Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Использование инъекционного богатого тромбоцитами фибрина (I-PRF) для утолщения десневого фенотипа

8 сентября 2020 г. обновлено: Bezmialem Vakif University

Новый подход к увеличению толщины десны у людей с тонким фенотипом десны: инъекционный фибрин, богатый тромбоцитами (I-PRF)

Основная цель этого исследования - выяснить, будут ли исследователи использовать i-PRF с микроиглой для увеличения толщины десны у людей с тонкой толщиной десны, которые предрасположены к рецессии десны, без необходимости хирургических процедур.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Из-за тонкого фенотипа десны рецессия десны представляет собой проблему. Исследователи стремились увеличить толщину десны с помощью i-PRF с микроиглой, не рассматривая хирургические процедуры, учитывая положительное влияние концентрации тромбоцитов на реваскуляризацию и заживление ран у людей с дефектом кости, фенестрацией и толщиной десны, которые склонны к рецессии десны.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

29

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Турция
      • İstanbul, Турция, 34093
        • Zeliha Betül ÖZSAĞIR

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Никогда не курильщики
  • В анамнезе не было системных заболеваний
  • Возраст ≥18 лет

Критерий исключения:

  • Пациенты с сахарным диабетом или системными заболеваниями в анамнезе
  • Пациенты, которые принимали какие-либо лекарства, которые, как известно, влияют на ткани пародонта.
  • Пациенты с гормональными изменениями, такими как беременность или лактация
  • Беззубые особи
  • Пациенты с нарушениями свертывания крови

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ДВОЙНОЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: I-PRF
Венозная кровь будет браться у пациента каждый сеанс, и I-PRF будет создаваться в центрифуге. I-PRF вводится с одной стороны двусторонней тонкой толщины десны. будут вызваны на контроль.
Другой: I-PRF
Венозная кровь будет браться у пациента каждый сеанс, и I-PRF будет создаваться в центрифуге. I-PRF вводится с одной стороны двусторонней тонкой десны. Применение микроиглы плюс I-PRF вводится с другой стороны у пациентов с двусторонней областью при тонком десневом фенотипе. Применять 1 раз в неделю и через месяц после окончания инъекций пациентка будет вызвана на контроль.
Другие имена:
  • I-PRF и микронидлинг
ACTIVE_COMPARATOR: I-PRF и микронидлинг
Венозная кровь будет браться у пациента каждый сеанс, и I-PRF будет создаваться в центрифуге. Применение микроиглы плюс I-PRF, вводимый с другой стороны, у пациентов с двусторонней областью с тонким десневым фенотипом. Применять один раз в неделю и через месяц после По окончании инъекций пациента вызовут на контроль.
Другой: I-PRF
Венозная кровь будет браться у пациента каждый сеанс, и I-PRF будет создаваться в центрифуге. I-PRF вводится с одной стороны двусторонней тонкой десны. Применение микроиглы плюс I-PRF вводится с другой стороны у пациентов с двусторонней областью при тонком десневом фенотипе. Применять 1 раз в неделю и через месяц после окончания инъекций пациентка будет вызвана на контроль.
Другие имена:
  • I-PRF и микронидлинг

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Толщина десны (мм)
Временное ограничение: 2 месяца
Изменение клинических показателей толщины десны
2 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Индекс зубного налета (PI)
Временное ограничение: 2 месяца
Изменение клинических показателей параметров десны
2 месяца
Десневой индекс (GI)
Временное ограничение: 2 месяца
Изменение клинических показателей параметров десны
2 месяца
Кровотечение при зондировании (BOP)
Временное ограничение: 2 месяца
Изменение клинических показателей параметров десны
2 месяца
Уровень клинической привязанности (CAL)
Временное ограничение: 2 месяца
Изменение клинических показателей параметров десны
2 месяца
Глубина зондирующего кармана (PD)
Временное ограничение: 2 месяца
Изменение клинических показателей параметров десны
2 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Bezmialem Vakif University

Следователи

  • Учебный стул: Zeliha Betul Özsağır, Bezmialem VU

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

4 апреля 2017 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 января 2018 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июня 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 сентября 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 сентября 2017 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

7 сентября 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

9 сентября 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 сентября 2020 г.

Последняя проверка

1 сентября 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • boz002

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования I-PRF

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Taiwan

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться