Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bruk av injiserbart blodplate-rikt fibrin (I-PRF) for å tykne gingival fenotype

8. september 2020 oppdatert av: Bezmialem Vakif University

Ny tilnærming til å øke gingival tykkelse hos personer med fin gingival fenotype: Injiserbar blodplate rik fibrin (I-PRF)

Hovedmålet med denne studien er å undersøke om for personer med tynn tannkjøtttykkelse som er utsatt for gingival resesjon, vil etterforskerne bruke i-PRF med mikronål for å øke gingivaltykkelsen uten behov for kirurgiske prosedyrer

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

På grunn av den tynne gingivalfenotypen er gingivalresesjon et problem. Etterforskerne hadde som mål å øke gingivaltykkelsen ved å bruke i-PRF med mikronål uten å vurdere kirurgiske prosedyrer, med tanke på de positive effektene av blodplatekonsentrasjoner på revaskularisering og sårheling hos personer med beindefekt, fenestrasjon og gingivaltykkelse som er utsatt for gingivalresesjon.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

29

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • İstanbul, Tyrkia, 34093
        • Zeliha Betül ÖZSAĞIR

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Aldri røykere
  • Hadde ingen historie med systemisk sykdom
  • Alder ≥18 år gammel

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med diabetes mellitus eller systemisk sykdom i anamnesen
  • Pasienter som var under medisiner som var kjent for å påvirke periodontale vev
  • Pasienter med hormonelle endringer som graviditet eller amming
  • Tannløse individer
  • Pasienter som hadde koagulasjonsforstyrrelser

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: DOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: I-PRF
Venøst ​​blod vil bli tatt fra pasienten hver økt og I-PRF vil bli opprettet i sentrifugen.I-PRF injisert på den ene siden av bilateral tynn gingival tykkelse.Påføres en gang i uken og en måned etter slutten av injeksjonene, pasienten vil bli kalt til kontrollen.
Annen: I-PRF
Venøst ​​blod vil bli tatt fra pasienten hver økt og I-PRF vil bli opprettet i sentrifugen.I-PRF injisert på den ene siden av bilateral tynn gingival tykkelse. Mikronålsapplikasjon pluss I-PRF injisert på den andre siden hos pasienter med bilateral region med tynn gingival fenotype.Påføres en gang i uken og en måned etter slutten av injeksjonene, vil pasienten bli kalt til kontrollen.
Andre navn:
  • I-PRF og Microneedling
ACTIVE_COMPARATOR: I-PRF og Microneedling
Venøst ​​blod vil bli tatt fra pasienten hver økt og I-PRF vil bli opprettet i sentrifugen. Påføring av mikronål pluss I-PRF injisert på den andre siden hos pasienter med bilateral region med tynn gingival fenotype. Påføres en gang i uken og en måned etter ved slutten av injeksjonene vil pasienten bli kalt til kontrollen.
Annen: I-PRF
Venøst ​​blod vil bli tatt fra pasienten hver økt og I-PRF vil bli opprettet i sentrifugen.I-PRF injisert på den ene siden av bilateral tynn gingival tykkelse. Mikronålsapplikasjon pluss I-PRF injisert på den andre siden hos pasienter med bilateral region med tynn gingival fenotype.Påføres en gang i uken og en måned etter slutten av injeksjonene, vil pasienten bli kalt til kontrollen.
Andre navn:
  • I-PRF og Microneedling

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gingival tykkelse (mm)
Tidsramme: 2 måneder
Endring i kliniske mål på gingivaltykkelse
2 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Plakkindeks (PI)
Tidsramme: 2 måneder
Endring i kliniske mål på gingivalparametere
2 måneder
Gingivalindeks (GI)
Tidsramme: 2 måneder
Endring i kliniske mål på gingivalparametere
2 måneder
Blødning ved sondering (BOP)
Tidsramme: 2 måneder
Endring i kliniske mål på gingivalparametere
2 måneder
Klinisk tilknytningsnivå (CAL)
Tidsramme: 2 måneder
Endring i kliniske mål på gingivalparametere
2 måneder
Sonderende lommedybde (PD)
Tidsramme: 2 måneder
Endring i kliniske mål på gingivalparametere
2 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Bezmialem Vakif University

Etterforskere

  • Studiestol: Zeliha Betul Özsağır, Bezmialem VU

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

4. april 2017

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. januar 2018

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. juni 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. september 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. september 2017

Først lagt ut (FAKTISKE)

7. september 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

9. september 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. september 2020

Sist bekreftet

1. september 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • boz002

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på I-PRF

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in South Korea

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere