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Para Comparar TEG (Trombelastografia) e Testes Convencionais em Pacientes com DRC

11 de junho de 2018 atualizado por: kelika Prakash, Institute of Liver and Biliary Sciences, India

Uma avaliação comparativa de tromboelastograma e testes convencionais de coagulação para detectar coagulopatia em pacientes com doença renal terminal

Introdução: A coagulopatia na doença renal crônica é multifatorial. Tanto a hipocoagulopatia quanto a hipercoagulabilidade são observadas. Os testes convencionais de coagulação (CCTs) terminam na formação de trombina e não levam em consideração a interação de fatores de coagulação, plaquetas, hemácias etc. Ao superar as deficiências acima, a tromboelastografia fornece uma imagem holística da coagulação sanguínea. O presente estudo avaliou o perfil TEG de pacientes com insuficiência renal terminal e comparou-o com CCTs e controles.

Métodos: 50 pacientes com insuficiência renal terminal e 50 controles foram recrutados para o estudo. Amostras venosas foram retiradas e a contagem de plaquetas, INR e níveis de fibrinogênio foram medidos. Simultaneamente foi realizada uma Tromboelastografia. Todas as amostras foram coletadas antes do início da diálise.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

100

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Um total de 100 pacientes foram recrutados para o estudo com base nos critérios acima. Após a inscrição, os pacientes foram divididos em dois grupos como segue Grupo 1 (Grupo Controle): 50 pacientes que eram doadores voluntários saudáveis ​​pertencentes a ASA PSI ou ASA PSII Grupo 2 (Grupo ESRD): 50 pacientes que sofrem de doença renal terminal, ou seja, DRC estágio 5 (Definido pelo KDIGO 2012) que nunca recebeu terapia renal substitutiva (TRS

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Doadores voluntários saudáveis ​​pertencentes a ASA PSI ou ASA PSII
  2. Pacientes que sofrem de doença renal terminal, ou seja, DRC estágio 5 (Definido pelo KDIGO 2012) que nunca recebeu terapia renal substitutiva (TRS)

Critério de exclusão:

  1. Pacientes em uso de drogas antiplaquetárias, eritropoietina, desmopressina
  2. Pacientes com distúrbios hemorrágicos conhecidos, como hemofilia, anemia aplástica, etc.
  3. Pacientes com doenças hepáticas coexistentes
  4. Pacientes em diálise
  5. Pacientes que receberam PRBC, FFPs ou transfusões de plaquetas nos últimos 3 meses
  6. Pacientes com menos de 18 anos de idade
  7. pacientes grávidas
  8. Malignidade

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Controles
Voluntários saudáveis ​​normais
Um teste viscoelástico de coagulação
Pacientes com ESRD
Pacientes com insuficiência renal terminal que não receberam hemodiálise. Pacientes com distúrbios hemorrágicos conhecidos, doenças hepáticas coexistentes, aqueles que estavam em terapia antiplaquetária ou anticoagulante e pacientes que receberam glóbulos vermelhos, plasma fresco congelado ou transfusões de plaquetas nos últimos três meses foram excluídos do estudo.
Um teste viscoelástico de coagulação

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Comparar a amplitude máxima em uma tromboelastografia em pacientes com doença renal crônica estágio 5 com controles normais.
Prazo: 0h
A amplitude máxima no sangue total será medida por uma tromboelastografia de caulim padrão em todos os pacientes e controles.
0h

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Correlacionar a amplitude máxima com contagem de plaquetas e níveis de fibrinogênio em pacientes com doença renal crônica
Prazo: 0h
a amplitude máxima obtida em uma tromboelastografia denota a força do coágulo que depende da contagem de plaquetas e dos níveis de fibrinogênio. assim, será feita uma tentativa de correlacionar esses valores com os níveis de fibrinogênio e contagem de plaquetas.
0h

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

12 de março de 2016

Conclusão Primária (Real)

22 de dezembro de 2016

Conclusão do estudo (Real)

22 de dezembro de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de agosto de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de setembro de 2017

Primeira postagem (Real)

7 de setembro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

12 de junho de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de junho de 2018

Última verificação

1 de junho de 2018

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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