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Avaliação Ultrassonográfica do Coração e Pulmões para Procedimento de Fratura de Quadril

16 de abril de 2022 atualizado por: Jason Chui, Lawson Health Research Institute

Empurrando o Envelope: US Cardiorrespiratória Perioperatória para Procedimento de Fraturas de Quadril

Os investigadores gostariam de investigar se a realização de avaliações de ultrassom em pacientes submetidos a cirurgia para fraturas de quadril é capaz de identificar doenças cardíacas ou pulmonares não diagnosticadas anteriormente. Os investigadores gostariam de determinar se as informações fornecidas por essa avaliação ultrassonográfica são significativas o suficiente para alterar o plano de manejo anestésico desses pacientes. Este estudo tem o potencial de demonstrar que a ultrassonografia pode ser usada como ferramenta diagnóstica à beira do leito no período perioperatório, possivelmente alterando o padrão de atendimento a essa população de pacientes.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A orientação por ultrassom (US) desempenha um papel importante em muitos procedimentos anestésicos perioperatórios comumente realizados, incluindo inserção de cateter venoso central (CVC) e bloqueios nervosos regionais [1]. Os benefícios da orientação dos EUA para melhorar a segurança do paciente e a eficácia do procedimento foram amplamente reconhecidos; estudos mostraram que a orientação do US reduziu as taxas de falha e o número de tentativas necessárias para a inserção da agulha [1, 2]. Múltiplas diretrizes nacionais de prática clínica, incluindo as publicadas pelo National Institute for Health and Care Excellence (NICE) no Reino Unido e pela Canadian Anesthesiologists' Society [3, 4], recomendaram o uso rotineiro da orientação dos EUA para a realização de procedimentos anestésicos invasivos . As diretrizes do NICE afirmavam que "a orientação do US deve ser usada na maioria das circunstâncias clínicas em que a inserção do CVC é necessária e que todos os envolvidos na colocação de CVCs usando a orientação do US devem receber treinamento adequado para atingir a competência [3]". Apesar dessas recomendações, o uso rotineiro da orientação do US não foi totalmente adotado pelos anestesiologistas no sudoeste de Ontário no passado. Matava et al. conduziram uma pesquisa em 2011 em Ontário e descobriram que apenas 60% dos anestesiologistas em hospitais acadêmicos e 33% em hospitais comunitários usam orientação de US rotineiramente para inserção de CVC[5]. Além disso, 56% e 31% dos profissionais de hospitais acadêmicos e comunitários (respectivamente) usam a orientação do US rotineiramente para realizar bloqueio nervoso regional [5]. A falta de treinamento e a necessidade percebida foram identificadas como os principais motivos pelos quais eles não usaram rotineiramente a orientação dos EUA, refletindo uma lacuna de conhecimento e déficit em oportunidades de treinamento em nossa região local. O interesse de usar a US para fornecer informações clínicas na orientação do tratamento do paciente tem demonstrado paralelos crescentes com a ampla disponibilidade da US para inserção de cateter central em vários cenários. Especificamente, os exames de ultrassom foram desenvolvidos para medicina de emergência (protocolo FAST) e cuidados intensivos para o manejo de trauma e pacientes hemodinamicamente instáveis ​​[6]. O mesmo desenvolvimento e aplicação da US também ocorreu na anestesia, onde o uso do ecocardiograma transesofágico tem sido o padrão de atendimento para procedimentos cirúrgicos cardíacos por mais de uma década. A utilidade do ultrassom para cirurgia não cardíaca está apenas começando a ser explorada para pacientes perioperatórios, especialmente para cirurgia de emergência ou casos de hipotensão inexplicável, instabilidade hemodinâmica ou parada cardíaca. Nos últimos anos, a avaliação pontual do coração e dos pulmões com US tornou-se mais frequente entre os anestesiologistas. Sugeriu-se que o uso da US em situações de emergência frequentemente alterava o manejo à beira do leito dos pacientes[7]. Os usos da US também podem avaliar o status do volume e prever a hipotensão após a indução da anestesia. As evidências existentes sugerem que a avaliação por US pode levar a avaliações pré-operatórias mais precisas; no entanto, faltam evidências que ilustrem como a avaliação do US afeta especificamente o manejo anestésico e os resultados do paciente/procedimento. Essas informações são fundamentais para expandir ainda mais as indicações dos pedidos de US de uma ferramenta puramente de orientação de procedimentos para uma ferramenta de diagnóstico no local de atendimento. No Canadá, ocorrem aproximadamente 40.000 casos de fraturas de quadril por ano[8]. Nosso instituto, o London Health Sciences Centre, em London, Ontário, atende aproximadamente 400 pacientes por ano que sofreram fraturas de quadril e precisam de cirurgia para tratamento. Esses pacientes geralmente são idosos, tornando essa população susceptível de apresentar comorbidades adicionais. Apesar das múltiplas diretrizes de prática de anestesia que recomendam o uso de US para uma variedade de procedimentos [3, 4], não é padrão de prática ser usado como uma ferramenta de avaliação pré-operatória para esses pacientes submetidos à cirurgia para fraturas de quadril. Considerando especialmente a idade avançada desses pacientes e o potencial para comorbidades subjacentes, o uso da US para avaliar as condições cardíacas e pulmonares desses pacientes durante o período perioperatório tem o potencial de alterar seu plano de manejo anestésico se forem descobertas condições não diagnosticadas anteriormente. A introdução do uso da avaliação de US no ponto de atendimento para esses pacientes com fratura de quadril tem o potencial de resultar em maior segurança do paciente e resultados mais favoráveis ​​para o paciente. O projeto proposto envolve um estudo de coorte prospectivo para investigar a utilidade da US como uma ferramenta de avaliação clínica para pacientes submetidos à cirurgia de fratura de quadril. Em geral, os pacientes com fratura de quadril são idosos com múltiplas comorbidades e apresentam maior risco de complicações. Nosso padrão atual de tratamento não envolve o uso de US para avaliar as comorbidades cardíacas e pulmonares desses pacientes. O uso da US tem o potencial de fornecer informações críticas sobre doenças cardíacas e/ou pulmonares anteriormente desconhecidas, possivelmente alterando o plano de manejo perioperatório e potencialmente melhorando o atendimento a esses pacientes. Além disso, uma avaliação cuidadosa do volume intravascular pode ajudar no manejo da indução e na técnica da anestesia. O anestesiologista que administrará o anestésico sugerirá seu plano de anestesia antes e depois da apresentação dos resultados do estudo.

Este é um estudo prospectivo, de coorte. Este estudo será realizado no LHSC, Londres, Ontário. Os investigadores incluirão pacientes adultos com fratura de quadril agendados para cirurgia de urgência e excluirão pacientes com problemas cardíacos ou pulmonares conhecidos que exijam o plano anestésico apropriado. Com base nas avaliações pré-cirúrgicas de rotina realizadas de acordo com o padrão de atendimento, o Anestesiologista desenvolverá e registrará o plano de manejo anestésico para o paciente. Todos os pacientes receberão uma avaliação de US pré-operatória do coração e dos pulmões (6 visualizações transtorácicas básicas de US). Os resultados do US estarão à disposição das equipes anestésica e cirúrgica, mas só serão divulgados após a elaboração de um plano anestésico preliminar pelo anestesiologista. Após a conclusão desta avaliação de US, os investigadores solicitarão ao Anestesiologista que reavalie seu plano anestésico e documente quaisquer alterações feitas como resultado da descoberta de US e forneça feedback sobre o benefício (ou falta dele) das informações fornecidas pelo avaliação ultrassonográfica. O endpoint primário deste estudo é um resultado composto de mudança na técnica anestésica e escolha de monitoramento e gerenciamento de fluidos. Um questionário será distribuído ao anestesiologista assistente para registrar seu plano anestésico antes e depois da divulgação dos resultados do US. Os investigadores avaliarão se o uso de ultrassom perioperatório forneceu uma informação desconhecida significativa que afetou o plano de anestesia.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

225

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Ontario
      • London, Ontario, Canadá, N6A 5W9
        • LHSC - University Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 95 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • pacientes submetidos a cirurgia de urgência para fraturas de quadril

Critério de exclusão:

  • menores de 18 anos - pacientes com problemas cardíacos ou pulmonares conhecidos que exijam o plano anestésico

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: DIAGNÓSTICO
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Avaliação ultrassonográfica do coração e dos pulmões
Pacientes (maiores de 18 anos) que serão submetidos a cirurgia para correção de fratura de quadril. Esses pacientes receberão um ultrassom do coração e dos pulmões para determinar se as informações obtidas dessa avaliação de ultrassom são ou não significativas o suficiente para influenciar seu plano de cuidados anestésicos.
Os pacientes receberão uma avaliação de ultrassom do coração e dos pulmões.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudanças no manejo intraoperatório dos anestesiologistas
Prazo: Durante a cirurgia
Alterações no manejo anestésico incluem quaisquer alterações no adiamento da cirurgia (S/N), modos de anestesia (S/N), usos de EKG (S/N), linha arterial (S/N), bolus de fluido (S/N) , administração liberal ou restritiva de fluidos (S/N), cateterismo venoso central (S/N) e usos inotrópicos.
Durante a cirurgia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Tempo de internação
Prazo: Tempo para alta, em média 2 dias
O tempo de permanência do paciente será avaliado
Tempo para alta, em média 2 dias
Complicações pós-operatórias
Prazo: Tempo para alta, em média 2 dias
Complicações como insuficiência cardíaca, respiratória e renal aguda, transfusão de sangue serão avaliadas para os pacientes inscritos.
Tempo para alta, em média 2 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Jason Chui, University of Western Ontario, Canada

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

28 de maio de 2018

Conclusão Primária (REAL)

30 de novembro de 2021

Conclusão do estudo (REAL)

11 de dezembro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de agosto de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de setembro de 2017

Primeira postagem (REAL)

7 de setembro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

19 de abril de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de abril de 2022

Última verificação

1 de abril de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • US Hip Fracture

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Fraturas de quadril

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