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髋部骨折手术中心肺的超声评估

2022年4月16日 更新者:Jason Chui、Lawson Health Research Institute

挑战极限:髋部骨折手术的围手术期心肺超声

研究人员想调查对接受髋部骨折手术的患者进行超声评估是否能够识别以前未确诊的心脏或肺部疾病。 研究人员想确定该超声评估提供的信息是否足以改变这些患者的麻醉管理计划。 这项研究有可能证明超声可以用作围手术期的诊断床边工具,可能会改变该患者群体的护理标准。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

超声 (US) 引导在许多常用的围手术期麻醉程序中起着重要作用,包括中心静脉导管 (CVC) 插入和区域神经阻滞 [1]。 US 指南在提高患者安全性和手术效率方面的益处已得到广泛认可;研究表明,超声引导降低了失败率和针插入所需的尝试次数 [1, 2]。 多项国家临床实践指南,包括英国国家健康与护理卓越研究所 (NICE) 和加拿大麻醉医师协会发布的指南[3, 4],都建议常规使用美国指南进行有创麻醉程序. NICE 指南指出,“在大多数需要插入 CVC 的临床情况下,应使用美国指南,并且所有参与使用美国指南放置 CVC 的人员都应接受适当的培训以获得能力 [3]。” 尽管有这些建议,过去安大略省西南部的麻醉师并未完全采用美国指导的常规使用。 马塔瓦等。 2011 年在安大略省进行了一项调查,发现只有 60% 的学术医院麻醉师和 33% 的社区医院麻醉师常规使用美国指导进行 CVC 插入 [5]。 此外,56% 和 31% 的学术和社区医院从业者(分别)常规使用超声引导进行区域神经阻滞 [5]。 缺乏培训和感知需求被确定为他们不经常使用美国指导的主要原因,这反映了我们当地地区的知识差距和培训机会不足。 使用超声提供指导患者管理的临床信息的兴趣与超声在各种环境中用于中心线插入的广泛可用性越来越相似。 具体而言,超声检查已被开发用于急诊医学(FAST 方案)和重症监护,以管理创伤和血液动力学不稳定的患者 [6]。 US 的相同发展和应用也适用于麻醉,十多年来,经食管超声心动图的使用一直是心脏外科手术的护理标准。 对于围手术期患者,尤其是急诊手术或不明原因的低血压、血流动力学不稳定或心脏骤停的病例,超声在非心脏手术中的应用才刚刚开始探索。 在过去的几年中,麻醉师越来越频繁地使用超声对心肺进行即时评估。 有人提出,在紧急情况下使用 US 经常会改变患者的床边管理 [7]。 US 的用途还可以评估容量状态并预测麻醉诱导后的低血压。 现有证据表明超声评估可以导致更准确的术前评估;然而,缺乏证据说明超声评估如何具体影响麻醉管理和患者/手术结果。 该信息对于进一步将美国应用的适应症从纯粹的程序指导工具扩展到即时诊断工具至关重要。 在加拿大,每年大约有 40,000 例髋部骨折[8]。 我们位于安大略省伦敦的伦敦健康科学中心研究所每年接诊大约 400 名髋部骨折并需要手术治疗的患者。 这些患者通常是老年人,这使得这一人群可能会出现其他合并症。 尽管有多项麻醉实践指南建议在各种手术中使用超声[3, 4],但对于这些接受髋部骨折手术的患者来说,将其用作术前评估工具并不是实践标准。 特别是考虑到这些患者的高龄和潜在合并症的可能性,如果发现以前未确诊的情况,在围手术期使用超声评估这些患者的心脏和肺部状况有可能改变他们的麻醉管理计划。 对这些髋部骨折患者引入床旁超声评估有可能提高患者安全性和改善患者预后。 拟议的项目涉及一项前瞻性队列研究,以调查超声作为髋部骨折手术患者临床评估工具的效用。 一般来说,髋部骨折患者年龄较大,合并多种疾病,发生并发症的风险较高。 我们目前的护理标准不涉及使用超声来评估这些患者的心肺合并症。 US 的使用有可能提供以前未知的有关心脏和/或肺部疾病的重要信息,可能会改变围手术期管理计划并可能改善对这些患者的护理。 此外,仔细评估血管内容量可能有助于诱导管理和麻醉技术。提供麻醉剂的麻醉师将在研究结果公布前后建议他们的麻醉计划。

这是一项前瞻性队列研究。 这项研究将在安大略省伦敦的 LHSC 进行。 研究人员将包括计划进行紧急手术的髋部骨折成年患者,并排除患有已知心脏或肺部疾病而需要采取适当麻醉计划的患者。 根据按照护理标准进行的常规术前评估,麻醉师将制定并记录患者的麻醉管理计划。 所有患者都将接受心脏和肺部的术前超声检查评估(6 个基本的经胸超声检查)。 美国的结果将提供给麻醉和手术团队,但只有在麻醉师准备好初步麻醉计划后才会公布。 完成这项美国评估后,研究人员将要求麻醉师重新评估他们的麻醉计划并记录因美国调查结果而做出的任何更改,并就美国提供的信息的益处(或缺乏益处)提供反馈超声评估。 本研究的主要终点是麻醉技术的变化以及监测和液体管理的选择的综合结果。 将向主治麻醉师分发一份问卷,以记录他们在超声结果公布前后的麻醉计划。 研究人员将评估围手术期超声的使用是否提供了影响麻醉计划的重要未知信息。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

225

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Ontario
      • London、Ontario、加拿大、N6A 5W9
        • LHSC - University Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 95年 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 因髋部骨折接受紧急手术的患者

排除标准:

  • 18 岁以下 - 患有需要麻醉计划的已知心脏或肺部疾病的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:诊断
  • 分配:北美
  • 介入模型:单组
  • 屏蔽:没有任何

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:心脏和肺的超声评估
将接受髋部骨折修复手术的患者(18 岁以上)。 这些患者将接受心脏和肺部超声检查,以确定从该超声评估中获得的信息是否足以影响他们的麻醉护理计划。
患者将接受心脏和肺部超声评估。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
麻醉医师术中管理的变化
大体时间:手术期间
麻醉管理的变化包括手术延期(是/否)、麻醉模式(是/否)、心电图使用(是/否)、动脉导管(是/否)、液体推注(是/否)方面的任何变化、自由或限制性液体管理(是/否)、中心静脉导管术(是/否)和正性肌力用途。
手术期间

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
住院时间
大体时间:出院时间,平均2天
将评估患者的住院时间
出院时间,平均2天
术后并发症
大体时间:出院时间,平均2天
将对入组患者评估心脏、呼吸和急性肾损伤、输血等并发症。
出院时间,平均2天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Jason Chui、University of Western Ontario, Canada

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年5月28日

初级完成 (实际的)

2021年11月30日

研究完成 (实际的)

2021年12月11日

研究注册日期

首次提交

2017年8月24日

首先提交符合 QC 标准的

2017年9月5日

首次发布 (实际的)

2017年9月7日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年4月19日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年4月16日

最后验证

2022年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

  • US Hip Fracture

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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