A TEG (thrombelastography) és a hagyományos tesztek összehasonlítása CKD-betegeknél
2018. június 11. frissítette: kelika Prakash, Institute of Liver and Biliary Sciences, India
A thromboelastogram és a hagyományos koagulációs tesztek összehasonlító értékelése a koagulopátia kimutatására végstádiumú vesebetegségben szenvedő betegeknél
Háttér: A krónikus vesebetegségben előforduló koagulopátia multifaktoriális. Mind a hypocoagulopathia, mind a hiperkoagulabilitás megfigyelhető. A hagyományos koagulációs tesztek (CCT) a trombin képződésével érnek véget, és nem veszik figyelembe a véralvadási faktorok, a vérlemezkék, a vörösvértestek stb. A fenti hiányosságok leküzdésével a thromboelasztográfia holisztikus képet ad a véralvadásról. A jelen tanulmány az ESRD betegek TEG profilját értékelte, és összehasonlította a CCT-vel és a kontrollokkal.
Módszerek: 50 ESRD beteget és 50 kontrollt vettek fel a vizsgálatba. Vénás mintákat vettünk, és mértük a vérlemezkeszámot, az INR-t és a fibrinogén szintet. Ezzel párhuzamosan thromboelasztográfiát is végeztek. Minden mintát a dialízis megkezdése előtt vettek.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
100
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Összesen 100 beteget vontak be a vizsgálatba a fenti kritériumok alapján. A beiratkozást követően a betegeket két csoportra osztották az alábbiak szerint: 1. csoport (kontrollcsoport): 50 beteg, akik egészséges önkéntes donorok voltak az ASA PSI vagy az ASA PSII 2. csoportjába tartozó (ESRD csoport): 50 végstádiumú vesebetegségben szenvedő beteg, pl.
CKD 5. stádium (definiálta a KDIGO 2012), akik soha nem részesültek vesepótló kezelésben (RRT)
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az ASA PSI-hez vagy az ASA PSII-hez tartozó egészséges önkéntes donorok
- Végstádiumú vesebetegségben szenvedő betegek, pl. CKD 5. stádium (a KDIGO 2012 meghatározása szerint), akik soha nem részesültek vesepótló kezelésben (RRT)
Kizárási kritériumok:
- Thrombocyta-aggregációt gátló gyógyszereket, eritropoetint, dezmopresszint szedő betegek
- Ismert vérzési rendellenességben szenvedő betegek, mint például hemofília, aplasztikus anémia stb
- Egyidejűleg fennálló májbetegségben szenvedő betegek
- Dialízis alatt álló betegek
- Azok a betegek, akik az elmúlt 3 hónapban PRBC-t, FFP-t vagy vérlemezke-transzfúziót kaptak
- 18 évnél fiatalabb betegek
- Terhes betegek
- Rosszindulatú daganat
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Vezérlők
Normális, egészséges önkéntesek
|
A koaguláció viszkoelasztikus tesztje
|
|
ESRD betegek
ESRD-ben szenvedő betegek, akik nem részesültek hemodialízisben.
A vizsgálatból kizárták azokat a betegeket, akiknek ismert vérzési rendellenességei, egyidejűleg fennálló májbetegségei voltak, akik vérlemezke- vagy véralvadásgátló kezelésben részesültek, valamint olyan betegek, akik az elmúlt három hónapban vörösvértestet, frissen fagyasztott plazmát vagy vérlemezke-transzfúziót kaptak.
|
A koaguláció viszkoelasztikus tesztje
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A thromboelasztográfia maximális amplitúdójának összehasonlítása 5. stádiumú krónikus vesebetegségben szenvedő betegek normál kontrolljaival.
Időkeret: 0 óra
|
A teljes vér maximális amplitúdóját standard kaolinos tromboelasztográfiával mérik minden betegnél és kontrollcsoportnál.
|
0 óra
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A maximális amplitúdó korrelációja a vérlemezkeszámmal és a fibrinogénszinttel krónikus vesebetegségben szenvedő betegeknél
Időkeret: 0 óra
|
a thromboelasztográfiával kapott maximális amplitúdó a vérrög erősségét jelöli, amely a vérlemezkeszámtól és a fibrinogénszinttől függ.
így megkísérlik ezeket az értékeket a fibrinogénszinttel és a vérlemezkeszámmal összefüggésbe hozni.
|
0 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2016. március 12.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2016. december 22.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2016. december 22.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. augusztus 16.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. szeptember 5.
Első közzététel (Tényleges)
2017. szeptember 7.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2018. június 12.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. június 11.
Utolsó ellenőrzés
2018. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ILBS-TEG-001
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .