Vergleich von TEG (Thrombelastographie) und konventionellen Tests bei CKD-Patienten
11. Juni 2018 aktualisiert von: kelika Prakash, Institute of Liver and Biliary Sciences, India
Eine vergleichende Bewertung von Thromboelastogrammen und konventionellen Gerinnungstests zum Nachweis einer Koagulopathie bei Patienten mit Nierenerkrankungen im Endstadium
Hintergrund: Die Koagulopathie bei chronischer Nierenerkrankung ist multifaktoriell. Es werden sowohl Hypokoagulopathie als auch Hyperkoaguabilität beobachtet. Herkömmliche Gerinnungstests (CCTs) enden bei der Bildung von Thrombin und berücksichtigen nicht die Wechselwirkung von Gerinnungsfaktoren, Blutplättchen, Erythrozyten usw. Durch die Überwindung der oben genannten Mängel liefert die Thromboelastographie ein ganzheitliches Bild der Blutgerinnung. Die vorliegende Studie untersuchte das TEG-Profil von ESRD-Patienten und verglich es mit CCTs und Kontrollpersonen.
Methoden: Für die Studie wurden 50 ESRD-Patienten und 50 Kontrollpersonen rekrutiert. Venöse Proben wurden entnommen und die Thrombozytenzahl, der INR-Wert und der Fibrinogenspiegel gemessen. Gleichzeitig wurde eine Thromboelastographie durchgeführt. Alle Proben wurden vor Beginn der Dialyse entnommen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
100
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Basierend auf den oben genannten Kriterien wurden insgesamt 100 Patienten für die Studie rekrutiert. Nach der Aufnahme wurden die Patienten wie folgt in zwei Gruppen eingeteilt: Gruppe 1 (Kontrollgruppe): 50 Patienten, die gesunde freiwillige Spender waren und der ASA PSI- oder ASA PSII-Gruppe 2 angehörten (ESRD-Gruppe): 50 Patienten, die an einer Nierenerkrankung im Endstadium leiden, d. h.
CKD-Stadium 5 (definiert durch KDIGO 2012), die nie eine Nierenersatztherapie (RRT) erhalten haben
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Gesunde freiwillige Spender, die der ASA PSI oder ASA PSII angehören
- Patienten, die an einer Nierenerkrankung im Endstadium leiden, d. h. CKD-Stadium 5 (definiert durch KDIGO 2012), die nie eine Nierenersatztherapie (RRT) erhalten haben
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die Thrombozytenaggregationshemmer, Erythropoetin, Desmopressin einnehmen
- Patienten mit bekannten Blutungsstörungen wie Hämophilie, aplastischer Anämie usw
- Patienten mit gleichzeitig bestehenden Lebererkrankungen
- Dialysepatienten
- Patienten, die in den letzten 3 Monaten PRBC, FFPs oder Thrombozytentransfusionen erhalten haben
- Patienten unter 18 Jahren
- Schwangere Patienten
- Malignität
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Kontrollen
Normale gesunde Freiwillige
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Ein viskoelastischer Koagulationstest
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ESRD-Patienten
Patienten mit terminaler Niereninsuffizienz, die keine Hämodialyse erhalten haben.
Patienten mit bekannten Blutungsstörungen, gleichzeitig bestehenden Lebererkrankungen, Patienten, die eine Thrombozytenaggregationshemmer- oder Antikoagulanzientherapie erhielten, sowie Patienten, die in den letzten drei Monaten rote Blutkörperchen, frisch gefrorenes Plasma oder Thrombozytentransfusionen erhalten hatten, wurden von der Studie ausgeschlossen.
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Ein viskoelastischer Koagulationstest
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Vergleich der maximalen Amplitude einer Thromboelastographie bei Patienten mit chronischer Nierenerkrankung im Stadium 5 mit normalen Kontrollpersonen.
Zeitfenster: 0 Std
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Die maximale Amplitude im Vollblut wird bei allen Patienten und Kontrollen durch eine Standard-Kaolin-Thromboelastographie gemessen.
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0 Std
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Korrelation der maximalen Amplitude mit der Thrombozytenzahl und dem Fibrinogenspiegel bei Patienten mit chronischer Nierenerkrankung
Zeitfenster: 0 Std
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Die bei einer Thromboelastographie ermittelte maximale Amplitude gibt die Gerinnselstärke an, die von der Thrombozytenzahl und dem Fibrinogenspiegel abhängt.
Daher wird versucht, diese Werte mit den Fibrinogenspiegeln und der Thrombozytenzahl in Zusammenhang zu bringen.
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0 Std
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
12. März 2016
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
22. Dezember 2016
Studienabschluss (Tatsächlich)
22. Dezember 2016
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
16. August 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
5. September 2017
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
7. September 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
12. Juni 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
11. Juni 2018
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- ILBS-TEG-001
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