Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Om TEG (trombobelastografie) en conventionele tests bij CKD-patiënten te vergelijken

11 juni 2018 bijgewerkt door: kelika Prakash, Institute of Liver and Biliary Sciences, India

Een vergelijkende evaluatie van trombo-elastogram en conventionele stollingstesten om coagulopathie op te sporen bij patiënten met nierziekte in het eindstadium

Achtergrond: Coagulopathie bij chronische nierziekte is multifactorieel. Zowel hypocoagulopathie als hypercoagulabiliteit worden gezien. Conventionele stollingstesten (CCT's) eindigen bij de vorming van trombine en houden geen rekening met de interactie van stollingsfactoren, bloedplaatjes, RBC enz. Door de bovenstaande tekortkomingen te overwinnen, geeft trombo-elastografie een holistisch beeld van bloedstolling. De huidige studie evalueerde het TEG-profiel van ESRD-patiënten en vergeleek het met CCT's en met controles.

Methoden: 50 ESRD-patiënten en 50 controles werden gerekruteerd voor het onderzoek. Veneuze monsters werden afgenomen en het aantal bloedplaatjes, INR en fibrinogeenspiegels werden gemeten. Tegelijkertijd werd een trombo-elastografie uitgevoerd. Alle monsters werden getrokken voorafgaand aan de start van de dialyse.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

100

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

In totaal werden 100 patiënten gerekruteerd voor het onderzoek op basis van de bovenstaande criteria. Na inschrijving werden de patiënten als volgt in twee groepen verdeeld Groep 1 (controlegroep): 50 patiënten die gezonde vrijwillige donoren waren die tot ASA PSI of ASA PSII Groep 2 behoorden (ESRD-groep): 50 patiënten die lijden aan nierziekte in het eindstadium, d.w.z. CKD stadium 5 (gedefinieerd door KDIGO 2012) die nooit nierfunctievervangende therapie (RRT

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Gezonde vrijwillige donoren die behoren tot ASA PSI of ASA PSII
  2. Patiënten die lijden aan nierziekte in het eindstadium, d.w.z. CKD stadium 5 (gedefinieerd door KDIGO 2012) die nooit nierfunctievervangende therapie (RRT) hebben gekregen

Uitsluitingscriteria:

  1. Patiënten op plaatjesaggregatieremmers, erytropoëtine, desmopressine
  2. Patiënten met bekende bloedingsstoornissen zoals hemofilie, aplastische anemie enz
  3. Patiënten met naast elkaar bestaande leveraandoeningen
  4. Dialysepatiënten
  5. Patiënten die in de afgelopen 3 maanden PRBC, FFP's of bloedplaatjestransfusies hebben gekregen
  6. Patiënten jonger dan 18 jaar
  7. Zwangere patiënten
  8. Maligniteit

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Controles
Normale Gezonde Vrijwilligers
Apparaat: Trombo-elastografie
Een visco-elastische stollingstest
ESRD-patiënten
Patiënten met ESRD die geen hemodialyse hebben ondergaan. Patiënten met bekende bloedingsstoornissen, gelijktijdig bestaande leveraandoeningen, patiënten die plaatjesaggregatieremmers of anticoagulantia kregen en patiënten die in de afgelopen drie maanden rode bloedcellen, vers ingevroren plasma of bloedplaatjestransfusies hadden gekregen, werden uitgesloten van deelname aan het onderzoek.
Apparaat: Trombo-elastografie
Een visco-elastische stollingstest

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Om de maximale amplitude op een trombo-elastografie bij patiënten met chronische nierziekte stadium 5 te vergelijken met normale controles.
Tijdsspanne: 0 uur
De maximale amplitude in volbloed wordt gemeten door middel van een standaard kaolien trombo-elastografie bij alle patiënten en controles.
0 uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Om de maximale amplitude te correleren met het aantal bloedplaatjes en fibrinogeenspiegels bij patiënten met chronische nierziekte
Tijdsspanne: 0 uur
de maximale amplitude verkregen op een trombo-elastografie geeft de stollingssterkte aan die afhangt van het aantal bloedplaatjes en de fibrinogeenspiegels. er zal dus een poging worden gedaan om deze waarden te correleren met fibrinogeengehalten en het aantal bloedplaatjes.
0 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Institute of Liver and Biliary Sciences, India

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

12 maart 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

22 december 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

22 december 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 augustus 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 september 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

7 september 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 juni 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 juni 2018

Laatst geverifieerd

1 juni 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • ILBS-TEG-001

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Eindstadium nierziekte

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Philippines

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren