Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Brug af injicerbart-blodplade-rig-fibrin (I-PRF) til at fortykke tandkødsfænotypen

8. september 2020 opdateret af: Bezmialem Vakif University

Ny tilgang til at øge tandkødstykkelsen hos personer med fin tandkødsfænotype: Injicerbar blodpladerig fibrin (I-PRF)

Hovedformålet med denne undersøgelse er at undersøge, om for personer med tynd tandkødstykkelse, som er modtagelige for tandkødsrecession, vil efterforskerne bruge i-PRF med mikronål til at øge tandkødstykkelsen uden behov for kirurgiske procedurer

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

På grund af den tynde gingival-fænotype er tandkødsrecession et problem. Forskerne havde til formål at øge tandkødstykkelsen ved hjælp af i-PRF med mikronål uden at overveje kirurgiske procedurer, idet de overvejede de positive effekter af blodpladekoncentrationer på revaskularisering og sårheling hos personer med knogledefekt, fenestration og tandkødstykkelse, som er tilbøjelige til tandkødsrecess.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

29

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • İstanbul, Kalkun, 34093
        • Zeliha Betül ÖZSAĞIR

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Aldrig rygere
  • Havde ingen historie med systemisk sygdom
  • Alder ≥18 år

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med en historie med diabetes mellitus eller systemisk sygdom
  • Patienter, der var under nogen form for medicin, der var kendt for at påvirke parodontale væv
  • Patienter med hormonelle ændringer såsom graviditet eller amning
  • Tandløse individer
  • Patienter, der var koagulationsforstyrrelser

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: I-PRF
Venøst ​​blod vil blive taget fra patienten hver session, og I-PRF vil blive oprettet i centrifugen.I-PRF injiceres på den ene side af bilateral tynd tandkødstykkelse.Påføres en gang om ugen og en måned efter afslutningen af ​​injektionerne, patienten vil blive kaldt til kontrollen.
Andet: I-PRF
Venøst ​​blod vil blive taget fra patienten hver session, og I-PRF vil blive dannet i centrifugen. I-PRF injiceres på den ene side af bilateral tynd tandkødstykkelse. Mikronålsapplikation plus I-PRF injiceres på den anden side hos patienter med bilateral region med tynd gingival fænotype.Påføres en gang om ugen og en måned efter afslutningen af ​​injektionerne, vil patienten blive kaldt til kontrollen.
Andre navne:
  • I-PRF og Microneedling
ACTIVE_COMPARATOR: I-PRF og Microneedling
Venøst ​​blod vil blive taget fra patienten hver session, og I-PRF vil blive oprettet i centrifugen. Påføring af mikronål plus I-PRF injiceret på den anden side hos patienter med bilateral region med tynd tandkødsfænotype. Påfør en gang om ugen og en måned efter i slutningen af ​​injektionerne, vil patienten blive kaldt til kontrol.
Andet: I-PRF
Venøst ​​blod vil blive taget fra patienten hver session, og I-PRF vil blive dannet i centrifugen. I-PRF injiceres på den ene side af bilateral tynd tandkødstykkelse. Mikronålsapplikation plus I-PRF injiceres på den anden side hos patienter med bilateral region med tynd gingival fænotype.Påføres en gang om ugen og en måned efter afslutningen af ​​injektionerne, vil patienten blive kaldt til kontrollen.
Andre navne:
  • I-PRF og Microneedling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gingival tykkelse (mm)
Tidsramme: 2 måneder
Ændring i kliniske mål for tandkødstykkelse
2 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Plaque Index (PI)
Tidsramme: 2 måneder
Ændring i kliniske mål for gingivalparametre
2 måneder
Gingivalindeks (GI)
Tidsramme: 2 måneder
Ændring i kliniske mål for gingivalparametre
2 måneder
Blødning ved sondering (BOP)
Tidsramme: 2 måneder
Ændring i kliniske mål for gingivalparametre
2 måneder
Klinisk tilknytningsniveau (CAL)
Tidsramme: 2 måneder
Ændring i kliniske mål for gingivalparametre
2 måneder
Sonderende lommedybde (PD)
Tidsramme: 2 måneder
Ændring i kliniske mål for gingivalparametre
2 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Bezmialem Vakif University

Efterforskere

  • Studiestol: Zeliha Betul Özsağır, Bezmialem VU

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

4. april 2017

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. januar 2018

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. juni 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. september 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. september 2017

Først opslået (FAKTISKE)

7. september 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

9. september 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. september 2020

Sidst verificeret

1. september 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • boz002

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med I-PRF

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Qatar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner