Porównanie TEG (trombelastografii) i konwencjonalnych testów u pacjentów z przewlekłą chorobą nerek
Ocena porównawcza tromboelastogramu i konwencjonalnych testów krzepnięcia w celu wykrycia koagulopatii u pacjentów ze schyłkową niewydolnością nerek
Wstęp: Koagulopatia w przewlekłej chorobie nerek jest wieloczynnikowa. Obserwuje się zarówno hipokoagulopatię, jak i nadkrzepliwość. Konwencjonalne testy krzepnięcia (CCT) kończą się na wytworzeniu trombiny i nie uwzględniają interakcji czynników krzepnięcia, płytek krwi, erytrocytów itp. Przezwyciężając powyższe braki, tromboelastografia daje całościowy obraz krzepnięcia krwi. W niniejszym badaniu oceniono profil TEG pacjentów ze schyłkową niewydolnością nerek i porównano go z CCT i grupą kontrolną.
Metody: Do badania zrekrutowano 50 pacjentów ze schyłkową niewydolnością nerek i 50 osób z grupy kontrolnej. Pobrano próbki żylne i zmierzono liczbę płytek krwi, poziom INR i fibrynogenu. Jednocześnie wykonano tromboelastografię. Wszystkie próbki pobrano przed rozpoczęciem dializy.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdrowi dobrowolni dawcy należący do ASA PSI lub ASA PSII
- Pacjenci ze schyłkową niewydolnością nerek, tj. CKD stadium 5 (określone przez KDIGO 2012), u których nigdy nie stosowano terapii nerkozastępczej (RRT)
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci przyjmujący leki przeciwpłytkowe, erytropoetynę, desmopresynę
- Pacjenci ze stwierdzonymi skazami krwotocznymi, takimi jak hemofilia, niedokrwistość aplastyczna itp
- Pacjenci ze współistniejącymi chorobami wątroby
- Pacjenci dializowani
- Pacjenci, którzy otrzymali PRBC, FFP lub transfuzje płytek krwi w ciągu ostatnich 3 miesięcy
- Pacjenci w wieku poniżej 18 lat
- Pacjentki w ciąży
- Złośliwość
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Sterownica
Normalni zdrowi ochotnicy
|
Lepkosprężysty test krzepnięcia
|
|
Pacjenci ze schyłkową niewydolnością nerek
Pacjenci ze schyłkową niewydolnością nerek, którzy nie zostali poddani hemodializie.
Z badania wykluczono pacjentów ze stwierdzonymi skazami krwotocznymi, współistniejącymi chorobami wątroby, leczonych przeciwpłytkowo lub przeciwzakrzepowo oraz pacjentów, którzy w ciągu ostatnich trzech miesięcy otrzymywali transfuzje krwinek czerwonych, świeżo mrożonego osocza lub płytek krwi.
|
Lepkosprężysty test krzepnięcia
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Porównanie maksymalnej amplitudy na tromboelastografii u pacjentów z przewlekłą chorobą nerek w stadium 5 z normalnymi kontrolami.
Ramy czasowe: 0 godz
|
Maksymalna amplituda w pełnej krwi będzie mierzona standardową tromboelastografią kaolinową u wszystkich pacjentów i kontroli.
|
0 godz
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Aby skorelować maksymalną amplitudę z liczbą płytek krwi i poziomami fibrynogenu u pacjentów z przewlekłą chorobą nerek
Ramy czasowe: 0 godz
|
maksymalna amplituda uzyskana w tromboelastografii oznacza siłę skrzepu, która zależy od liczby płytek krwi i poziomu fibrynogenu.
w związku z tym zostanie podjęta próba skorelowania tych wartości z poziomami fibrynogenu i liczbą płytek krwi.
|
0 godz
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ILBS-TEG-001
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .