Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Injektálható vérlemezkékben gazdag fibrin (I-PRF) használata az íny fenotípusának megvastagítására

2020. szeptember 8. frissítette: Bezmialem Vakif University

Új megközelítés a finom íny fenotípusú egyének ínyvastagságának növelésére: Injektálható vérlemezkékben gazdag fibrin (I-PRF)

A tanulmány fő célja annak vizsgálata, hogy a vékony ínyvastagságú, fogínyrecesszióra hajlamos egyének esetében a kutatók használnak-e i-PRF-et mikrotűvel a fogíny vastagságának növelésére sebészeti beavatkozások nélkül.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A vékony gingivális fenotípus miatt problémát jelent a fogíny recessziója. A kutatók a gingiva vastagságának növelését tűzték ki célul i-PRF mikrotűvel, műtéti beavatkozások nélkül, figyelembe véve a thrombocyta-koncentráció pozitív hatását a revascularisatióra és a sebgyógyulásra olyan egyéneknél, akiknek csonthibája, fenestrációja és ínyvastagsága hajlamos a fogíny recessziójára.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

29

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Pulyka
      • İstanbul, Pulyka, 34093
        • Zeliha Betül ÖZSAĞIR

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Soha nem dohányzók
  • Nem volt szisztémás betegség a kórelőzményében
  • Életkor ≥18 éves

Kizárási kritériumok:

  • Olyan betegek, akiknek a kórtörténetében diabetes mellitus vagy szisztémás betegség szerepel
  • Olyan betegek, akik olyan gyógyszert szedtek, amelyről ismert volt, hogy befolyásolja a parodontális szöveteket
  • Hormonális változásokkal küzdő betegek, például terhesség vagy szoptatás
  • Fogatlan egyének
  • Véralvadási zavarban szenvedő betegek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: KETTŐS

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: I-PRF
A betegtől minden ülésen vénás vért vesznek, és a centrifugában I-PRF-et hoznak létre. Az I-PRF a kétoldali vékony ínyvastagság egyik oldalára fecskendezve. Hetente egyszer és az injekciók befejezése után egy hónappal a páciens irányításra hívják.
Egyéb: I-PRF
A pácienstől minden ülésen vénás vért vesznek, és a centrifugában I-PRF jön létre. Az I-PRF a kétoldali vékony íny vastagságának egyik oldalára fecskendezve. Mikrotű alkalmazása plusz I-PRF a másik oldalon a kétoldali régióban szenvedő betegeknél. vékony gingivális fenotípussal.Hetente egyszer és az injekciók befejezése után egy hónappal a beteg kontrollra kerül.
Más nevek:
  • I-PRF és Microneedling
ACTIVE_COMPARATOR: I-PRF és Microneedling
A pácienstől minden ülésen vénás vért vesznek, és a centrifugában I-PRF jön létre. Mikrotű alkalmazása plusz I-PRF injektálása a másik oldalon vékony íny fenotípusú kétoldali régióban szenvedő betegeknél. Hetente egyszer és egy hónap múlva az injekció beadásának végén a pácienst a kontrollhoz hívják.
Egyéb: I-PRF
A pácienstől minden ülésen vénás vért vesznek, és a centrifugában I-PRF jön létre. Az I-PRF a kétoldali vékony íny vastagságának egyik oldalára fecskendezve. Mikrotű alkalmazása plusz I-PRF a másik oldalon a kétoldali régióban szenvedő betegeknél. vékony gingivális fenotípussal.Hetente egyszer és az injekciók befejezése után egy hónappal a beteg kontrollra kerül.
Más nevek:
  • I-PRF és Microneedling

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Fogíny vastagsága (mm)
Időkeret: 2 hónap
Változás a gingiva vastagságának klinikai mutatóiban
2 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Plakk index (PI)
Időkeret: 2 hónap
Változás a gingivális paraméterek klinikai mutatóiban
2 hónap
Ínyindex (GI)
Időkeret: 2 hónap
Változás a gingivális paraméterek klinikai mutatóiban
2 hónap
Vérzés szondázáskor (BOP)
Időkeret: 2 hónap
Változás a gingivális paraméterek klinikai mutatóiban
2 hónap
Klinikai kötődési szint (CAL)
Időkeret: 2 hónap
Változás a gingivális paraméterek klinikai mutatóiban
2 hónap
Tapintó zseb mélysége (PD)
Időkeret: 2 hónap
Változás a gingivális paraméterek klinikai mutatóiban
2 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Bezmialem Vakif University

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Zeliha Betul Özsağır, Bezmialem VU

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2017. április 4.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2018. január 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2018. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. szeptember 5.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. szeptember 5.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2017. szeptember 7.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2020. szeptember 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. szeptember 8.

Utolsó ellenőrzés

2020. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • boz002

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a I-PRF

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Canada

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel