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치은 표현형을 두껍게 하기 위해 주사 가능한 혈소판 풍부 섬유소(I-PRF) 사용

2020년 9월 8일 업데이트: Bezmialem Vakif University

미세한 치은 표현형을 가진 개인의 치은 두께 증가에 대한 새로운 접근법: 주사 가능한 혈소판 풍부 피브린(I-PRF)

본 연구의 주요 목적은 치은 후퇴에 취약한 얇은 치은 두께를 가진 개인에 대해 연구자들이 외과적 절차 없이 치은 두께를 증가시키기 위해 마이크로니들과 함께 i-PRF를 사용할 것인지 여부를 조사하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

얇은 치은 표현형으로 인해 치은 후퇴가 문제입니다. 연구자들은 골 결손, 천공, 치은 후퇴가 잘 일어나는 치은 두께를 가진 개인에서 혈소판 농도가 혈관 재생과 상처 치유에 미치는 긍정적인 영향을 고려하여 수술적 절차를 고려하지 않고 마이크로니들과 함께 i-PRF를 사용하여 치은 두께를 증가시키는 것을 목표로 했습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

29

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 칠면조
      • İstanbul, 칠면조, 34093
        • Zeliha Betül ÖZSAĞIR

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 절대 흡연자
  • 전신 질환의 병력이 없었다
  • 18세 이상

제외 기준:

  • 당뇨병 또는 전신 질환의 병력이 있는 환자
  • 치주 조직에 영향을 미치는 것으로 알려진 약물을 복용하고 있는 환자
  • 임신, 수유 등 호르몬 변화가 있는 환자
  • 한적한 개인
  • 응고 장애가 있었던 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: I-PRF
매 세션마다 환자에게서 정맥혈을 채취하여 원심분리기에서 I-PRF를 생성합니다. I-PRF는 양측 치은 두께가 얇은 편측에 주입합니다. 주 1회, 주입 종료 후 1개월 후에 환자에게 컨트롤에 호출됩니다.
다른: I-PRF
매 세션마다 환자에게서 정맥혈을 채취하여 원심분리기에서 I-PRF를 생성합니다.I-PRF는 양측 치은 두께가 얇은 한쪽에 주입됩니다.미세바늘 도포와 I-PRF는 양측 부위가 있는 환자의 다른쪽에 주입됩니다. 얇은 치은 표현형. 주사 종료 후 일주일에 한 번 적용하고 환자는 컨트롤에 호출됩니다.
다른 이름들:
  • I-PRF 및 미세 바늘
ACTIVE_COMPARATOR: I-PRF 및 미세 바늘
매 세션마다 환자로부터 정맥혈을 채취하고 원심분리기에서 I-PRF를 생성합니다. 얇은 치은 표현형을 가진 양측 부위를 가진 환자의 반대편에 미세바늘 도포 및 I-PRF 주입. 주 1회 및 1개월 후 적용 주사가 끝나면 환자는 통제실로 호출됩니다.
다른: I-PRF
매 세션마다 환자에게서 정맥혈을 채취하여 원심분리기에서 I-PRF를 생성합니다.I-PRF는 양측 치은 두께가 얇은 한쪽에 주입됩니다.미세바늘 도포와 I-PRF는 양측 부위가 있는 환자의 다른쪽에 주입됩니다. 얇은 치은 표현형. 주사 종료 후 일주일에 한 번 적용하고 환자는 컨트롤에 호출됩니다.
다른 이름들:
  • I-PRF 및 미세 바늘

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
치은 두께(mm)
기간: 2 개월
치은 두께의 임상 측정치 변화
2 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
플라크 지수(PI)
기간: 2 개월
치은 매개변수의 임상 측정치 변화
2 개월
치은 지수(GI)
기간: 2 개월
치은 매개변수의 임상 측정치 변화
2 개월
프로빙 시 출혈(BOP)
기간: 2 개월
치은 매개변수의 임상 측정치 변화
2 개월
임상 애착 수준(CAL)
기간: 2 개월
치은 매개변수의 임상 측정치 변화
2 개월
프로빙 포켓 깊이(PD)
기간: 2 개월
치은 매개변수의 임상 측정치 변화
2 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Bezmialem Vakif University

수사관

  • 연구 의자: Zeliha Betul Özsağır, Bezmialem VU

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 4월 4일

기본 완료 (실제)

2018년 1월 1일

연구 완료 (실제)

2018년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 9월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 9월 5일

처음 게시됨 (실제)

2017년 9월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 9월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 9월 8일

마지막으로 확인됨

2020년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • boz002

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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