Vertaa TEG:tä (Trombelastografiaa) ja perinteisiä CKD-potilaiden testejä
maanantai 11. kesäkuuta 2018 päivittänyt: kelika Prakash, Institute of Liver and Biliary Sciences, India
Tromboelastogrammin ja tavanomaisten koagulaatiotestien vertaileva arviointi koagulopatian havaitsemiseksi loppuvaiheen munuaistautipotilailla
Tausta: Koagulopatia kroonisessa munuaissairaudessa on monitekijäinen. Sekä hypokoagulopatiaa että hyperkoagulaatiota havaitaan. Perinteiset koagulaatiotestit (CCT) päättyvät trombiinin muodostumiseen, eivätkä ne ota huomioon hyytymistekijöiden, verihiutaleiden, punasolujen jne. Voittamalla yllä mainitut puutteet tromboelastografia tarjoaa kokonaisvaltaisen kuvan veren hyytymisestä. Tässä tutkimuksessa arvioitiin ESRD-potilaiden TEG-profiilia ja verrattiin sitä CCT-tutkimuksiin ja kontrolleihin.
Menetelmät: 50 ESRD-potilasta ja 50 kontrollia rekrytoitiin tutkimukseen. Laskimonäytteet otettiin ja verihiutaleiden määrä, INR ja fibrinogeenitasot mitattiin. Samalla tehtiin tromboelastografia. Kaikki näytteet otettiin ennen dialyysin aloittamista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
100
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimukseen rekrytoitiin yhteensä 100 potilasta yllä olevien kriteerien perusteella. Ilmoittautumisen jälkeen potilaat jaettiin kahteen ryhmään seuraavasti: Ryhmä 1 (vertailuryhmä): 50 potilasta, jotka olivat terveitä vapaaehtoisia luovuttajia, jotka kuuluivat ASA PSI:n tai ASA PSII:n ryhmään 2 (ESRD-ryhmä): 50 potilasta, jotka kärsivät loppuvaiheen munuaissairaudesta, ts.
CKD vaihe 5 (määritelmä KDIGO 2012), jotka eivät koskaan saaneet munuaiskorvaushoitoa (RRT)
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveet vapaaehtoiset luovuttajat, jotka kuuluvat ASA PSI:ään tai ASA PSII:een
- Potilaat, jotka kärsivät loppuvaiheen munuaissairaudesta, ts. CKD vaihe 5 (määritelmä KDIGO 2012), jotka eivät koskaan saaneet munuaiskorvaushoitoa (RRT)
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka käyttävät verihiutalelääkkeitä, erytropoietiinia, desmopressiinia
- Potilaat, joilla on tunnettuja verenvuotohäiriöitä, kuten hemofilia, aplastinen anemia jne
- Potilaat, joilla on samanaikainen maksasairaus
- Dialyysipotilaat
- Potilaat, jotka ovat saaneet PRBC-, FFP- tai verihiutalesiirtoja viimeisen 3 kuukauden aikana
- Alle 18-vuotiaat potilaat
- Raskaana olevat potilaat
- Pahanlaatuisuus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Säätimet
Normaalit terveet vapaaehtoiset
|
Viskoelastinen koagulaatiotesti
|
|
ESRD-potilaat
Potilaat, joilla on ESRD ja jotka eivät ole saaneet hemodialyysihoitoa.
Tutkimuksesta suljettiin pois potilaat, joilla oli tiedossa verenvuotohäiriöitä, samanaikaisia maksasairauksia, verihiutaleiden vastaisia tai antikoagulanttihoitoa saaneet potilaat sekä potilaat, jotka olivat saaneet punasoluja, tuoretta pakastettua plasmaa tai verihiutaleiden siirtoa viimeisen kolmen kuukauden aikana.
|
Viskoelastinen koagulaatiotesti
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vertaamaan tromboelastografian maksimiamplitudia kroonisen munuaissairauden vaiheen 5 potilailla normaaleihin kontrolleihin.
Aikaikkuna: 0 tuntia
|
Kokoveren enimmäisamplitudi mitataan kaoliinitromboelastografialla kaikilta potilailta ja kontrolleilta.
|
0 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Korreloida maksimiamplitudi verihiutaleiden määrään ja fibrinogeenitasoihin kroonista munuaissairauspotilailla
Aikaikkuna: 0 tuntia
|
tromboelastografialla saatu maksimiamplitudi ilmaisee hyytymän vahvuutta, joka riippuu verihiutaleiden määrästä ja fibrinogeenitasoista.
näin ollen yritetään yhdistää nämä arvot fibrinogeenitasoihin ja verihiutaleiden määrään.
|
0 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 12. maaliskuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 22. joulukuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 22. joulukuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 16. elokuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 5. syyskuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 7. syyskuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 12. kesäkuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 11. kesäkuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. kesäkuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ILBS-TEG-001
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .