比较 CKD 患者的 TEG（血栓弹力图）和常规测试
2018年6月11日 更新者：kelika Prakash、Institute of Liver and Biliary Sciences, India
血栓弹力图和常规凝血试验检测终末期肾病患者凝血功能障碍的比较评价
背景：慢性肾脏病的凝血障碍是多因素的。 可见低凝血病和高凝状态。 传统的凝血试验 (CCT) 以凝血酶的形成结束，没有考虑凝血因子、血小板、红细胞等的相互作用。 通过克服上述缺陷，血栓弹力图提供了血液凝固的整体情况。 本研究评估了 ESRD 患者的 TEG 概况，并将其与 CCT 和对照组进行了比较。
方法：本研究招募了 50 名 ESRD 患者和 50 名对照者。 抽取静脉样本并测量血小板计数、INR 和纤维蛋白原水平。 同时进行血栓弹力图检查。 在开始透析之前抽取所有样品。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
100
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
根据上述标准，共招募了 100 名患者进行研究。入组后，患者分为以下两组 第 1 组（对照组）：50 名属于 ASA PSI 或 ASA PSII 的健康自愿捐献者 第 2 组（ESRD 组）：50 名患有终末期肾病的患者，即
CKD 5 期（由 KDIGO 2012 定义）从未接受过肾脏替代治疗（RRT
描述
纳入标准：
- 属于 ASA PSI 或 ASA PSII 的健康自愿捐献者
- 患有终末期肾病的患者，即 从未接受过肾脏替代治疗 (RRT) 的 CKD 5 期（由 KDIGO 2012 定义）
排除标准：
- 服用抗血小板药物、促红细胞生成素、去氨加压素的患者
- 患有血友病、再生障碍性贫血等已知出血性疾病的患者
- 合并有肝病的患者
- 透析患者
- 在过去 3 个月内接受过 PRBC、FFP 或血小板输注的患者
- 18岁以下患者
- 怀孕患者
- 恶性肿瘤
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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控件
正常健康志愿者
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凝血的粘弹性试验
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终末期肾病患者
未接受血液透析的 ESRD 患者。
患有已知出血性疾病、并存肝病、接受抗血小板或抗凝治疗的患者以及在过去三个月内接受过红细胞、新鲜冰冻血浆或血小板输注的患者被排除在研究之外。
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凝血的粘弹性试验
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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比较慢性肾病 5 期患者与正常对照者血栓弹力图的最大振幅。
大体时间：0小时
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全血中的最大振幅将通过标准高岭土血栓弹力图在所有患者和对照中测量。
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0小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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将慢性肾病患者的最大幅度与血小板计数和纤维蛋白原水平相关联
大体时间：0小时
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在血栓弹力图上获得的最大幅度表示取决于血小板计数和纤维蛋白原水平的凝块强度。
因此，将尝试将这些值与纤维蛋白原水平和血小板计数相关联。
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0小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年3月12日
初级完成 (实际的)
2016年12月22日
研究完成 (实际的)
2016年12月22日
研究注册日期
首次提交
2017年8月16日
首先提交符合 QC 标准的
2017年9月5日
首次发布 (实际的)
2017年9月7日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年6月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年6月11日
最后验证
2018年6月1日
更多信息
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