Att jämföra TEG (trombelastografi) och konventionella tester hos CKD-patienter
11 juni 2018 uppdaterad av: kelika Prakash, Institute of Liver and Biliary Sciences, India
En jämförande utvärdering av tromboelastogram och konventionella koagulationstester för att upptäcka koagulopati hos patienter med njursjukdom i slutstadiet
Bakgrund: Koagulopati vid kronisk njursjukdom är multifaktoriell. Både hypokoagulopati och hyperkoaguerbarhet ses. Konventionella tester av koagulation (CCT) slutar vid bildandet av trombin och tar inte hänsyn till interaktionen av koagulationsfaktorer, blodplättar, RBC etc. Genom att övervinna ovanstående brister ger tromboelastografi en helhetsbild av blodkoagulation. Den aktuella studien utvärderade TEG-profilen för ESRD-patienter och jämförde den med CCT och kontroller.
Metoder: 50 ESRD-patienter och 50 kontroller rekryterades till studien. Venösa prover togs ut och trombocytantal, INR och fibrinogennivåer mättes. Samtidigt utfördes en tromboelastografi. Alla prover togs före initiering av dialys.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
100
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Totalt 100 patienter rekryterades till studien baserat på ovanstående kriterier. Efter inskrivningen delades patienter in i två grupper enligt följande Grupp 1 (Kontrollgrupp): 50 patienter som var friska frivilliga donatorer som tillhörde ASA PSI eller ASA PSII Grupp 2 (ESRD Group): 50 patienter som lider av njursjukdom i slutstadiet, dvs.
CKD stadium 5 (definierad av KDIGO 2012) som aldrig fått njurersättningsterapi (RRT
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Friska frivilliga givare som tillhör ASA PSI eller ASA PSII
- Patienter som lider av njursjukdom i slutstadiet, dvs. CKD stadium 5 (definierad av KDIGO 2012) som aldrig fått njurersättningsterapi (RRT)
Exklusions kriterier:
- Patienter på trombocythämmande läkemedel, erytropoietin, desmopressin
- Patienter med kända blödningsrubbningar som hemofili, aplastisk anemi etc
- Patienter som har samexisterande leversjukdomar
- Patienter i dialys
- Patienter som har fått PRBC, FFPs eller blodplättstransfusioner under de senaste 3 månaderna
- Patienter under 18 år
- Gravida patienter
- Malignitet
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Kontroller
Normala friska volontärer
|
Ett viskoelastiskt koagulationstest
|
|
ESRD-patienter
Patienter med ESRD som inte har fått hemodialys.
Patienter med kända blödningsrubbningar, samexisterande leversjukdomar, de som fick blodplätts- eller antikoagulantiabehandling och patienter som hade fått röda blodkroppar, färskfryst plasma eller blodplättstransfusioner under de senaste tre månaderna exkluderades från studien.
|
Ett viskoelastiskt koagulationstest
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Att jämföra den maximala amplituden på en tromboelastografi hos patienter med kronisk njursjukdom stadium 5 med normala kontroller.
Tidsram: 0 tim
|
Maximal amplitud i helblod kommer att mätas med en vanlig kaolintromboelastografi hos alla patienter och kontroller.
|
0 tim
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Att korrelera den maximala amplituden med trombocytantal och fibrinogennivåer hos patienter med kronisk njursjukdom
Tidsram: 0 tim
|
den maximala amplituden som erhålls vid en tromboelastografi anger koagelstyrkan som beror på antalet blodplättar och fibrinogennivåer.
sålunda kommer ett försök att göras att korrelera dessa värden med fibrinogennivåer och trombocytantal.
|
0 tim
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
12 mars 2016
Primärt slutförande (Faktisk)
22 december 2016
Avslutad studie (Faktisk)
22 december 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
16 augusti 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
5 september 2017
Första postat (Faktisk)
7 september 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
12 juni 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
11 juni 2018
Senast verifierad
1 juni 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- ILBS-TEG-001
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .