Per confrontare TEG (trombelastografia) e test convenzionali nei pazienti con insufficienza renale cronica
Una valutazione comparativa del tromboelastogramma e dei test di coagulazione convenzionali per rilevare la coagulopatia nei pazienti con malattia renale allo stadio terminale
Contesto: la coagulopatia nella malattia renale cronica è multifattoriale. Si osservano sia ipocoagulopatia che ipercoaguibilità. I test convenzionali di coagulazione (CCT) terminano con la formazione di trombina e non tengono conto dell'interazione di fattori di coagulazione, piastrine, globuli rossi ecc. Superando le suddette carenze, la tromboelastografia fornisce un quadro olistico della coagulazione del sangue. Il presente studio ha valutato il profilo TEG dei pazienti con ESRD e lo ha confrontato con i CCT e con i controlli.
Metodi: per lo studio sono stati reclutati 50 pazienti con ESRD e 50 controlli. Sono stati prelevati campioni venosi e sono stati misurati la conta piastrinica, l'INR e i livelli di fibrinogeno. Contemporaneamente è stata eseguita una Tromboelastografia. Tutti i campioni sono stati prelevati prima dell'inizio della dialisi.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Donatori volontari sani appartenenti ad ASA PSI o ASA PSII
- Pazienti affetti da malattia renale allo stadio terminale, ad es. CKD stadio 5 (definito da KDIGO 2012) che non hanno mai ricevuto terapia sostitutiva renale (RRT)
Criteri di esclusione:
- Pazienti in terapia con antiaggreganti piastrinici, eritropoietina, desmopressina
- Pazienti con disturbi emorragici noti come emofilia, anemia aplastica, ecc
- Pazienti con patologie epatiche coesistenti
- Pazienti in dialisi
- Pazienti che hanno ricevuto PRBC, FFP o trasfusioni di piastrine negli ultimi 3 mesi
- Pazienti di età inferiore a 18 anni
- Pazienti in gravidanza
- Malignità
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Controlli
Normali volontari sani
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Un test viscoelastico di coagulazione
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Pazienti ESRD
Pazienti con ESRD che non hanno ricevuto emodialisi.
Sono stati esclusi dallo studio i pazienti con disturbi emorragici noti, patologie epatiche coesistenti, coloro che erano in terapia antipiastrinica o anticoagulante e pazienti che avevano ricevuto globuli rossi, plasma fresco congelato o trasfusioni di piastrine negli ultimi tre mesi.
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Un test viscoelastico di coagulazione
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Confrontare l'ampiezza massima su una tromboelastografia in pazienti con malattia renale cronica stadio 5 con controlli normali.
Lasso di tempo: 0 ore
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L'ampiezza massima nel sangue intero sarà misurata mediante una tromboelastografia standard con caolino in tutti i pazienti e nei controlli.
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0 ore
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Correlare l'ampiezza massima con la conta piastrinica e i livelli di fibrinogeno nei pazienti con malattia renale cronica
Lasso di tempo: 0 ore
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l'ampiezza massima ottenuta su una tromboelastografia denota la forza del coagulo che dipende dalla conta piastrinica e dai livelli di fibrinogeno.
si cercherà quindi di correlare questi valori con i livelli di fibrinogeno e la conta piastrinica.
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0 ore
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- ILBS-TEG-001
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