Oostenrijk, 1180
- Adler Apotheke
-
Vienna, Oostenrijk, 1200
- Arkaden Apotheke
-
Vienna, Oostenrijk, 1210
- Rosen Apotheke
-
Vienna, Oostenrijk, 1220
- Apotheke Neu Kagran
-
Vienna, Oostenrijk, 1220
- St. Hubertus Apotheke
-
Vienna, Oostenrijk, 1230
- Birken Apotheke
-
Wiener Neustadt, Oostenrijk, 2700
- Apotheke Zur Mariahilf
-
Wiener Neustadt, Oostenrijk, 2700
- Bahnhof-Apotheke
-
Wiener Neustadt, Oostenrijk, 2700
- Zehnerguertel-Apotheke
-
Wimpassing, Oostenrijk, 2632
- Apotheke Wimpassing
-
Wolkersdorf, Oostenrijk, 2120
- Apotheke Zur heiligen Dreifaltigkeit
-
Zwettl Stadt, Oostenrijk, 3910
- Apotheke Zum schwarzen Adler
-
Zwettl Stadt, Oostenrijk, 3910
- Kuenringer Apotheke
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Schriftelijke geïnformeerde toestemming
- Leeftijd > 18 jaar
- Medisch voorbehandelde arteriële hypertensie
- Geautomatiseerde kantoorbloeddruk ≥ 135 mmHg systolisch of ≥ 85 mmHg diastolisch
Uitsluitingscriteria:
- Eerste recept ooit van antihypertensiva
- Eerste voorschrift van een nieuw antihypertensivum of dosisaanpassing
- Voorafgaande therapie met 4 of meer verschillende antihypertensiva
- Systolische bloeddruk ≥ 180 mmHg
- Dialyse
- Naleving van het onderzoeksprotocol valt niet te verwachten
- Opname in de studie op een andere onderzoekslocatie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Interventionele arm
Onmiddellijke verwijzing van hypertensieve patiënten naar de behandelend arts op basis van geautomatiseerde kantoorbloeddrukmetingen
|
Onmiddellijke doorverwijzing naar behandelend arts bij verhoogde geautomatiseerde bloeddrukmetingen op kantoor
|
|
GEEN_INTERVENTIE: Observatie-arm
Herhaalde geautomatiseerde kantoorbloeddrukmetingen en verwijzing van hypertensieve patiënten naar de behandelende arts na voltooiing van het onderzoek
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Percentage patiënten met systolische bloeddruk <135 mmHg en diastolische bloeddruk < 85 mmHg na 10 weken follow-up (geautomatiseerde kantoorbloeddrukmeting)
Tijdsspanne: 10 weken
|
Primair eindpunt
|
10 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in gemiddelde systolische bloeddruk (geautomatiseerde bloeddrukmeting op kantoor)
Tijdsspanne: 10 weken
|
Secundair eindpunt
|
10 weken
|
|
Verandering in gemiddelde systolische bloeddruk (geautomatiseerde bloeddrukmeting op kantoor)
Tijdsspanne: 20 weken
|
Secundair eindpunt
|
20 weken
|
|
Percentage patiënten met systolische bloeddruk <135 mmHg en diastolische bloeddruk < 85 mmHg (geautomatiseerde kantoorbloeddrukmeting)
Tijdsspanne: 20 weken
|
Secundair eindpunt
|
20 weken
|
|
Percentage patiënten met systolische bloeddruk <135 mmHg en diastolische bloeddruk <85 mmHg (thuisbloeddruk, gemiddelde van beschikbare metingen)
Tijdsspanne: 20 weken
|
Secundair eindpunt, patiënten met beschikbare bloeddrukmetingen thuis
|
20 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Miklos Rohla, MD, 3rd Medical Department, Cardiology and Intensive Care Medicine, Wilhelminenhospital, Vienna, Austria
- Studie stoel: Thomas W Weiss, MD, PhD, 3rd Medical Department, Cardiology and Intensive Care Medicine, Wilhelminenhospital, Vienna, Austria
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
16 oktober 2017
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
31 december 2019
Studie voltooiing (WERKELIJK)
31 december 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
5 september 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
5 september 2017
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
7 september 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
7 april 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
5 april 2020
Laatst geverifieerd
1 april 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- APOTHECARE
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .