注入可能な多血小板フィブリン (I-PRF) を使用して歯肉の表現型を厚くする
2020年9月8日 更新者：Bezmialem Vakif University
微細な歯肉表現型を持つ個人の歯肉厚を増加させる新しいアプローチ：注入可能な血小板に富むフィブリン（I-PRF）
この研究の主な目的は、歯肉の後退を起こしやすい歯肉の厚さの薄い個人に対して、研究者がマイクロニードルを備えたi-PRFを使用して、外科的処置を必要とせずに歯肉の厚さを増加させるかどうかを調査することです
調査の概要
詳細な説明
歯肉の表現型が薄いため、歯肉退縮が問題となります。
研究者らは、歯肉退縮を起こしやすい骨欠損、開窓および歯肉厚を有する個人の血行再建および創傷治癒に対する血小板濃度のプラスの効果を考慮して、外科的処置を考慮せずにマイクロニードルを用いたi-PRFを使用して歯肉厚を増加させることを目指した.
研究の種類
介入
入学 (実際)
29
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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İstanbul、七面鳥、34093
- Zeliha Betül ÖZSAĞIR
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 喫煙者
- 全身性疾患の病歴はありませんでした
- 18歳以上
除外基準:
- 糖尿病または全身性疾患の既往歴のある患者
- 歯周組織に影響を与えることが知られている薬を服用していた患者
- 妊娠や授乳などのホルモン変化のある患者
- 歯のない個体
- 凝固障害の患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：I-PRF
セッションごとに静脈血が患者から採取され、I-PRF が遠心分離機で作成されます。I-PRF は、両側の薄い歯肉の厚さの片側に注入されます。週に 1 回、注入の終了後 1 か月間、患者に適用します。コントロールに呼び出されます。
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セッションごとに静脈血が患者から採取され、I-PRF が遠心分離機で作成されます。I-PRF は、両側の薄い歯肉の厚さの片側に注入されます。歯肉表現型が薄い。週に1回、注射の終了から1か月後に適用すると、患者はコントロールに呼び出されます。
他の名前：
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ACTIVE_COMPARATOR：I-PRFとマイクロニードル
セッションごとに静脈血が患者から採取され、遠心分離機で I-PRF が作成されます。マイクロニードルの適用と、歯肉表現型が薄い両側領域の患者の反対側に I-PRF を注入します。週に 1 回、その後 1 か月に適用します注射の終わりに、患者はコントロールに呼び出されます。
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セッションごとに静脈血が患者から採取され、I-PRF が遠心分離機で作成されます。I-PRF は、両側の薄い歯肉の厚さの片側に注入されます。歯肉表現型が薄い。週に1回、注射の終了から1か月後に適用すると、患者はコントロールに呼び出されます。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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歯肉の厚さ (mm)
時間枠：2ヶ月
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歯肉厚の臨床測定値の変化
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2ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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プラーク指数 (PI)
時間枠：2ヶ月
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歯肉パラメーターの臨床測定値の変化
|
2ヶ月
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歯肉指数（GI）
時間枠：2ヶ月
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歯肉パラメーターの臨床測定値の変化
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2ヶ月
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プロービング時の出血 (BOP)
時間枠：2ヶ月
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歯肉パラメーターの臨床測定値の変化
|
2ヶ月
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クリニカルアタッチメントレベル (CAL)
時間枠：2ヶ月
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歯肉パラメーターの臨床測定値の変化
|
2ヶ月
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プロービングポケット深さ (PD)
時間枠：2ヶ月
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歯肉パラメーターの臨床測定値の変化
|
2ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：Zeliha Betul Özsağır、Bezmialem VU
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年4月4日
一次修了 (実際)
2018年1月1日
研究の完了 (実際)
2018年6月1日
試験登録日
最初に提出
2017年9月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年9月5日
最初の投稿 (実際)
2017年9月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年9月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年9月8日
最終確認日
2020年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- boz002
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
I-PRFの臨床試験
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Saglik Bilimleri Universitesi完了
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Yuzuncu Yıl University積極的、募集していない