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Utilisation de la fibrine riche en plaquettes injectables (I-PRF) pour épaissir le phénotype gingival

8 septembre 2020 mis à jour par: Bezmialem Vakif University

Nouvelle approche pour augmenter l'épaisseur gingivale chez les personnes présentant un phénotype gingival fin : Fibrine riche en plaquettes injectable (I-PRF)

L'objectif principal de cette étude est de déterminer si, pour les personnes ayant une épaisseur gingivale mince qui sont sensibles à la récession gingivale, les enquêteurs utiliseront l'i-PRF avec micro-aiguille pour augmenter l'épaisseur gingivale sans avoir besoin d'interventions chirurgicales.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

En raison du phénotype gingival mince, la récession gingivale est un problème. Les chercheurs visaient à augmenter l'épaisseur gingivale à l'aide de l'i-PRF avec micro-aiguille sans tenir compte des interventions chirurgicales, compte tenu des effets positifs des concentrations plaquettaires sur la revascularisation et la cicatrisation des plaies chez les personnes présentant un défaut osseux, une fenestration et une épaisseur gingivale sujettes à la récession gingivale.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

29

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie
      • İstanbul, Turquie, 34093
        • Zeliha Betül ÖZSAĞIR

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Jamais fumeurs
  • N'avait aucun antécédent de maladie systémique
  • Âgé ≥18 ans

Critère d'exclusion:

  • Patients ayant des antécédents de diabète sucré ou de maladie systémique
  • Patients qui prenaient des médicaments connus pour influencer les tissus parodontaux
  • Patients présentant des changements hormonaux tels que la grossesse ou l'allaitement
  • Individus édentés
  • Patients présentant des troubles de la coagulation

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: DOUBLE

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: I-PRF
Du sang veineux sera prélevé sur le patient à chaque séance et de l'I-PRF sera créé dans la centrifugeuse. I-PRF injecté sur un côté d'épaisseur gingivale fine bilatérale. Appliquer une fois par semaine et un mois après la fin des injections, le patient sera appelé au contrôle.
Autre: I-PRF
Le sang veineux sera prélevé sur le patient à chaque session et I-PRF sera créé dans la centrifugeuse. à phénotype gingival fin. Appliquer une fois par semaine et un mois après la fin des injections, le patient sera appelé au contrôle.
Autres noms:
  • I-PRF et Microneedling
ACTIVE_COMPARATOR: I-PRF et Microneedling
Le sang veineux sera prélevé sur le patient à chaque session et l'I-PRF sera créé dans la centrifugeuse.Application Microneedle plus I-PRF injecté de l'autre côté chez les patients présentant une région bilatérale avec un phénotype gingival fin.Appliquer une fois par semaine et un mois après A la fin des injections, le patient sera appelé au contrôle.
Autre: I-PRF
Le sang veineux sera prélevé sur le patient à chaque session et I-PRF sera créé dans la centrifugeuse. à phénotype gingival fin. Appliquer une fois par semaine et un mois après la fin des injections, le patient sera appelé au contrôle.
Autres noms:
  • I-PRF et Microneedling

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Epaisseur gingivale (mm)
Délai: 2 mois
Modification des mesures cliniques de l'épaisseur gingivale
2 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Indice de plaque (IP)
Délai: 2 mois
Modification des mesures cliniques des paramètres gingivaux
2 mois
Index gingival (IG)
Délai: 2 mois
Modification des mesures cliniques des paramètres gingivaux
2 mois
Saignement au sondage (BOP)
Délai: 2 mois
Modification des mesures cliniques des paramètres gingivaux
2 mois
Niveau d'attachement clinique (CAL)
Délai: 2 mois
Modification des mesures cliniques des paramètres gingivaux
2 mois
Profondeur de poche de sondage (PD)
Délai: 2 mois
Modification des mesures cliniques des paramètres gingivaux
2 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Bezmialem Vakif University

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Zeliha Betul Özsağır, Bezmialem VU

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

4 avril 2017

Achèvement primaire (RÉEL)

1 janvier 2018

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 juin 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 septembre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 septembre 2017

Première publication (RÉEL)

7 septembre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

9 septembre 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 septembre 2020

Dernière vérification

1 septembre 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • boz002

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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