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Evaluación por ultrasonido del corazón y los pulmones para el procedimiento de fractura de cadera

16 de abril de 2022 actualizado por: Jason Chui, Lawson Health Research Institute

Empujando el sobre: ​​US cardiorrespiratorio perioperatorio para el procedimiento de fracturas de cadera

A los investigadores les gustaría investigar si la realización de evaluaciones de ultrasonido en pacientes sometidos a cirugía por fracturas de cadera es capaz de identificar afecciones cardíacas o pulmonares no diagnosticadas previamente. A los investigadores les gustaría determinar si la información proporcionada por esta evaluación de ultrasonido es lo suficientemente significativa como para alterar el plan de manejo anestésico de estos pacientes. Este estudio tiene el potencial de demostrar que el ultrasonido podría usarse como una herramienta de diagnóstico al lado de la cama en el período perioperatorio, posiblemente alterando el estándar de atención para esta población de pacientes.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La guía por ultrasonido (US) juega un papel importante en muchos procedimientos anestésicos perioperatorios comúnmente realizados, incluida la inserción de un catéter venoso central (CVC) y bloqueos nerviosos regionales [1]. Los beneficios de la guía de EE. UU. para mejorar la seguridad del paciente y la eficacia del procedimiento han sido ampliamente reconocidos; los estudios han demostrado que la guía de EE. UU. redujo las tasas de falla y la cantidad de intentos necesarios para la inserción de la aguja [1, 2]. Múltiples guías nacionales de práctica clínica, incluidas las emitidas por el Instituto Nacional para la Excelencia en Salud y Atención (NICE) en el Reino Unido y la Sociedad Canadiense de Anestesiólogos [3, 4], han recomendado los usos rutinarios de la guía estadounidense para realizar procedimientos anestésicos invasivos. . Las pautas NICE establecieron que "la guía de EE. UU. debe usarse en la mayoría de las circunstancias clínicas en las que es necesaria la inserción de CVC y que todos los involucrados en la colocación de CVC utilizando la guía de EE. UU. deben recibir la capacitación adecuada para lograr la competencia [3]". A pesar de estas recomendaciones, los anestesiólogos del suroeste de Ontario no han adoptado completamente el uso rutinario de la guía ecográfica en el pasado. Matava et al. realizó una encuesta en 2011 en todo Ontario y encontró que solo el 60 % de los anestesiólogos en hospitales académicos y el 33 % en hospitales comunitarios utilizan la guía ecográfica de manera rutinaria para la inserción de CVC[5]. Además, el 56 % y el 31 % de los médicos académicos y de hospitales comunitarios (respectivamente) utilizan la guía ecográfica de forma rutinaria para realizar bloqueos nerviosos regionales[5]. La falta de capacitación y la necesidad percibida se identificaron como las principales razones por las que no utilizaron de manera rutinaria la orientación de los EE. UU., lo que refleja una brecha de conocimiento y un déficit en las oportunidades de capacitación en nuestra región local. Los intereses de utilizar la ecografía para proporcionar información clínica para guiar el tratamiento del paciente han demostrado un creciente paralelismo con la amplia disponibilidad de la ecografía para la inserción de una vía central en diversos entornos. Específicamente, se han desarrollado exámenes de ultrasonido para medicina de emergencia (protocolo FAST) y cuidados intensivos para el manejo de pacientes traumatizados y hemodinámicamente inestables[6]. El mismo desarrollo y aplicación de la ecografía también ha sido cierto en la anestesia, donde el uso del ecocardiograma transesofágico ha sido el estándar de atención para los procedimientos quirúrgicos cardíacos durante más de una década. La utilidad de la ecografía para la cirugía no cardíaca recién comienza a explorarse en pacientes perioperatorios, especialmente para cirugía de emergencia o casos de hipotensión inexplicable, inestabilidad hemodinámica o paro cardíaco. En los últimos años, la evaluación en el punto de atención del corazón y los pulmones con ecografía se ha vuelto más frecuente entre los anestesiólogos. Se sugirió que los usos de la US en situaciones de emergencia cambiaron con frecuencia el manejo de cabecera de los pacientes[7]. Los usos de la ecografía también pueden evaluar el estado del volumen y predecir la hipotensión después de la inducción de la anestesia. La evidencia existente sugiere que la evaluación ecográfica puede conducir a evaluaciones preoperatorias más precisas; sin embargo, falta evidencia que ilustre cómo la evaluación ecográfica afecta específicamente el manejo anestésico y los resultados del paciente/procedimiento. Esta información es fundamental para expandir aún más las indicaciones de las aplicaciones de EE. UU. de una herramienta de orientación puramente procesal a una herramienta de diagnóstico en el punto de atención. En Canadá, hay aproximadamente 40.000 casos de fracturas de cadera al año[8]. Nuestro instituto, el London Health Sciences Centre, en London, Ontario, atiende aproximadamente a 400 pacientes al año que han sufrido fracturas de cadera y requieren cirugía para su tratamiento. Estos pacientes son generalmente de edad avanzada, por lo que es probable que esta población presente comorbilidades adicionales. A pesar de las múltiples guías de práctica de anestesia que recomiendan el uso de ecografía para una variedad de procedimientos [3, 4], no es estándar en la práctica su uso como herramienta de evaluación preoperatoria para estos pacientes que se someten a cirugía por fracturas de cadera. Especialmente teniendo en cuenta la edad avanzada de estos pacientes y el potencial de comorbilidades subyacentes, el uso de ecografía para evaluar a estos pacientes en busca de afecciones cardíacas y pulmonares durante el período perioperatorio tiene el potencial de alterar su plan de manejo anestésico si se descubren afecciones no diagnosticadas previamente. La introducción del uso de la evaluación ecográfica en el punto de atención para estos pacientes con fractura de cadera tiene el potencial de aumentar la seguridad del paciente y obtener resultados más favorables para el paciente. El proyecto propuesto implica un estudio de cohorte prospectivo para investigar la utilidad de la ecografía como herramienta de evaluación clínica para pacientes sometidos a cirugía por fractura de cadera. En general, los pacientes con fractura de cadera son ancianos con múltiples comorbilidades y tienen un mayor riesgo de complicaciones. Nuestro estándar de atención actual no implica el uso de ecografía para evaluar las comorbilidades cardíacas y pulmonares de estos pacientes. El uso de la ecografía tiene el potencial de proporcionar información crítica sobre enfermedades cardíacas y/o pulmonares que antes se desconocía, lo que posiblemente altere el plan de manejo perioperatorio y mejore potencialmente la atención de estos pacientes. Además, la evaluación cuidadosa del volumen intravascular puede ayudar con el manejo de la inducción y la técnica de anestesia. El anestesiólogo que administra el anestésico sugerirá su plan de anestesia antes y después de que se presenten los resultados del estudio.

Este es un estudio de cohorte prospectivo. Este estudio se llevará a cabo en el LHSC, Londres, Ontario. Los investigadores incluirán pacientes adultos con una fractura de cadera programados para cirugía urgente y excluirán a los pacientes que tengan una afección cardíaca o pulmonar conocida que exija el plan anestésico adecuado. Sobre la base de las evaluaciones prequirúrgicas de rutina que se realizan de acuerdo con el estándar de atención, el anestesiólogo desarrollará y registrará el plan de manejo anestésico para el paciente. Todos los pacientes recibirán una evaluación ecográfica preoperatoria del corazón y los pulmones (6 vistas ecográficas transtorácicas básicas). Los resultados de la ecografía estarán disponibles para los equipos de anestesia y cirugía, pero solo se divulgarán después de que el anestesiólogo prepare un plan anestésico preliminar. Luego de completar esta evaluación ecográfica, los investigadores le pedirán al anestesiólogo que reevalúe su plan anestésico y documente cualquier cambio que se haya realizado como resultado de los hallazgos ecográficos y proporcione comentarios sobre el beneficio (o la falta del mismo) de la información proporcionada por la valoración ecográfica. El criterio principal de valoración de este estudio es un resultado compuesto de cambio en la técnica anestésica y la elección de la monitorización y el manejo de fluidos. Se distribuirá un cuestionario al anestesiólogo tratante para registrar su plan anestésico antes y después de la divulgación de los resultados de la ecografía. Los investigadores evaluarán si el uso de ultrasonido perioperatorio proporcionó una información desconocida significativa que afectó el plan de anestesia.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

225

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Ontario
      • London, Ontario, Canadá, N6A 5W9
        • LHSC - University Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 95 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • pacientes sometidos a cirugía urgente por fracturas de cadera

Criterio de exclusión:

  • menores de 18 años: pacientes que tienen una afección cardíaca o pulmonar conocida que exige el plan de anestesia

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: DIAGNÓSTICO
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Evaluación ecográfica del corazón y los pulmones.
Pacientes (mayores de 18 años) que se someterán a una cirugía para la reparación de una fractura de cadera. Estos pacientes recibirán una ecografía del corazón y los pulmones para determinar si la información obtenida de esta evaluación de la ecografía es lo suficientemente significativa como para influir en su plan de atención anestésica.
Los pacientes recibirán una evaluación de ultrasonido de su corazón y pulmones.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambios en el manejo intraoperatorio de los anestesiólogos
Periodo de tiempo: Durante la cirugía
Los cambios en el manejo anestésico incluyen cualquier cambio en posponer la cirugía (S/N), modos de anestesia (S/N), usos de EKG (S/N), línea arterial (S/N), bolo de líquido (S/N) , manejo liberal o restrictivo de líquidos (S/N), cateterismo venoso central (S/N) y usos inotrópicos.
Durante la cirugía

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Duración de la estancia hospitalaria
Periodo de tiempo: Tiempo de alta, una media de 2 días
Se evaluará la duración de la estancia del paciente.
Tiempo de alta, una media de 2 días
Complicaciones postoperatorias
Periodo de tiempo: Tiempo de alta, una media de 2 días
Se evaluarán complicaciones tales como lesión cardíaca, respiratoria y renal aguda, transfusión de sangre para los pacientes inscritos.
Tiempo de alta, una media de 2 días

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Jason Chui, University of Western Ontario, Canada

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

28 de mayo de 2018

Finalización primaria (ACTUAL)

30 de noviembre de 2021

Finalización del estudio (ACTUAL)

11 de diciembre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de agosto de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de septiembre de 2017

Publicado por primera vez (ACTUAL)

7 de septiembre de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

19 de abril de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de abril de 2022

Última verificación

1 de abril de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • US Hip Fracture

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Fracturas de cadera

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