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Uso de fibrina inyectable rica en plaquetas (I-PRF) para engrosar el fenotipo gingival

8 de septiembre de 2020 actualizado por: Bezmialem Vakif University

Nuevo enfoque para aumentar el grosor gingival en individuos con fenotipo gingival fino: fibrina rica en plaquetas inyectable (I-PRF)

El objetivo principal de este estudio es investigar si los investigadores utilizarán i-PRF con microagujas para aumentar el grosor gingival sin necesidad de procedimientos quirúrgicos para las personas con un espesor gingival delgado que son susceptibles a la recesión gingival.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Debido al fenotipo gingival delgado, la recesión gingival es un problema. Los investigadores intentaron aumentar el grosor gingival utilizando i-PRF con microaguja sin considerar los procedimientos quirúrgicos, teniendo en cuenta los efectos positivos de las concentraciones de plaquetas sobre la revascularización y la cicatrización de heridas en personas con defectos óseos, fenestración y grosor gingival que son propensos a la recesión gingival.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

29

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Pavo
      • İstanbul, Pavo, 34093
        • Zeliha Betül ÖZSAĞIR

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • nunca fumadores
  • No tenía antecedentes de enfermedad sistémica.
  • Edad ≥18 años

Criterio de exclusión:

  • Pacientes con antecedentes de diabetes mellitus o enfermedad sistémica.
  • Pacientes que estaban bajo cualquier medicamento que se sabe que influye en los tejidos periodontales
  • Pacientes con cambios hormonales como el embarazo o la lactancia
  • Individuos desdentados
  • Pacientes que presentaban trastornos de la coagulación

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: DOBLE

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: I-PRF
Se tomará sangre venosa del paciente en cada sesión y se creará I-PRF en la centrífuga. I-PRF inyectado en un lado del espesor gingival delgado bilateral. Aplicar una vez por semana y un mes después del final de las inyecciones, el paciente será llamado al control.
Otro: I-PRF
Se tomará sangre venosa del paciente en cada sesión y se creará I-PRF en la centrífuga. I-PRF inyectado en un lado de espesor gingival delgado bilateral. con fenotipo gingival fino. Aplicar una vez por semana y un mes después de finalizadas las inyecciones, se llamará al paciente al control.
Otros nombres:
  • I-PRF y microagujas
COMPARADOR_ACTIVO: I-PRF y microagujas
Se tomará sangre venosa del paciente en cada sesión y se creará I-PRF en la centrífuga. Aplicación de microagujas más I-PRF inyectado en el otro lado en pacientes con región bilateral con fenotipo gingival delgado. Aplicar una vez por semana y un mes después Al final de las inyecciones, el paciente será llamado al control.
Otro: I-PRF
Se tomará sangre venosa del paciente en cada sesión y se creará I-PRF en la centrífuga. I-PRF inyectado en un lado de espesor gingival delgado bilateral. con fenotipo gingival fino. Aplicar una vez por semana y un mes después de finalizadas las inyecciones, se llamará al paciente al control.
Otros nombres:
  • I-PRF y microagujas

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Espesor gingival (mm)
Periodo de tiempo: 2 meses
Cambio en las medidas clínicas del grosor gingival
2 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Índice de placa (PI)
Periodo de tiempo: 2 meses
Cambio en las medidas clínicas de los parámetros gingivales
2 meses
Índice gingival (GI)
Periodo de tiempo: 2 meses
Cambio en las medidas clínicas de los parámetros gingivales
2 meses
Sangrado al sondaje (BOP)
Periodo de tiempo: 2 meses
Cambio en las medidas clínicas de los parámetros gingivales
2 meses
Nivel de apego clínico (CAL)
Periodo de tiempo: 2 meses
Cambio en las medidas clínicas de los parámetros gingivales
2 meses
Profundidad de sondeo de la bolsa (PD)
Periodo de tiempo: 2 meses
Cambio en las medidas clínicas de los parámetros gingivales
2 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Bezmialem Vakif University

Investigadores

  • Silla de estudio: Zeliha Betul Özsağır, Bezmialem VU

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

4 de abril de 2017

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de enero de 2018

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de junio de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de septiembre de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de septiembre de 2017

Publicado por primera vez (ACTUAL)

7 de septiembre de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

9 de septiembre de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de septiembre de 2020

Última verificación

1 de septiembre de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • boz002

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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