使用可注射的富含血小板的纤维蛋白 (I-PRF) 增厚牙龈表型
2020年9月8日 更新者：Bezmialem Vakif University
增加细牙龈表型个体牙龈厚度的新方法：可注射富血小板纤维蛋白 (I-PRF)
这项研究的主要目的是调查是否对于牙龈厚度较薄且容易发生牙龈退缩的个体，研究人员是否会使用带有微针的 i-PRF 来增加牙龈厚度而无需外科手术
研究概览
详细说明
由于牙龈表型薄，牙龈退缩是一个问题。
研究人员的目的是在不考虑外科手术的情况下使用 i-PRF 和微针增加牙龈厚度，考虑到血小板浓度对骨缺损、开窗和牙龈厚度容易牙龈退缩的个体的血运重建和伤口愈合的积极影响。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
29
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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İstanbul、火鸡、34093
- Zeliha Betül ÖZSAĞIR
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 从不吸烟
- 无全身性疾病史
- 年龄≥18岁
排除标准：
- 有糖尿病或全身性疾病病史的患者
- 接受任何已知会影响牙周组织的药物治疗的患者
- 怀孕或哺乳等荷尔蒙变化的患者
- 没牙的人
- 凝血障碍患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：脉冲重复频率
每次治疗都会从患者身上抽取静脉血，并在离心机中产生 I-PRF。I-PRF 注射在双侧薄牙龈厚度的一侧。每周一次，注射结束后一个月，患者将被调用到控件。
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每次治疗都会从患者身上抽取静脉血，并在离心机中产生 I-PRF。I-PRF 注射在双侧薄牙龈厚度的一侧。微针应用加 I-PRF 注射在双侧区域患者的另一侧具有薄牙龈表型。每周和注射结束后一个月应用一次，患者将被称为对照。
其他名称：
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ACTIVE_COMPARATOR：I-PRF 和微针
每次治疗都会从患者身上抽取静脉血，并在离心机中产生 I-PRF。在双侧牙龈表型薄的患者中，微针应用和另一侧注射 I-PRF。每周应用一次，之后一个月应用注射结束时，病人会被叫到控制室。
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每次治疗都会从患者身上抽取静脉血，并在离心机中产生 I-PRF。I-PRF 注射在双侧薄牙龈厚度的一侧。微针应用加 I-PRF 注射在双侧区域患者的另一侧具有薄牙龈表型。每周和注射结束后一个月应用一次，患者将被称为对照。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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牙龈厚度 (mm)
大体时间：2个月
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牙龈厚度临床指标的变化
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2个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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菌斑指数 (PI)
大体时间：2个月
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牙龈参数临床测量值的变化
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2个月
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牙龈指数 (GI)
大体时间：2个月
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牙龈参数临床测量值的变化
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2个月
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探诊出血 (BOP)
大体时间：2个月
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牙龈参数临床测量值的变化
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2个月
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临床依恋水平 (CAL)
大体时间：2个月
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牙龈参数临床测量值的变化
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2个月
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探测口袋深度 (PD)
大体时间：2个月
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牙龈参数临床测量值的变化
|
2个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Zeliha Betul Özsağır、Bezmialem VU
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年4月4日
初级完成 (实际的)
2018年1月1日
研究完成 (实际的)
2018年6月1日
研究注册日期
首次提交
2017年9月5日
首先提交符合 QC 标准的
2017年9月5日
首次发布 (实际的)
2017年9月7日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年9月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年9月8日
最后验证
2020年9月1日
更多信息
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脉冲重复频率的临床试验
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Saglik Bilimleri Universitesi完全的
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Hospital of the Ministry of Interior, Kielce, Poland完全的