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Comparer les tests TEG (thrombélastographie) et conventionnels chez les patients atteints d'IRC

11 juin 2018 mis à jour par: kelika Prakash, Institute of Liver and Biliary Sciences, India

Une évaluation comparative du thromboélastogramme et des tests de coagulation conventionnels pour détecter la coagulopathie chez les patients atteints d'insuffisance rénale terminale

Contexte : La coagulopathie dans l'insuffisance rénale chronique est multifactorielle. On observe à la fois une hypocoagulopathie et une hypercoagulation. Les tests de coagulation conventionnels (CCT) se terminent par la formation de thrombine et ne tiennent pas compte de l'interaction des facteurs de coagulation, des plaquettes, des globules rouges, etc. En surmontant les déficiences ci-dessus, la thromboélastographie fournit une image holistique de la coagulation sanguine. La présente étude a évalué le profil TEG des patients atteints d'IRT et l'a comparé aux CCT et aux témoins.

Méthodes : 50 patients atteints d'IRT et 50 contrôles ont été recrutés pour l'étude. Des échantillons veineux ont été prélevés et la numération plaquettaire, l'INR et les taux de fibrinogène ont été mesurés. Simultanément, une thromboélastographie a été réalisée. Tous les échantillons ont été prélevés avant le début de la dialyse.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

100

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Un total de 100 patients ont été recrutés pour l'étude sur la base des critères ci-dessus. Après l'inscription, les patients ont été divisés en deux groupes comme suit : Groupe 1 (groupe témoin) : 50 patients qui étaient des donneurs volontaires sains appartenant au groupe ASA PSI ou ASA PSII 2 (Groupe ESRD) : 50 patients souffrant d'insuffisance rénale terminale c'est-à-dire CKD stade 5 (défini par KDIGO 2012) qui n'ont jamais reçu de thérapie de remplacement rénal (RRT

La description

Critère d'intégration:

  1. Donneurs volontaires sains appartenant à ASA PSI ou ASA PSII
  2. Patients souffrant d'insuffisance rénale terminale, c'est-à-dire CKD stade 5 (Défini par KDIGO 2012) qui n'ont jamais reçu de thérapie de remplacement rénal (RRT)

Critère d'exclusion:

  1. Patients sous antiagrégants plaquettaires, érythropoïétine, desmopressine
  2. Patients atteints de troubles hémorragiques connus tels que l'hémophilie, l'anémie aplasique, etc.
  3. Patients ayant des maladies du foie coexistantes
  4. Patients sous dialyse
  5. Patients ayant reçu des PRBC, des FFP ou des transfusions de plaquettes au cours des 3 derniers mois
  6. Patients de moins de 18 ans
  7. Patientes enceintes
  8. Malignité

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Contrôles
Volontaires sains normaux
Un test viscoélastique de coagulation
Patients atteints d'IRT
Patients atteints d'IRT qui n'ont pas reçu d'hémodialyse. Les patients présentant des troubles hémorragiques connus, des maladies hépatiques coexistantes, ceux qui étaient sous traitement antiplaquettaire ou anticoagulant et les patients qui avaient reçu des globules rouges, du plasma frais congelé ou des transfusions de plaquettes au cours des trois derniers mois ont été exclus de l'étude.
Un test viscoélastique de coagulation

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Comparer l'amplitude maximale sur une thromboélastographie chez des patients atteints d'insuffisance rénale chronique stade 5 avec des témoins normaux.
Délai: 0 h
L'amplitude maximale dans le sang total sera mesurée par une thromboélastographie standard au kaolin chez tous les patients et les témoins.
0 h

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Corréler l'amplitude maximale avec la numération plaquettaire et les taux de fibrinogène chez les patients atteints d'insuffisance rénale chronique
Délai: 0 h
l'amplitude maximale obtenue sur une thromboélastographie dénote la force du caillot qui dépend de la numération plaquettaire et du taux de fibrinogène. on tentera donc de corréler ces valeurs avec les taux de fibrinogène et la numération plaquettaire.
0 h

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

12 mars 2016

Achèvement primaire (Réel)

22 décembre 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

22 décembre 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 août 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 septembre 2017

Première publication (Réel)

7 septembre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

12 juin 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 juin 2018

Dernière vérification

1 juin 2018

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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