Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Porovnat TEG (trombelastografie) a konvenční testy u pacientů s CKD

11. června 2018 aktualizováno: kelika Prakash, Institute of Liver and Biliary Sciences, India

Srovnávací hodnocení tromboelastogramu a konvenčních koagulačních testů k detekci koagulopatie u pacientů s konečným stádiem onemocnění ledvin

Východiska: Koagulopatie u chronického onemocnění ledvin je multifaktoriální. Je pozorována jak hypokoagulopatie, tak hyperkoagulabilita. Konvenční testy koagulace (CCT) končí tvorbou trombinu a neberou v úvahu interakci koagulačních faktorů, krevních destiček, červených krvinek atd. Překonáním výše uvedených nedostatků poskytuje tromboelastografie holistický obraz srážení krve. Tato studie hodnotila profil TEG pacientů s ESRD a porovnávala jej s CCT a kontrolami.

Metody: Do studie bylo vybráno 50 pacientů s ESRD a 50 kontrol. Byly odebrány venózní vzorky a byl měřen počet krevních destiček, INR a hladiny fibrinogenu. Současně byla provedena tromboelastografie. Všechny vzorky byly odebrány před zahájením dialýzy.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

100

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Do studie bylo na základě výše uvedených kritérií přijato celkem 100 pacientů. Po zařazení byli pacienti rozděleni do dvou skupin následovně Skupina 1 (kontrolní skupina): 50 pacientů, kteří byli zdravými dobrovolnými dárci patřícími do ASA PSI nebo ASA PSII skupiny 2 (ESRD Group): 50 pacientů trpících terminálním onemocněním ledvin, tj. CKD stadium 5 (definováno KDIGO 2012), kteří nikdy nedostali renální substituční terapii (RRT

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Zdraví dobrovolní dárci patřící do ASA PSI nebo ASA PSII
  2. Pacienti trpící terminálním onemocněním ledvin, tj. CKD stadium 5 (definováno KDIGO 2012), kteří nikdy nedostali renální substituční terapii (RRT)

Kritéria vyloučení:

  1. Pacienti užívající protidestičkové léky, erytropoetin, desmopresin
  2. Pacienti se známými poruchami krvácení, jako je hemofilie, aplastická anémie atd
  3. Pacienti s koexistujícím onemocněním jater
  4. Pacienti na dialýze
  5. Pacienti, kteří v posledních 3 měsících dostali PRBC, FFP nebo transfuze krevních destiček
  6. Pacienti mladší 18 let
  7. Těhotné pacientky
  8. Malignita

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Řízení
Normální zdraví dobrovolníci
Přístroj: Tromboelastografie
Viskoelastický test koagulace
ESRD pacientů
Pacienti s ESRD, kteří nepodstoupili hemodialýzu. Ze studie byli vyloučeni pacienti se známými poruchami krvácivosti, koexistujícím onemocněním jater, ti, kteří byli na antiagregační nebo antikoagulační léčbě a pacienti, kteří v posledních třech měsících dostali červené krvinky, čerstvou zmrazenou plazmu nebo krevní destičky.
Přístroj: Tromboelastografie
Viskoelastický test koagulace

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Porovnat maximální amplitudu na tromboelastografii u pacientů s chronickým onemocněním ledvin stadia 5 s normálními kontrolami.
Časové okno: 0 hod
Maximální amplituda v plné krvi bude měřena standardní kaolinovou tromboelastografií u všech pacientů a kontrol.
0 hod

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Korelovat maximální amplitudu s počtem krevních destiček a hladinami fibrinogenu u pacientů s chronickým onemocněním ledvin
Časové okno: 0 hod
maximální amplituda získaná na tromboelastografii označuje sílu sraženiny, která závisí na počtu krevních destiček a hladinách fibrinogenu. proto bude učiněn pokus o korelaci těchto hodnot s hladinami fibrinogenu a počtem krevních destiček.
0 hod

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Institute of Liver and Biliary Sciences, India

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

12. března 2016

Primární dokončení (Aktuální)

22. prosince 2016

Dokončení studie (Aktuální)

22. prosince 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. srpna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. září 2017

První zveřejněno (Aktuální)

7. září 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. června 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. června 2018

Naposledy ověřeno

1. června 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ILBS-TEG-001

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Konečné stadium onemocnění ledvin

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bahrain

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit