Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zastosowanie iniekcyjnej fibryny bogatopłytkowej (I-PRF) w celu zagęszczenia fenotypu dziąseł

8 września 2020 zaktualizowane przez: Bezmialem Vakif University

Nowe podejście do zwiększania grubości dziąseł u osób z fenotypem drobnych dziąseł: wstrzykiwana fibryna bogatopłytkowa (I-PRF)

Głównym celem tego badania jest zbadanie, czy u osób z cienką grubością dziąseł, które są podatne na recesję dziąseł, badacze będą stosować i-PRF z mikroigłami w celu zwiększenia grubości dziąseł bez konieczności wykonywania zabiegów chirurgicznych

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ze względu na fenotyp cienkich dziąseł problemem jest recesja dziąseł. Celem badaczy było zwiększenie grubości dziąseł za pomocą i-PRF z mikroigłami bez uwzględniania procedur chirurgicznych, biorąc pod uwagę pozytywny wpływ stężenia płytek krwi na rewaskularyzację i gojenie się ran u osób z ubytkiem kostnym, fenestracją i grubością dziąseł, które są podatne na recesję dziąseł.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

29

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • İstanbul, Indyk, 34093
        • Zeliha Betül ÖZSAĞIR

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Nigdy nie palący
  • Nie miał historii choroby ogólnoustrojowej
  • Wiek ≥18 lat

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z cukrzycą lub chorobą ogólnoustrojową w wywiadzie
  • Pacjenci, którzy przyjmowali jakiekolwiek leki, o których wiadomo, że wpływają na tkanki przyzębia
  • Pacjenci ze zmianami hormonalnymi, takimi jak ciąża lub laktacja
  • Bezzębne osobniki
  • Pacjenci z zaburzeniami krzepnięcia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: I-PRF
Krew żylna będzie pobierana od pacjenta podczas każdej sesji, a I-PRF będzie tworzony w wirówce. I-PRF wstrzykiwany jest po jednej stronie obustronnie cienkich dziąseł. Stosować raz w tygodniu i miesiąc po zakończeniu iniekcji, pacjent zostanie wezwany do kontroli.
Inny: I-PRF
Krew żylna będzie pobierana od pacjenta podczas każdej sesji, a I-PRF będzie tworzony w wirówce.I-PRF wstrzykiwany po jednej stronie obustronnie cienkich dziąseł.Aplikacja mikroigieł plus I-PRF wstrzykiwany po drugiej stronie u pacjentów z regionem obustronnym z fenotypem cienkich dziąseł. Stosować raz w tygodniu i po miesiącu od zakończenia iniekcji pacjentka zostanie wezwana na kontrolę.
Inne nazwy:
  • I-PRF i mikroigłowanie
ACTIVE_COMPARATOR: I-PRF i mikroigłowanie
Krew żylna będzie pobierana od pacjenta podczas każdej sesji, a I-PRF będzie tworzony w wirówce. Aplikacja mikroigłowa plus I-PRF wstrzykiwana z drugiej strony u pacjentów z obustronnym obszarem z fenotypem cienkich dziąseł. Aplikuj raz w tygodniu i po miesiącu zakończeniu iniekcji pacjent zostanie wezwany na kontrolę.
Inny: I-PRF
Krew żylna będzie pobierana od pacjenta podczas każdej sesji, a I-PRF będzie tworzony w wirówce.I-PRF wstrzykiwany po jednej stronie obustronnie cienkich dziąseł.Aplikacja mikroigieł plus I-PRF wstrzykiwany po drugiej stronie u pacjentów z regionem obustronnym z fenotypem cienkich dziąseł. Stosować raz w tygodniu i po miesiącu od zakończenia iniekcji pacjentka zostanie wezwana na kontrolę.
Inne nazwy:
  • I-PRF i mikroigłowanie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Grubość dziąsła (mm)
Ramy czasowe: 2 miesiące
Zmiana w klinicznych pomiarach grubości dziąseł
2 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Indeks płytki nazębnej (PI)
Ramy czasowe: 2 miesiące
Zmiana w miarach klinicznych parametrów dziąseł
2 miesiące
Indeks dziąseł (GI)
Ramy czasowe: 2 miesiące
Zmiana w miarach klinicznych parametrów dziąseł
2 miesiące
Krwawienie podczas sondowania (BOP)
Ramy czasowe: 2 miesiące
Zmiana w miarach klinicznych parametrów dziąseł
2 miesiące
Kliniczny poziom przywiązania (CAL)
Ramy czasowe: 2 miesiące
Zmiana w miarach klinicznych parametrów dziąseł
2 miesiące
Głębokość kieszeni sondującej (PD)
Ramy czasowe: 2 miesiące
Zmiana w miarach klinicznych parametrów dziąseł
2 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Bezmialem Vakif University

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Zeliha Betul Özsağır, Bezmialem VU

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

4 kwietnia 2017

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 stycznia 2018

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 czerwca 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 września 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 września 2017

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

7 września 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

9 września 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 września 2020

Ostatnia weryfikacja

1 września 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • boz002

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na I-PRF

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kosovo

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj