Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Användning av injicerbar-trombocyt-rik-fibrin (I-PRF) för att förtjocka gingival fenotyp

8 september 2020 uppdaterad av: Bezmialem Vakif University

Ny metod för att öka tandköttstjockleken hos individer med fin tandköttsfenotyp: Injicerbart blodplättsrikt fibrin (I-PRF)

Huvudsyftet med denna studie är att undersöka om utredarna för individer med tunn tandköttstjocklek som är mottagliga för tandköttsrecess kommer att använda i-PRF med mikronål för att öka tandköttstjockleken utan behov av kirurgiska ingrepp

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

På grund av den tunna gingivalfenotypen är gingival recession ett problem. Utredarna syftade till att öka tandköttstjockleken med hjälp av i-PRF med mikronål utan att överväga kirurgiska ingrepp, med tanke på de positiva effekterna av blodplättskoncentrationer på revaskularisering och sårläkning hos individer med bendefekt, fenestration och tandköttstjocklek som är benägna att gå ned i tandköttet.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

29

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kalkon
      • İstanbul, Kalkon, 34093
        • Zeliha Betül ÖZSAĞIR

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Aldrig rökare
  • Hade ingen historia av systemisk sjukdom
  • Ålder ≥18 år

Exklusions kriterier:

  • Patienter med diabetes mellitus eller systemisk sjukdom i anamnesen
  • Patienter som var under någon medicin som var känd för att påverka parodontala vävnader
  • Patienter med hormonella förändringar såsom graviditet eller amning
  • Tandlösa individer
  • Patienter som hade koaguleringsstörningar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: DUBBEL

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: I-PRF
Venöst blod kommer att tas från patienten varje session och I-PRF kommer att skapas i centrifugen.I-PRF injiceras på ena sidan av bilateral tunn tandköttstjocklek.Applicera en gång i veckan och en månad efter slutet av injektionerna, patienten kommer att kallas till kontrollen.
Övrig: I-PRF
Venöst blod kommer att tas från patienten varje session och I-PRF kommer att skapas i centrifugen.I-PRF injiceras på ena sidan av bilateral tunn tandköttstjocklek. Mikronålsapplicering plus I-PRF injiceras på andra sidan hos patienter med bilateral region med tunn gingival fenotyp.Applicera en gång i veckan och en månad efter slutet av injektionerna kommer patienten att kallas till kontrollen.
Andra namn:
  • I-PRF och Microneedling
ACTIVE_COMPARATOR: I-PRF och Microneedling
Venöst blod kommer att tas från patienten varje session och I-PRF kommer att skapas i centrifugen. Mikronålsapplicering plus I-PRF injiceras på andra sidan hos patienter med bilateral region med tunn gingival fenotyp. Applicera en gång i veckan och en månad efter i slutet av injektionerna kommer patienten att kallas till kontrollen.
Övrig: I-PRF
Venöst blod kommer att tas från patienten varje session och I-PRF kommer att skapas i centrifugen.I-PRF injiceras på ena sidan av bilateral tunn tandköttstjocklek. Mikronålsapplicering plus I-PRF injiceras på andra sidan hos patienter med bilateral region med tunn gingival fenotyp.Applicera en gång i veckan och en månad efter slutet av injektionerna kommer patienten att kallas till kontrollen.
Andra namn:
  • I-PRF och Microneedling

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Gingival tjocklek (mm)
Tidsram: 2 månader
Förändring i kliniska mått på gingivaltjocklek
2 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Plackindex (PI)
Tidsram: 2 månader
Förändring i kliniska mått på gingivalparametrar
2 månader
Gingivalindex (GI)
Tidsram: 2 månader
Förändring i kliniska mått på gingivalparametrar
2 månader
Blödning vid sondering (BOP)
Tidsram: 2 månader
Förändring i kliniska mått på gingivalparametrar
2 månader
Klinisk anknytningsnivå (CAL)
Tidsram: 2 månader
Förändring i kliniska mått på gingivalparametrar
2 månader
Sondficka djup (PD)
Tidsram: 2 månader
Förändring i kliniska mått på gingivalparametrar
2 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Bezmialem Vakif University

Utredare

  • Studiestol: Zeliha Betul Özsağır, Bezmialem VU

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

4 april 2017

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 januari 2018

Avslutad studie (FAKTISK)

1 juni 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 september 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 september 2017

Första postat (FAKTISK)

7 september 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

9 september 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 september 2020

Senast verifierad

1 september 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • boz002

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på I-PRF

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Egypt

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera