CKD 환자의 TEG(Thrombelastography)와 기존 검사 비교
2018년 6월 11일 업데이트: kelika Prakash, Institute of Liver and Biliary Sciences, India
말기신부전 환자의 응고병증 진단을 위한 혈전탄력조영술과 기존 응고검사의 비교평가 원문보기 KCI 원문보기 인용
배경: 만성콩팥병의 응고병증은 다인성이다. 저응고병증과 과응고성이 모두 보입니다. 기존의 응고 검사(CCT)는 트롬빈 형성에서 끝나고 응고 인자, 혈소판, RBC 등의 상호 작용을 고려하지 않습니다. 위의 결점을 극복함으로써 혈전탄성조영술은 혈액 응고에 대한 전체적인 그림을 제공합니다. 본 연구는 ESRD 환자의 TEG 프로필을 평가하고 이를 CCT 및 대조군과 비교했습니다.
방법: 50명의 ESRD 환자와 50명의 대조군이 연구를 위해 모집되었습니다. 정맥 샘플을 채취하고 혈소판 수, INR 및 피브리노겐 수치를 측정했습니다. 동시에 Thromboelastography가 수행되었습니다. 모든 샘플은 투석 시작 전에 채취되었습니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
100
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
위의 기준에 따라 연구를 위해 총 100명의 환자를 모집하였다. 등록 후, 환자를 다음과 같이 두 그룹으로 나누었다. 그룹 1(대조군): ASA PSI 또는 ASA PSII 그룹 2에 속하는 건강한 자발적 기증자 50명 (ESRD 그룹): 말기 신장 질환을 앓고 있는 환자 50명, 즉
신대체요법(RRT)을 받은 적이 없는 CKD stage 5(KDIGO 2012 정의)
설명
포함 기준:
- ASA PSI 또는 ASA PSII에 속하는 건강한 자발적 기증자
- 말기 신장 질환을 앓고 있는 환자, 즉 신대체요법(RRT)을 받은 적이 없는 CKD 5기(KDIGO 2012 정의)
제외 기준:
- 항혈소판제, 에리스로포이에틴, 데스모프레신을 복용 중인 환자
- 혈우병, 재생 불량성 빈혈 등과 같은 알려진 출혈 장애가 있는 환자
- 간질환을 동반한 환자
- 투석 환자
- 지난 3개월 이내에 PRBC, FFP 또는 혈소판 수혈을 받은 환자
- 18세 미만 환자
- 임산부
- 강한 악의
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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통제 수단
정상적인 건강한 자원봉사자
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응고의 점탄성 시험
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ESRD 환자
혈액투석을 받지 않은 ESRD 환자.
알려진 출혈성 질환, 간 질환을 동반한 환자, 항혈소판제 또는 항응고제 치료를 받고 있는 환자, 지난 3개월 이내에 적혈구, 신선동결혈장 또는 혈소판 수혈을 받은 환자는 연구에서 제외되었습니다.
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응고의 점탄성 시험
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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만성 신장 질환 5기 환자의 혈전탄성조영술의 최대 진폭을 정상 대조군과 비교합니다.
기간: 0시간
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전혈의 최대 진폭은 모든 환자 및 대조군에서 표준 카올린 혈전탄성조영술로 측정됩니다.
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0시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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만성 신장 질환 환자의 최대 진폭과 혈소판 수 및 피브리노겐 수치의 상관관계
기간: 0시간
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thromboelastography에서 얻은 최대 진폭은 혈소판 수와 피브리노겐 수준에 따라 달라지는 응고 강도를 나타냅니다.
따라서 이러한 값을 피브리노겐 수준 및 혈소판 수와 연관시키려는 시도가 이루어질 것입니다.
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0시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 3월 12일
기본 완료 (실제)
2016년 12월 22일
연구 완료 (실제)
2016년 12월 22일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 8월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 9월 5일
처음 게시됨 (실제)
2017년 9월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 6월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 6월 11일
마지막으로 확인됨
2018년 6월 1일
추가 정보
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Thromboelastography에 대한 임상 시험
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The University of Texas Health Science Center,...완전한
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