- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03275077
Comparer les tests TEG (thrombélastographie) et conventionnels chez les patients atteints d'IRC
Une évaluation comparative du thromboélastogramme et des tests de coagulation conventionnels pour détecter la coagulopathie chez les patients atteints d'insuffisance rénale terminale
Contexte : La coagulopathie dans l'insuffisance rénale chronique est multifactorielle. On observe à la fois une hypocoagulopathie et une hypercoagulation. Les tests de coagulation conventionnels (CCT) se terminent par la formation de thrombine et ne tiennent pas compte de l'interaction des facteurs de coagulation, des plaquettes, des globules rouges, etc. En surmontant les déficiences ci-dessus, la thromboélastographie fournit une image holistique de la coagulation sanguine. La présente étude a évalué le profil TEG des patients atteints d'IRT et l'a comparé aux CCT et aux témoins.
Méthodes : 50 patients atteints d'IRT et 50 contrôles ont été recrutés pour l'étude. Des échantillons veineux ont été prélevés et la numération plaquettaire, l'INR et les taux de fibrinogène ont été mesurés. Simultanément, une thromboélastographie a été réalisée. Tous les échantillons ont été prélevés avant le début de la dialyse.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Donneurs volontaires sains appartenant à ASA PSI ou ASA PSII
- Patients souffrant d'insuffisance rénale terminale, c'est-à-dire CKD stade 5 (Défini par KDIGO 2012) qui n'ont jamais reçu de thérapie de remplacement rénal (RRT)
Critère d'exclusion:
- Patients sous antiagrégants plaquettaires, érythropoïétine, desmopressine
- Patients atteints de troubles hémorragiques connus tels que l'hémophilie, l'anémie aplasique, etc.
- Patients ayant des maladies du foie coexistantes
- Patients sous dialyse
- Patients ayant reçu des PRBC, des FFP ou des transfusions de plaquettes au cours des 3 derniers mois
- Patients de moins de 18 ans
- Patientes enceintes
- Malignité
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Contrôles
Volontaires sains normaux
|
Un test viscoélastique de coagulation
|
|
Patients atteints d'IRT
Patients atteints d'IRT qui n'ont pas reçu d'hémodialyse.
Les patients présentant des troubles hémorragiques connus, des maladies hépatiques coexistantes, ceux qui étaient sous traitement antiplaquettaire ou anticoagulant et les patients qui avaient reçu des globules rouges, du plasma frais congelé ou des transfusions de plaquettes au cours des trois derniers mois ont été exclus de l'étude.
|
Un test viscoélastique de coagulation
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Comparer l'amplitude maximale sur une thromboélastographie chez des patients atteints d'insuffisance rénale chronique stade 5 avec des témoins normaux.
Délai: 0 h
|
L'amplitude maximale dans le sang total sera mesurée par une thromboélastographie standard au kaolin chez tous les patients et les témoins.
|
0 h
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Corréler l'amplitude maximale avec la numération plaquettaire et les taux de fibrinogène chez les patients atteints d'insuffisance rénale chronique
Délai: 0 h
|
l'amplitude maximale obtenue sur une thromboélastographie dénote la force du caillot qui dépend de la numération plaquettaire et du taux de fibrinogène.
on tentera donc de corréler ces valeurs avec les taux de fibrinogène et la numération plaquettaire.
|
0 h
|
Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ILBS-TEG-001
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .