- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03274674
Injektoitavan verihiutalerikkaan fibriinin (I-PRF) käyttö ienfenotyypin paksuntamiseen
tiistai 8. syyskuuta 2020 päivittänyt: Bezmialem Vakif University
Uusi lähestymistapa ienpaksuuden lisäämiseen yksilöillä, joilla on hieno ienfenotyyppi: Injektoitava verihiutalerikas fibriini (I-PRF)
Tämän tutkimuksen päätavoitteena on tutkia, käyttävätkö tutkijat ohuiden ienpaksuuksien omaaville henkilöille, jotka ovat alttiita ienlamalle, mikroneulalla varustettua i-PRF:ää lisätäkseen ienpaksuutta ilman kirurgisia toimenpiteitä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ohuen ienfenotyypin vuoksi ienlama on ongelma.
Tutkijat pyrkivät lisäämään ienpaksuutta käyttämällä i-PRF:ää mikroneulalla ottamatta huomioon kirurgisia toimenpiteitä, ottaen huomioon verihiutaleiden pitoisuuksien positiiviset vaikutukset revaskularisaatioon ja haavan paranemiseen yksilöillä, joilla on luuvaurioita, fenestration ja ienpaksuus ja jotka ovat alttiita ienlamalle.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
29
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
İstanbul, Turkki, 34093
- Zeliha Betül ÖZSAĞIR
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ei koskaan tupakoitsijoita
- Ei ollut systeemisiä sairauksia
- Ikä ≥ 18 vuotta vanha
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on ollut diabetes mellitus tai systeeminen sairaus
- Potilaat, jotka olivat saaneet jotakin lääkettä, jonka tiedettiin vaikuttavan parodontaaliin
- Potilaat, joilla on hormonaalisia muutoksia, kuten raskaus tai imetys
- Hampaattomat yksilöt
- Potilaat, joilla oli hyytymishäiriöitä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: I-PRF
Potilaalta otetaan joka kerta laskimoveri ja I-PRF luodaan sentrifugissa.I-PRF ruiskutetaan molemminpuolisen ohuen ienpaksuuden yhdelle puolelle. Levitä kerran viikossa ja kuukauden kuluttua injektioiden päättymisestä, potilas kutsutaan valvontaan.
|
Potilaalta otetaan laskimoveri joka istunto ja I-PRF luodaan sentrifugissa.I-PRF injektoidaan toiselle puolelle molemminpuolista ohutta ienpaksuutta. Mikroneulasovellus ja I-PRF ruiskutetaan toiselle puolelle potilaille, joilla on molemminpuolinen alue. ohut ienfenotyyppi. Levitä kerran viikossa ja kuukauden kuluttua injektioiden päättymisestä, potilas kutsutaan kontrolliin.
Muut nimet:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: I-PRF ja Microneedling
Potilaalta otetaan laskimoveri joka istunto ja I-PRF luodaan sentrifugissa.Mikroneulasovellus plus I-PRF ruiskutetaan toiselle puolelle potilaille, joilla on molemminpuolinen alue, jolla on ohut ienfenotyyppi. Levitä kerran viikossa ja kuukauden kuluttua injektioiden lopussa potilas kutsutaan kontrolliin.
|
Potilaalta otetaan laskimoveri joka istunto ja I-PRF luodaan sentrifugissa.I-PRF injektoidaan toiselle puolelle molemminpuolista ohutta ienpaksuutta. Mikroneulasovellus ja I-PRF ruiskutetaan toiselle puolelle potilaille, joilla on molemminpuolinen alue. ohut ienfenotyyppi. Levitä kerran viikossa ja kuukauden kuluttua injektioiden päättymisestä, potilas kutsutaan kontrolliin.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ienen paksuus (mm)
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Muutos ienpaksuuden kliinisissä mittauksissa
|
2 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Plakkiindeksi (PI)
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Muutos ienparametrien kliinisissä mittauksissa
|
2 kuukautta
|
|
Ienindeksi (GI)
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Muutos ienparametrien kliinisissä mittauksissa
|
2 kuukautta
|
|
Verenvuoto luotauksessa (BOP)
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Muutos ienparametrien kliinisissä mittauksissa
|
2 kuukautta
|
|
Kliinisen kiinnittymisen taso (CAL)
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Muutos ienparametrien kliinisissä mittauksissa
|
2 kuukautta
|
|
Anturitaskun syvyys (PD)
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Muutos ienparametrien kliinisissä mittauksissa
|
2 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Zeliha Betul Özsağır, Bezmialem VU
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Tiistai 4. huhtikuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 1. tammikuuta 2018
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 1. kesäkuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 5. syyskuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 5. syyskuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Torstai 7. syyskuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Keskiviikko 9. syyskuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 8. syyskuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. syyskuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- boz002
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset I-PRF
-
Inonu UniversityValmisOhut Gingiva | Ohut ikenen biotyyppiTurkki (Türkiye)
-
Saglik Bilimleri UniversitesiValmisApikaalinen parodontiitti | Nekroottinen massa | Aikuiset hampaat | Hampaiden värimuutos | Regeneratiiviset endodontiset toimenpiteet | PRFTurkki
-
Yuzuncu Yıl UniversityAktiivinen, ei rekrytointiVaikuttanut kolmas poskihammasTurkki
-
Hams Hamed AbdelrahmanValmisPistorasian säilyttäminen | Hampaiden poistoEgypti
-
Sajjad Ahmed ShakirValmis
-
Hospital of the Ministry of Interior, Kielce, PolandValmisTemporomandibulaariset nivelsairaudet | Temporomandibulaarinen nivelkipuPuola
-
Ege UniversityValmis
-
Syrian Private UniversityValmisParodontaalitaskutSyyria
-
University of BaghdadIlmoittautuminen kutsustaIenten sairaudet | Traumaattinen vammaIrak
-
Damascus UniversityValmisVika, kulmaluokka II, luokka 1Syyria