Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gebruik van injecteerbare bloedplaatjesrijke fibrine (I-PRF) om het gingivale fenotype te verdikken

8 september 2020 bijgewerkt door: Bezmialem Vakif University

Nieuwe aanpak voor het vergroten van de tandvleesdikte bij personen met een fenotype van fijn tandvlees: injecteerbaar bloedplaatjesrijk fibrine (I-PRF)

Het belangrijkste doel van deze studie is om te onderzoeken of de onderzoekers voor personen met een dunne tandvleesdikte die vatbaar zijn voor tandvleesrecessie, i-PRF met micronaald zullen gebruiken om de tandvleesdikte te vergroten zonder dat chirurgische ingrepen nodig zijn.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Vanwege het dunne gingivale fenotype is gingivale recessie een probleem. De onderzoekers probeerden de tandvleesdikte te vergroten met behulp van i-PRF met micronaald zonder chirurgische ingrepen te overwegen, rekening houdend met de positieve effecten van bloedplaatjesconcentraties op revascularisatie en wondgenezing bij personen met botdefect, fenestratie en tandvleesdikte die vatbaar zijn voor tandvleesrecessie .

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

29

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • İstanbul, Kalkoen, 34093
        • Zeliha Betül ÖZSAĞIR

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Nooit rokers
  • Had geen voorgeschiedenis van systemische ziekte
  • Leeftijd ≥18 jaar oud

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met een voorgeschiedenis van diabetes mellitus of systemische ziekte
  • Patiënten die medicijnen gebruikten waarvan bekend was dat ze parodontale weefsels beïnvloedden
  • Patiënten met hormonale veranderingen zoals zwangerschap of borstvoeding
  • Tandeloze individuen
  • Patiënten met stollingsstoornissen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: DUBBELE

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: I-PRF
Elke sessie zal veneus bloed van de patiënt worden afgenomen en I-PRF zal in de centrifuge worden aangemaakt. I-PRF geïnjecteerd aan één kant van de bilaterale dunne gingivale dikte. Eenmaal per week aanbrengen en een maand na het einde van de injecties, de patiënt wordt naar de controle geroepen.
Ander: I-PRF
Elke sessie zal veneus bloed van de patiënt worden afgenomen en I-PRF zal in de centrifuge worden gecreëerd. I-PRF geïnjecteerd aan één kant van bilaterale dunne gingivale dikte. Toepassing met micronaald plus I-PRF geïnjecteerd aan de andere kant bij patiënten met een bilaterale regio met een dun gingivaal fenotype. Eenmaal per week en een maand na het einde van de injecties aanbrengen, wordt de patiënt naar de controle geroepen.
Andere namen:
  • I-PRF en Microneedling
ACTIVE_COMPARATOR: I-PRF en Microneedling
Elke sessie zal veneus bloed van de patiënt worden afgenomen en I-PRF zal in de centrifuge worden aangemaakt. Toepassing met micronaald plus I-PRF geïnjecteerd aan de andere kant bij patiënten met een bilateraal gebied met een dun gingivaal fenotype. Eenmaal per week en een maand daarna aanbrengen aan het einde van de injecties wordt de patiënt naar de controle geroepen.
Ander: I-PRF
Elke sessie zal veneus bloed van de patiënt worden afgenomen en I-PRF zal in de centrifuge worden gecreëerd. I-PRF geïnjecteerd aan één kant van bilaterale dunne gingivale dikte. Toepassing met micronaald plus I-PRF geïnjecteerd aan de andere kant bij patiënten met een bilaterale regio met een dun gingivaal fenotype. Eenmaal per week en een maand na het einde van de injecties aanbrengen, wordt de patiënt naar de controle geroepen.
Andere namen:
  • I-PRF en Microneedling

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tandvleesdikte (mm)
Tijdsspanne: 2 maanden
Verandering in klinische maten van tandvleesdikte
2 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Plaque-index (PI)
Tijdsspanne: 2 maanden
Verandering in klinische metingen van tandvleesparameters
2 maanden
Tandvleesindex (GI)
Tijdsspanne: 2 maanden
Verandering in klinische metingen van tandvleesparameters
2 maanden
Bloeden bij sonderen (BOP)
Tijdsspanne: 2 maanden
Verandering in klinische metingen van tandvleesparameters
2 maanden
Klinisch hechtingsniveau (CAL)
Tijdsspanne: 2 maanden
Verandering in klinische metingen van tandvleesparameters
2 maanden
Tastdiepte (PD)
Tijdsspanne: 2 maanden
Verandering in klinische metingen van tandvleesparameters
2 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Bezmialem Vakif University

Onderzoekers

  • Studie stoel: Zeliha Betul Özsağır, Bezmialem VU

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

4 april 2017

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 januari 2018

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 juni 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 september 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 september 2017

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

7 september 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

9 september 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 september 2020

Laatst geverifieerd

1 september 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • boz002

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op I-PRF

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Guatemala

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren