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Uso di fibrina ricca di piastrine iniettabili (I-PRF) per addensare il fenotipo gengivale

8 settembre 2020 aggiornato da: Bezmialem Vakif University

Nuovo approccio all'aumento dello spessore gengivale negli individui con fenotipo gengivale fine: fibrina ricca di piastrine iniettabili (I-PRF)

L'obiettivo principale di questo studio è indagare se per le persone con spessore gengivale sottile che sono suscettibili alla recessione gengivale, i ricercatori useranno i-PRF con microago per aumentare lo spessore gengivale senza la necessità di procedure chirurgiche

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

A causa del fenotipo gengivale sottile, la recessione gengivale è un problema. I ricercatori miravano ad aumentare lo spessore gengivale utilizzando i-PRF con microneedle senza considerare le procedure chirurgiche, considerando gli effetti positivi delle concentrazioni piastriniche sulla rivascolarizzazione e sulla guarigione delle ferite in individui con difetto osseo, fenestrazione e spessore gengivale che sono inclini alla recessione gengivale.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

29

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • İstanbul, Tacchino, 34093
        • Zeliha Betül ÖZSAĞIR

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Mai fumatori
  • Non aveva storia di malattia sistemica
  • Età ≥18 anni

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con una storia di diabete mellito o malattia sistemica
  • Pazienti che erano sotto qualsiasi farmaco noto per influenzare i tessuti parodontali
  • Pazienti con cambiamenti ormonali come gravidanza o allattamento
  • Individui senza denti
  • Pazienti con disturbi della coagulazione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: DOPPIO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: I-PRF
Il sangue venoso verrà prelevato dal paziente ogni sessione e I-PRF verrà creato nella centrifuga. I-PRF iniettato su un lato dello spessore gengivale sottile bilaterale. Applicare una volta alla settimana e un mese dopo la fine delle iniezioni, il paziente sarà chiamato al controllo.
Altro: I-PRF
Il sangue venoso verrà prelevato dal paziente ad ogni sessione e l'I-PRF verrà creato nella centrifuga. I-PRF iniettato su un lato dello spessore gengivale sottile bilaterale. Applicazione di microneedle più I-PRF iniettato sull'altro lato in pazienti con regione bilaterale con fenotipo gengivale sottile. Applicare una volta alla settimana e un mese dopo la fine delle iniezioni, il paziente sarà chiamato al controllo.
Altri nomi:
  • I-PRF e Microneedling
ACTIVE_COMPARATORE: I-PRF e Microneedling
Il sangue venoso verrà prelevato dal paziente ad ogni sessione e l'I-PRF verrà creato nella centrifuga. Applicazione di microneedle più I-PRF iniettato sull'altro lato in pazienti con regione bilaterale con fenotipo gengivale sottile. Applicare una volta alla settimana e un mese dopo al termine delle iniezioni, il paziente verrà richiamato al controllo.
Altro: I-PRF
Il sangue venoso verrà prelevato dal paziente ad ogni sessione e l'I-PRF verrà creato nella centrifuga. I-PRF iniettato su un lato dello spessore gengivale sottile bilaterale. Applicazione di microneedle più I-PRF iniettato sull'altro lato in pazienti con regione bilaterale con fenotipo gengivale sottile. Applicare una volta alla settimana e un mese dopo la fine delle iniezioni, il paziente sarà chiamato al controllo.
Altri nomi:
  • I-PRF e Microneedling

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Spessore gengivale (mm)
Lasso di tempo: Due mesi
Variazione delle misure cliniche dello spessore gengivale
Due mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indice di placca (PI)
Lasso di tempo: Due mesi
Modifica delle misure cliniche dei parametri gengivali
Due mesi
Indice gengivale (GI)
Lasso di tempo: Due mesi
Modifica delle misure cliniche dei parametri gengivali
Due mesi
Sanguinamento al sondaggio (BOP)
Lasso di tempo: Due mesi
Modifica delle misure cliniche dei parametri gengivali
Due mesi
Livello di attacco clinico (CAL)
Lasso di tempo: Due mesi
Modifica delle misure cliniche dei parametri gengivali
Due mesi
Profondità tasca di tastatura (PD)
Lasso di tempo: Due mesi
Modifica delle misure cliniche dei parametri gengivali
Due mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Bezmialem Vakif University

Investigatori

  • Cattedra di studio: Zeliha Betul Özsağır, Bezmialem VU

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

4 aprile 2017

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 gennaio 2018

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 giugno 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 settembre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 settembre 2017

Primo Inserito (EFFETTIVO)

7 settembre 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

9 settembre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 settembre 2020

Ultimo verificato

1 settembre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • boz002

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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