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Uso de fibrina rica em plaquetas injetável (I-PRF) para espessamento do fenótipo gengival

8 de setembro de 2020 atualizado por: Bezmialem Vakif University

Nova abordagem para aumentar a espessura gengival em indivíduos com fenótipo gengival fino: fibrina rica em plaquetas injetável (I-PRF)

O principal objetivo deste estudo é investigar se para indivíduos com espessura gengival fina que são suscetíveis à recessão gengival, os investigadores usarão i-PRF com microagulhamento para aumentar a espessura gengival sem a necessidade de procedimentos cirúrgicos

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Devido ao fenótipo gengival fino, a recessão gengival é um problema. Os pesquisadores visaram aumentar a espessura gengival usando i-PRF com microagulha sem considerar procedimentos cirúrgicos, considerando os efeitos positivos das concentrações de plaquetas na revascularização e cicatrização de feridas em indivíduos com defeito ósseo, fenestração e espessura gengival que são propensos à recessão gengival.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

29

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Peru
      • İstanbul, Peru, 34093
        • Zeliha Betül ÖZSAĞIR

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Nunca fumante
  • Não tinha histórico de doença sistêmica
  • Idade ≥18 anos

Critério de exclusão:

  • Pacientes com história de diabetes mellitus ou doença sistêmica
  • Pacientes que estavam sob qualquer medicação conhecida por influenciar os tecidos periodontais
  • Pacientes com alterações hormonais, como gravidez ou lactação
  • Indivíduos desdentados
  • Pacientes com distúrbios de coagulação

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: DOBRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: I-PRF
Sangue venoso será retirado do paciente a cada sessão e I-PRF será criado na centrífuga.I-PRF injetado em um lado da espessura gengival fina bilateral.Aplicar uma vez por semana e um mês após o término das injeções, o paciente será chamado para o controle.
Outro: I-PRF
Sangue venoso será coletado do paciente a cada sessão e I-PRF será criado na centrífuga.I-PRF injetado em um lado da espessura gengival fina bilateral.Aplicação de microagulha mais I-PRF injetado no outro lado em pacientes com região bilateral com fenótipo gengival fino. Aplicar uma vez por semana e um mês após o término das injeções, o paciente será chamado para o controle.
Outros nomes:
  • I-PRF e Microagulhamento
ACTIVE_COMPARATOR: I-PRF e Microagulhamento
Sangue venoso será coletado do paciente a cada sessão e I-PRF será criado na centrífuga. Aplicação de microagulha mais I-PRF injetado no outro lado em pacientes com região bilateral com fenótipo gengival fino. Aplicar uma vez por semana e um mês após ao término das injeções, o paciente será chamado ao controle.
Outro: I-PRF
Sangue venoso será coletado do paciente a cada sessão e I-PRF será criado na centrífuga.I-PRF injetado em um lado da espessura gengival fina bilateral.Aplicação de microagulha mais I-PRF injetado no outro lado em pacientes com região bilateral com fenótipo gengival fino. Aplicar uma vez por semana e um mês após o término das injeções, o paciente será chamado para o controle.
Outros nomes:
  • I-PRF e Microagulhamento

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Espessura gengival (mm)
Prazo: 2 meses
Mudança nas medidas clínicas da espessura gengival
2 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Índice de placa (PI)
Prazo: 2 meses
Alteração nas medidas clínicas dos parâmetros gengivais
2 meses
Índice Gengival (IG)
Prazo: 2 meses
Alteração nas medidas clínicas dos parâmetros gengivais
2 meses
Sangramento à sondagem (BOP)
Prazo: 2 meses
Alteração nas medidas clínicas dos parâmetros gengivais
2 meses
Nível de apego clínico (CAL)
Prazo: 2 meses
Alteração nas medidas clínicas dos parâmetros gengivais
2 meses
Profundidade do bolsão de sondagem (PD)
Prazo: 2 meses
Alteração nas medidas clínicas dos parâmetros gengivais
2 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Bezmialem Vakif University

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Zeliha Betul Özsağır, Bezmialem VU

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

4 de abril de 2017

Conclusão Primária (REAL)

1 de janeiro de 2018

Conclusão do estudo (REAL)

1 de junho de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de setembro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de setembro de 2017

Primeira postagem (REAL)

7 de setembro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

9 de setembro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de setembro de 2020

Última verificação

1 de setembro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • boz002

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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