Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Použití injekčního fibrinu bohatého na krevní destičky (I-PRF) k zesílení gingiválního fenotypu

8. září 2020 aktualizováno: Bezmialem Vakif University

Nový přístup ke zvýšení tloušťky gingivy u jedinců s fenotypem jemné gingivy: injekční fibrin bohatý na krevní destičky (I-PRF)

Hlavním cílem této studie je zjistit, zda u jedinců s tenkou gingivální tloušťkou, kteří jsou náchylní k gingivální recesi, budou vyšetřovatelé používat i-PRF s mikrojehlou ke zvětšení tloušťky gingivy bez nutnosti chirurgických zákroků.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Vzhledem k fenotypu tenké gingivy je problémem gingivální recese. Výzkumníci se zaměřili na zvýšení tloušťky dásně pomocí i-PRF s mikrojehlou bez uvažování o chirurgických výkonech, s ohledem na pozitivní účinky koncentrací krevních destiček na revaskularizaci a hojení ran u jedinců s kostním defektem, fenestrací a tloušťkou dásní, kteří jsou náchylní k recesi dásní.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

29

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • İstanbul, Krocan, 34093
        • Zeliha Betül ÖZSAĞIR

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Nikdy ne kuřáky
  • Neměl v anamnéze systémové onemocnění
  • Věk ≥18 let

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s anamnézou diabetes mellitus nebo systémového onemocnění
  • Pacienti, kteří užívali jakoukoli medikaci, o které bylo známo, že ovlivňuje periodontální tkáně
  • Pacienti s hormonálními změnami, jako je těhotenství nebo kojení
  • Bezzubí jedinci
  • Pacienti s poruchami srážlivosti

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: DVOJNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: I-PRF
Při každém sezení bude pacientovi odebrána venózní krev a v centrifuze se vytvoří I-PRF. I-PRF se vstříkne na jednu stranu oboustranné tenké gingivální tloušťky. Aplikujte jednou týdně a jeden měsíc po ukončení injekcí pacient bude přivolán ke kontrole.
Jiný: I-PRF
Při každém sezení bude pacientovi odebrána venózní krev a v centrifuze bude vytvořen I-PRF. I-PRF injikován na jednu stranu oboustranné tenké gingivální tloušťky. Aplikace mikrojehlou plus I-PRF injikováno na druhou stranu u pacientů s bilaterální oblastí s fenotypem tenké gingivy. Aplikujte jednou týdně a měsíc po ukončení injekcí bude pacient přivolán ke kontrole.
Ostatní jména:
  • I-PRF a Microneedling
ACTIVE_COMPARATOR: I-PRF a Microneedling
Při každém sezení bude pacientovi odebrána venózní krev a v centrifuze bude vytvořen I-PRF. Aplikace mikrojehličkami plus I-PRF injekcí na druhou stranu u pacientů s bilaterální oblastí s fenotypem tenké gingivy. Aplikujte jednou týdně a jeden měsíc po po skončení injekcí bude pacient přivolán ke kontrole.
Jiný: I-PRF
Při každém sezení bude pacientovi odebrána venózní krev a v centrifuze bude vytvořen I-PRF. I-PRF injikován na jednu stranu oboustranné tenké gingivální tloušťky. Aplikace mikrojehlou plus I-PRF injikováno na druhou stranu u pacientů s bilaterální oblastí s fenotypem tenké gingivy. Aplikujte jednou týdně a měsíc po ukončení injekcí bude pacient přivolán ke kontrole.
Ostatní jména:
  • I-PRF a Microneedling

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Tloušťka dásně (mm)
Časové okno: 2 měsíce
Změna klinických měření tloušťky dásně
2 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Index plaku (PI)
Časové okno: 2 měsíce
Změna klinických měření gingiválních parametrů
2 měsíce
Gingivální index (GI)
Časové okno: 2 měsíce
Změna klinických měření gingiválních parametrů
2 měsíce
Krvácení při sondování (BOP)
Časové okno: 2 měsíce
Změna klinických měření gingiválních parametrů
2 měsíce
Úroveň klinického připojení (CAL)
Časové okno: 2 měsíce
Změna klinických měření gingiválních parametrů
2 měsíce
Hloubka snímací kapsy (PD)
Časové okno: 2 měsíce
Změna klinických měření gingiválních parametrů
2 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Bezmialem Vakif University

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Zeliha Betul Özsağır, Bezmialem VU

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

4. dubna 2017

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. ledna 2018

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. června 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. září 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. září 2017

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

7. září 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

9. září 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. září 2020

Naposledy ověřeno

1. září 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • boz002

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na I-PRF

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Suriname

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit