Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

At sammenligne TEG (trombelastografi) og konventionelle tests hos CKD-patienter

11. juni 2018 opdateret af: kelika Prakash, Institute of Liver and Biliary Sciences, India

En sammenlignende evaluering af tromboelastogram og konventionelle koagulationstest til påvisning af koagulopati hos patienter med nyresygdomme i slutstadiet

Baggrund: Koagulopati ved kronisk nyresygdom er multifaktoriel. Der ses både hypokoagulopati og hyperkoaguerbarhed. Konventionelle test af koagulation (CCT'er) slutter ved dannelsen af ​​thrombin og tager ikke hensyn til interaktionen af ​​koagulationsfaktorer, blodplader, RBC osv. Ved at overvinde ovennævnte mangler giver tromboelastografi et holistisk billede af blodkoagulation. Denne undersøgelse evaluerede TEG-profilen for ESRD-patienter og sammenlignede den med CCT'er og kontroller.

Metoder: 50 ESRD-patienter og 50 kontroller blev rekrutteret til undersøgelsen. Venøse prøver blev udtaget, og blodpladetal, INR og fibrinogenniveauer blev målt. Samtidig blev der udført en tromboelastografi. Alle prøver blev udtaget før påbegyndelse af dialyse.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

100

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

I alt 100 patienter blev rekrutteret til undersøgelsen baseret på ovenstående kriterier. Efter indskrivningen blev patienterne opdelt i to grupper som følger Gruppe 1 (Kontrolgruppe): 50 patienter, som var raske frivillige donorer tilhørende ASA PSI eller ASA PSII Gruppe 2 (ESRD Group): 50 patienter, der lider af nyresygdom i slutstadiet, dvs. CKD stadium 5 (defineret af KDIGO 2012), som aldrig modtog nyreudskiftningsterapi (RRT

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Friske frivillige donorer tilhørende ASA PSI eller ASA PSII
  2. Patienter, der lider af nyresygdom i slutstadiet, dvs. CKD stadium 5 (defineret af KDIGO 2012), som aldrig modtog nyreudskiftningsterapi (RRT)

Ekskluderingskriterier:

  1. Patienter på antiblodplademedicin, erythropoietin, desmopressin
  2. Patienter med kendte blødningsforstyrrelser som hæmofili, aplastisk anæmi osv
  3. Patienter med samtidige leversygdomme
  4. Patienter i dialyse
  5. Patienter, der har modtaget PRBC, FFP'er eller blodpladetransfusioner inden for de seneste 3 måneder
  6. Patienter under 18 år
  7. Gravide patienter
  8. Malignitet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Kontrolelementer
Normale sunde frivillige
Enhed: Tromboelastografi
En viskoelastisk test af koagulation
ESRD patienter
Patienter med ESRD, som ikke har fået hæmodialyse. Patienter med kendte blødningsforstyrrelser, sameksisterende leversygdomme, dem, der var i blodpladehæmmende eller antikoagulerende behandling og patienter, der havde modtaget røde blodlegemer, friskfrosset plasma eller blodpladetransfusioner inden for de seneste tre måneder, blev udelukket fra undersøgelsen.
Enhed: Tromboelastografi
En viskoelastisk test af koagulation

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
At sammenligne den maksimale amplitude på en tromboelastografi hos patienter med kronisk nyresygdom stadium 5 med normale kontroller.
Tidsramme: 0 timer
Maksimal amplitude i fuldblod vil blive målt ved en standard kaolin tromboelastografi hos alle patienter og kontroller.
0 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
At korrelere den maksimale amplitude med blodpladetal og fibrinogenniveauer hos patienter med kronisk nyresygdom
Tidsramme: 0 timer
den maksimale amplitude opnået ved en tromboelastografi angiver koagelstyrke, som afhænger af blodpladetal og fibrinogenniveauer. der vil derfor blive gjort et forsøg på at korrelere disse værdier med fibrinogenniveauer og blodpladetal.
0 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Institute of Liver and Biliary Sciences, India

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

12. marts 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

22. december 2016

Studieafslutning (Faktiske)

22. december 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. august 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. september 2017

Først opslået (Faktiske)

7. september 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. juni 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. juni 2018

Sidst verificeret

1. juni 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ILBS-TEG-001

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Slutstadie nyresygdom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in South Africa

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner