Comparar TEG (Trombelastografía) y Pruebas Convencionales en Pacientes con ERC
11 de junio de 2018 actualizado por: kelika Prakash, Institute of Liver and Biliary Sciences, India
Una evaluación comparativa de tromboelastograma y pruebas de coagulación convencionales para detectar coagulopatía en pacientes con enfermedad renal en etapa terminal
Antecedentes: la coagulopatía en la enfermedad renal crónica es multifactorial. Se observan tanto hipocoagulopatía como hipercoagulabilidad. Las pruebas convencionales de coagulación (CCT) terminan en la formación de trombina y no tienen en cuenta la interacción de los factores de coagulación, las plaquetas, los glóbulos rojos, etc. Al superar las deficiencias anteriores, la tromboelastografía proporciona una imagen holística de la coagulación sanguínea. El presente estudio evaluó el perfil de TEG de pacientes con ESRD y lo comparó con CCT y controles.
Métodos: 50 pacientes con ESRD y 50 controles fueron reclutados para el estudio. Se extrajeron muestras venosas y se midieron el recuento de plaquetas, el INR y los niveles de fibrinógeno. Simultáneamente se realizó una Tromboelastografía. Todas las muestras se extrajeron antes del inicio de la diálisis.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
100
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Se reclutó un total de 100 pacientes para el estudio según los criterios anteriores. Después de la inscripción, los pacientes se dividieron en dos grupos de la siguiente manera Grupo 1 (Grupo de control): 50 pacientes que eran donantes voluntarios sanos pertenecientes al ASA PSI o al ASA PSII Grupo 2 (Grupo ESRD): 50 pacientes que padecían enfermedad renal en etapa terminal, es decir,
ERC estadio 5 (Definido por KDIGO 2012) que nunca recibieron terapia de reemplazo renal (TRR
Descripción
Criterios de inclusión:
- Donantes voluntarios sanos pertenecientes a ASA PSI o ASA PSII
- Pacientes que padecen enfermedad renal en etapa terminal, es decir, ERC estadio 5 (Definido por KDIGO 2012) que nunca recibieron terapia de reemplazo renal (TRR)
Criterio de exclusión:
- Pacientes con fármacos antiplaquetarios, eritropoyetina, desmopresina
- Pacientes con trastornos hemorrágicos conocidos como hemofilia, anemia aplásica, etc.
- Pacientes con enfermedades hepáticas coexistentes.
- Pacientes en diálisis
- Pacientes que han recibido PRBC, FFP o transfusiones de plaquetas en los últimos 3 meses
- Pacientes menores de 18 años
- Pacientes embarazadas
- Malignidad
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Control S
Voluntarios sanos normales
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Una prueba viscoelástica de coagulación.
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Pacientes con ESRD
Pacientes con ESRD que no han recibido hemodiálisis.
Se excluyeron del estudio los pacientes con trastornos hemorrágicos conocidos, enfermedades hepáticas coexistentes, aquellos que estaban en terapia antiplaquetaria o anticoagulante y los pacientes que habían recibido glóbulos rojos, plasma fresco congelado o transfusiones de plaquetas en los últimos tres meses.
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Una prueba viscoelástica de coagulación.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Comparar la amplitud máxima en una tromboelastografía en pacientes con enfermedad renal crónica estadio 5 con controles normales.
Periodo de tiempo: 0 h
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La amplitud máxima en sangre total se medirá mediante una tromboelastografía de caolín estándar en todos los pacientes y controles.
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0 h
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Correlacionar la amplitud máxima con el recuento de plaquetas y los niveles de fibrinógeno en pacientes con enfermedad renal crónica
Periodo de tiempo: 0 h
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la amplitud máxima obtenida en una tromboelastografía denota la fuerza del coágulo que depende del recuento de plaquetas y los niveles de fibrinógeno.
por tanto, se intentará correlacionar estos valores con los niveles de fibrinógeno y el recuento de plaquetas.
|
0 h
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
12 de marzo de 2016
Finalización primaria (Actual)
22 de diciembre de 2016
Finalización del estudio (Actual)
22 de diciembre de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de agosto de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de septiembre de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
7 de septiembre de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
12 de junio de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de junio de 2018
Última verificación
1 de junio de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ILBS-TEG-001
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