Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ultralydsvurdering af hjerte og lunger for hoftebrudsprocedure

16. april 2022 opdateret af: Jason Chui, Lawson Health Research Institute

Pushing the Envelope: Perioperativ Cardiorespiratory US for Hoftefrakturer Procedure

Efterforskerne vil gerne undersøge, om udførelse af ultralydsvurderinger hos patienter, der skal opereres for hoftebrud, er i stand til at identificere tidligere udiagnosticerede hjerte- eller lungetilstande. Efterforskerne vil gerne afgøre, om oplysningerne fra denne ultralydsvurdering er væsentlige nok til at ændre bedøvelsesplanen for disse patienter. Denne undersøgelse har potentialet til at demonstrere, at ultralyd kunne bruges som et diagnostisk sengebordsværktøj i den perioperative periode, hvilket muligvis ændrer standarden for pleje for denne patientpopulation.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Ultralydsvejledning (US) spiller en vigtig rolle i mange almindeligt udførte perioperative anæstetiske procedurer, herunder indsættelse af centralt venekateter (CVC) og regionale nerveblokke[1]. Fordelene ved amerikansk vejledning til at forbedre patientsikkerheden og procedurens effektivitet er blevet bredt anerkendt; undersøgelser har vist, at amerikansk vejledning reducerede fejlfrekvensen og antallet af forsøg, der kræves til kanyleindsættelse[1, 2]. Flere nationale retningslinjer for klinisk praksis, herunder dem, der er udstedt af National Institute for Health and Care Excellence (NICE) i Storbritannien og Canadian Anesthesiologists' Society[3, 4], har anbefalet rutinemæssig brug af amerikansk vejledning til udførelse af invasive anæstetiske procedurer . NICE-retningslinjerne sagde, at "amerikansk vejledning bør anvendes i de fleste kliniske omstændigheder, hvor indsættelse af CVC er nødvendig, og at alle involverede i at placere CVC'er ved hjælp af amerikansk vejledning bør gennemføre passende træning for at opnå kompetence[3]." På trods af disse anbefalinger er den rutinemæssige brug af amerikansk vejledning ikke blevet fuldt ud overtaget af anæstesilæger i det sydvestlige Ontario i fortiden. Matava et al. gennemførte en undersøgelse i 2011 på tværs af Ontario og fandt ud af, at kun 60 % af anæstesilægerne på akademiske hospitaler og 33 % på lokale hospitaler bruger amerikansk vejledning rutinemæssigt til CVC-indsættelse[5]. Derudover bruger henholdsvis 56 % og 31 % af akademiske læger og lokale læger på hospitaler (henholdsvis) amerikansk vejledning rutinemæssigt til at udføre regional nerveblokering[5]. Manglende træning og opfattet behov blev identificeret som hovedårsagerne til, at de ikke rutinemæssigt brugte amerikansk vejledning, hvilket afspejler en videnskløft og mangel på træningsmuligheder i vores lokale region. Interesserne ved at bruge UL til at give klinisk information til at vejlede patientbehandlingen har vist stigende paralleller med den brede tilgængelighed af UL til central linjeindsættelse i forskellige omgivelser. Specifikt er der udviklet ultralydsundersøgelser til akutmedicin (FAST-protokol) og intensiv behandling til håndtering af traumer og hæmodynamisk ustabile patienter[6]. Den samme udvikling og anvendelse af UL har også været gældende i anæstesi, hvor brugen af ​​transesophageal ekkokardiogram har været standarden for behandling af hjertekirurgiske procedurer i over et årti. Nytten af ​​ultralyd til ikke-hjertekirurgi er kun lige begyndt at blive udforsket for perioperative patienter, især til akut kirurgi eller tilfælde af uforklarlig hypotension, hæmodynamisk ustabilitet eller hjertestop. I de seneste par år er vurdering af hjerte- og lungepunkter med UL blevet hyppigere blandt anæstesiologer. Det blev foreslået, at brugen af ​​UL i nødsituationer ofte ændrede patienternes behandling ved sengekanten[7]. Anvendelser af UL kan også vurdere volumenstatus og forudsige hypotension efter anæstesiinduktion. De eksisterende beviser tyder på, at amerikansk vurdering kan føre til mere præcise præoperative vurderinger; der er dog mangel på evidens, der illustrerer, hvordan amerikansk vurdering specifikt påvirker anæstesibehandling og patient/proceduremæssige resultater. Disse oplysninger er grundlæggende for yderligere at udvide indikationerne af amerikanske applikationer fra et rent proceduremæssigt vejledningsværktøj til et diagnostisk værktøj på stedet. I Canada er der cirka 40.000 tilfælde af hoftebrud om året[8]. Vores institut, London Health Sciences Centre, i London, Ontario, ser cirka 400 patienter om året, som har oplevet hoftebrud og skal opereres til behandling. Disse patienter er generelt ældre, hvilket gør, at denne population sandsynligvis vil præsentere yderligere komorbiditeter. På trods af de mange retningslinjer for anæstesipraksis, der anbefaler brug af UL til forskellige procedurer[3, 4], er det ikke standardpraksis at blive brugt som et præoperativt vurderingsværktøj for disse patienter, der skal opereres for hoftefrakturer. Især i betragtning af disse patienters fremskredne alder og potentialet for underliggende komorbiditeter, har brug af UL til at vurdere disse patienter for hjerte- og lungetilstande i den perioperative periode potentiale til at ændre deres anæstesibehandlingsplan, hvis tidligere udiagnosticerede tilstande opdages. Introduktion af brugen af ​​point-of-care amerikansk vurdering for disse hoftefrakturpatienter har potentiale til at resultere i øget patientsikkerhed og mere gunstige patientresultater. Det foreslåede projekt involverer et prospektivt kohortestudie for at undersøge anvendeligheden af ​​US som et klinisk vurderingsværktøj for patienter, der gennemgår hoftebrudsoperation. Generelt er patienter med hoftebrud ældre med flere komorbiditeter og har en højere risiko for komplikationer. Vores nuværende standard for pleje involverer ikke brugen af ​​UL til at vurdere hjerte- og lungekomorbiditeterne hos disse patienter. Brugen af ​​UL har potentialet til at give kritisk information om hjerte- og/eller lungesygdomme, som tidligere var ukendte, hvilket muligvis ændrer den perioperative behandlingsplan og potentielt forbedrer behandlingen af ​​disse patienter. Omhyggelig vurdering af det intravaskulære volumen kan også hjælpe med induktionsstyring og anæstesiteknik. Den anæstesilæge, der leverer bedøvelsen, vil foreslå deres anæstesiplan før og efter, at resultaterne af undersøgelsen vil blive introduceret.

Dette er en prospektiv kohorteundersøgelse. Denne undersøgelse vil blive udført på LHSC, London, Ontario. Efterforskerne vil inkludere voksne patienter med et hoftebrud, der er planlagt til akut operation og udelukke patienter, der har en kendt hjerte- eller lungesygdom, der kræver den passende bedøvelsesplan. Baseret på de rutinemæssige præ-kirurgiske vurderinger, der udføres i overensstemmelse med standarden for pleje, vil anæstesilægen udvikle og registrere planen for anæstesibehandling for patienten. Alle patienter vil modtage en præoperativ amerikansk undersøgelsesvurdering af hjerte og lunger (6 grundlæggende transthorax US-visninger). De amerikanske resultater vil være tilgængelige for anæstesi- og kirurgiske teams, men vil først blive afsløret efter en foreløbig anæstesiplan er udarbejdet af anæstesilægen. Efter afslutningen af ​​denne amerikanske vurdering vil efterforskerne bede anæstesilægen om at revurdere deres anæstesiplan og dokumentere eventuelle ændringer, der blev foretaget som følge af den amerikanske konstatering, og give feedback om fordelen (eller manglen på samme) af oplysningerne leveret af ultralydsvurderingen. Det primære endepunkt for denne undersøgelse er et sammensat resultat af ændring i anæstesiteknik og valg af monitorering og væskebehandling. Et spørgeskema vil blive distribueret til den behandlende anæstesiolog for at registrere deres anæstesiplan før og efter offentliggørelse af amerikanske resultater. Efterforskerne vil vurdere, om brugen af ​​perioperativ ultralyd gav en væsentlig ukendt information, der påvirkede anæstesiplanen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

225

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Ontario
      • London, Ontario, Canada, N6A 5W9
        • LHSC - University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 95 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter, der bliver akut opereret for hoftebrud

Ekskluderingskriterier:

  • under 18 år - patienter, der har en kendt hjerte- eller lungesygdom, der kræver bedøvelsesplanen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: DIAGNOSTISK
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Ultralydsvurdering af hjerte og lunger
Patienter (over 18 år), som skal opereres for reparation af hoftebrud. Disse patienter vil modtage en ultralyd af hjertet og lungerne for at afgøre, om information opnået fra denne ultralydsvurdering er signifikant nok til at påvirke deres plan for anæstesibehandling.
Patienterne vil modtage en ultralydsvurdering af deres hjerte og lunger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer af anæstesilægers intraoperative ledelse
Tidsramme: Under operationen
Ændringer i anæstesibehandling omfatter enhver ændring i udsættelse af operation (J/N), anæstesimåder (J/N), brug af EKG (J/N), arteriel linje (J/N), væskebolus (J/N) , liberal eller restriktiv væskebehandling (J/N), central venøs katerisering (J/N) og inotrope anvendelser.
Under operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Længde af hospitalsophold
Tidsramme: Tid til udskrivning, i gennemsnit 2 dage
Patientens liggetid vil blive evalueret
Tid til udskrivning, i gennemsnit 2 dage
Postoperative komplikationer
Tidsramme: Tid til udskrivning, i gennemsnit 2 dage
Komplikationer såsom hjerte-, luftvejs- og akut nyreskade, blodtransfusion vil blive evalueret for tilmeldte patienter.
Tid til udskrivning, i gennemsnit 2 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jason Chui, University of Western Ontario, Canada

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

28. maj 2018

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

30. november 2021

Studieafslutning (FAKTISKE)

11. december 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. august 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. september 2017

Først opslået (FAKTISKE)

7. september 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

19. april 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. april 2022

Sidst verificeret

1. april 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • US Hip Fracture

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hoftebrud

Kliniske forsøg med Ultralydsvurdering af hjerte og lunger

Abonner