- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03275077
Para Comparar TEG (Trombelastografia) e Testes Convencionais em Pacientes com DRC
Uma avaliação comparativa de tromboelastograma e testes convencionais de coagulação para detectar coagulopatia em pacientes com doença renal terminal
Introdução: A coagulopatia na doença renal crônica é multifatorial. Tanto a hipocoagulopatia quanto a hipercoagulabilidade são observadas. Os testes convencionais de coagulação (CCTs) terminam na formação de trombina e não levam em consideração a interação de fatores de coagulação, plaquetas, hemácias etc. Ao superar as deficiências acima, a tromboelastografia fornece uma imagem holística da coagulação sanguínea. O presente estudo avaliou o perfil TEG de pacientes com insuficiência renal terminal e comparou-o com CCTs e controles.
Métodos: 50 pacientes com insuficiência renal terminal e 50 controles foram recrutados para o estudo. Amostras venosas foram retiradas e a contagem de plaquetas, INR e níveis de fibrinogênio foram medidos. Simultaneamente foi realizada uma Tromboelastografia. Todas as amostras foram coletadas antes do início da diálise.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Doadores voluntários saudáveis pertencentes a ASA PSI ou ASA PSII
- Pacientes que sofrem de doença renal terminal, ou seja, DRC estágio 5 (Definido pelo KDIGO 2012) que nunca recebeu terapia renal substitutiva (TRS)
Critério de exclusão:
- Pacientes em uso de drogas antiplaquetárias, eritropoietina, desmopressina
- Pacientes com distúrbios hemorrágicos conhecidos, como hemofilia, anemia aplástica, etc.
- Pacientes com doenças hepáticas coexistentes
- Pacientes em diálise
- Pacientes que receberam PRBC, FFPs ou transfusões de plaquetas nos últimos 3 meses
- Pacientes com menos de 18 anos de idade
- pacientes grávidas
- Malignidade
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Controles
Voluntários saudáveis normais
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Um teste viscoelástico de coagulação
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Pacientes com ESRD
Pacientes com insuficiência renal terminal que não receberam hemodiálise.
Pacientes com distúrbios hemorrágicos conhecidos, doenças hepáticas coexistentes, aqueles que estavam em terapia antiplaquetária ou anticoagulante e pacientes que receberam glóbulos vermelhos, plasma fresco congelado ou transfusões de plaquetas nos últimos três meses foram excluídos do estudo.
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Um teste viscoelástico de coagulação
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Comparar a amplitude máxima em uma tromboelastografia em pacientes com doença renal crônica estágio 5 com controles normais.
Prazo: 0h
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A amplitude máxima no sangue total será medida por uma tromboelastografia de caulim padrão em todos os pacientes e controles.
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0h
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Correlacionar a amplitude máxima com contagem de plaquetas e níveis de fibrinogênio em pacientes com doença renal crônica
Prazo: 0h
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a amplitude máxima obtida em uma tromboelastografia denota a força do coágulo que depende da contagem de plaquetas e dos níveis de fibrinogênio.
assim, será feita uma tentativa de correlacionar esses valores com os níveis de fibrinogênio e contagem de plaquetas.
|
0h
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ILBS-TEG-001
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