Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A szív és a tüdő ultrahangos vizsgálata csípőtörési eljáráshoz

2022. április 16. frissítette: Jason Chui, Lawson Health Research Institute

A boríték megnyomása: Perioperatív cardiorespiratory UH csípőtáji törés esetén

A kutatók azt szeretnék megvizsgálni, hogy a csípőtáji törés miatt műtéten átesett betegek ultrahangvizsgálata képes-e azonosítani a korábban nem diagnosztizált szív- vagy tüdőbetegségeket. A kutatók azt szeretnék meghatározni, hogy az ultrahangvizsgálat által szolgáltatott információk elég jelentősek-e ahhoz, hogy megváltoztassák e betegek érzéstelenítő kezelési tervét. Ez a tanulmány képes bemutatni, hogy az ultrahang diagnosztikai ágy melletti eszközként használható a perioperatív időszakban, ami esetleg megváltoztatja e betegpopuláció ellátásának színvonalát.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Az ultrahang (US) irányítás fontos szerepet játszik számos gyakran végzett perioperatív érzéstelenítő eljárásban, beleértve a centrális vénás katéter (CVC) behelyezését és a regionális idegblokkokat[1]. Széles körben elismerték az USA-beli útmutatás előnyeit a betegek biztonságának és az eljárások hatékonyságának javításában; tanulmányok kimutatták, hogy az Egyesült Államok útmutatása csökkentette a hibaarányt és a tűszúráshoz szükséges kísérletek számát [1, 2]. Számos nemzeti klinikai gyakorlati irányelv, köztük az Egyesült Királyságban működő National Institute for Health and Care Excellence (NICE) és a Kanadai Aneszteziológusok Társasága által kiadott irányelvek[3, 4], javasolták az Egyesült Államok útmutatásainak rutinszerű alkalmazását az invazív érzéstelenítő eljárások végrehajtására. . A NICE-iránymutatások kimondták, hogy "az Egyesült Államok útmutatásait kell alkalmazni a legtöbb klinikai körülményben, amikor a CVC-k beillesztése szükséges, és mindazoknak, akik részt vesznek a CVC-k amerikai útmutatás alapján történő elhelyezésében, megfelelő képzésben kell részt venniük a kompetencia megszerzése érdekében[3]." Ezen ajánlások ellenére a délnyugat-ontariói aneszteziológusok a múltban nem fogadták el teljes mértékben az Egyesült Államok útmutatásainak rutinszerű használatát. Matava et al. 2011-ben végzett egy felmérést Ontarióban, és megállapította, hogy az egyetemi kórházakban az aneszteziológusok mindössze 60%-a, a közösségi kórházakban pedig 33%-a alkalmaz rutinszerűen az Egyesült Államok útmutatásait a CVC beillesztésénél[5]. Ezenkívül az akadémiai és közösségi kórházi szakemberek 56%-a, illetve 31%-a használ rutinszerűen amerikai útmutatást a regionális idegblokk végrehajtásához[5]. A képzés hiányát és az észlelt igényt jelölték meg a fő okokként, amelyek miatt nem alkalmaztak rutinszerűen az Egyesült Államok útmutatásait, ami a tudásbeli hiányosságokat és a képzési lehetőségek hiányát tükrözi helyi régiónkban. Az UH használatának érdeke klinikai információk nyújtására a betegek kezelésében, egyre nagyobb párhuzamot mutat azzal, hogy az UH széles körben elérhető a központi vonal beillesztésére különböző körülmények között. Az ultrahangos vizsgálatokat konkrétan a sürgősségi orvoslás (FAST protokoll) és az intenzív ellátás számára fejlesztették ki traumák és hemodinamikailag instabil betegek kezelésére[6]. Az UH ugyanezen fejlesztése és alkalmazása az anesztéziában is érvényesül, ahol a transzoesophagealis echocardiogram alkalmazása a szívsebészeti beavatkozások standardja már több mint egy évtizede. Az ultrahang nem szívsebészetben való hasznosságát még csak most kezdik feltárni a perioperatív betegek esetében, különösen sürgősségi műtétek vagy megmagyarázhatatlan hipotenzió, hemodinamikai instabilitás vagy szívmegállás esetén. Az elmúlt néhány évben az aneszteziológusok körében egyre gyakoribbá vált a szív és a tüdő ultrahangos vizsgálata. Azt javasolták, hogy az US vészhelyzetekben történő alkalmazása gyakran megváltoztatta a betegek ágy melletti kezelését[7]. Az UH alkalmazása a térfogati állapotot is felmérheti, és megjósolhatja az érzéstelenítés indukcióját követő hipotenziót. A meglévő bizonyítékok azt sugallják, hogy az amerikai vizsgálat pontosabb preoperatív értékeléshez vezethet; azonban nincs bizonyíték arra vonatkozóan, hogy az Egyesült Államokban végzett értékelés konkrétan hogyan befolyásolja az érzéstelenítés kezelését és a betegek/eljárások kimenetelét. Ez az információ alapvető fontosságú az egyesült államokbeli alkalmazások indikációinak a tisztán eljárási útmutató eszközről a gondozási pontok diagnosztikai eszközére való kiterjesztéséhez. Kanadában évente körülbelül 40 000 csípőtöréses eset fordul elő[8]. Intézetünkben, a London Health Sciences Centre Londonban, Ontario államban évente körülbelül 400 olyan beteget látnak el, akik csípőtörésen estek át, és műtétre szorulnak. Ezek a betegek általában idősek, ezért ez a populáció további társbetegségekkel is jelentkezhet. Annak ellenére, hogy számos anesztézia gyakorlati irányelve az UH használatát javasolja különféle eljárásokhoz[3, 4], nem szabványos gyakorlat, hogy a csípőtáji törés miatt műtéten átesett betegek műtét előtti értékelési eszközeként használják. Különösen figyelembe véve ezeknek a betegeknek az előrehaladott életkorát és a mögöttes kísérőbetegségek lehetőségét, az UH alkalmazása a betegek szív- és tüdőbetegségeinek vizsgálatára a perioperatív időszakban potenciálisan megváltoztathatja érzéstelenítő kezelési tervüket, ha korábban nem diagnosztizált állapotokat fedeznek fel. A gondozási ponton végzett egyesült államokbeli vizsgálat alkalmazásának bevezetése ezeknél a csípőtáji töréses betegeknél a betegek biztonságának növekedését és a betegek kedvezőbb kimenetelét eredményezheti. A javasolt projekt egy prospektív kohorsz-tanulmányt foglal magában, amelynek célja az UH mint klinikai értékelési eszköz hasznosságának vizsgálata csípőtörési műtéten átesett betegeknél. Általánosságban elmondható, hogy a csípőtörésben szenvedő betegek idősek, több társbetegségben szenvednek, és nagyobb a szövődmények kockázata. Jelenlegi ápolási standardunk nem foglalja magában az UH alkalmazását e betegek szív- és tüdőkomorbiditásának felmérésére. Az UH használata kritikus információkat nyújthat a korábban ismeretlen szív- és/vagy tüdőbetegségekről, ami megváltoztathatja a perioperatív kezelési tervet, és javíthatja e betegek ellátását. Az intravazkuláris térfogat gondos felmérése segíthet az indukció kezelésében és az anesztézia technikájában is. Az érzéstelenítőt biztosító aneszteziológus a vizsgálat eredményeinek bemutatása előtt és után javasolja az érzéstelenítési tervét.

Ez egy prospektív, kohorsz vizsgálat. Ezt a tanulmányt az LHSC-ben, Londonban, Ontarioban végzik. A vizsgálatot végzők bevonják azokat a felnőtt betegeket, akiknek csípőtörése sürgős műtétre van betervezve, és kizárják azokat a betegeket, akiknek ismert szív- vagy tüdőbetegsége van, amely szükségessé teszi a megfelelő érzéstelenítési tervet. Az ellátási standardnak megfelelően elvégzett rutin műtét előtti értékelések alapján az aneszteziológus kidolgozza és rögzíti a páciens érzéstelenítési kezelésének tervét. Minden beteg a szív és a tüdő műtét előtti UH vizsgálatát kapja (6 alapvető transzthoracalis UH vizsgálat). Az amerikai eredmények az aneszteziológiai és sebészi csapatok rendelkezésére állnak, de csak azután hozzák nyilvánosságra, miután az aneszteziológus előzetes altatási tervet készít. Az Egyesült Államokban végzett értékelés befejezése után a vizsgálók felkérik az aneszteziológust, hogy értékelje újra az altatási tervüket, és dokumentáljanak az egyesült államokbeli megállapítások eredményeként végrehajtott változtatások, és adjanak visszajelzést az általa szolgáltatott információk előnyeiről (vagy hiányáról). az ultrahangos értékelés. Ennek a vizsgálatnak az elsődleges végpontja az érzéstelenítési technika megváltoztatásának, valamint a monitorozás és a folyadékkezelés megválasztásának összetett eredménye. Egy kérdőívet osztanak ki a kezelő aneszteziológusnak, hogy rögzítsék az érzéstelenítési tervüket az USA-beli eredmények közzététele előtt és után. A kutatók felmérik, hogy a perioperatív ultrahang alkalmazása jelent-e olyan ismeretlen információt, amely befolyásolta az érzéstelenítési tervet.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

225

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada, N6A 5W9
        • LHSC - University Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • csípőtáji törés miatt sürgős műtéten átesett betegek

Kizárási kritériumok:

  • 18 év alatti betegek, akiknek ismert szív- vagy tüdőbetegsége van, amely miatt az érzéstelenítési terv szükséges

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: DIAGNOSZTIKAI
  • Kiosztás: NA
  • Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: A szív és a tüdő ultrahang vizsgálata
Olyan (18 év feletti) betegek, akiknél csípőtáji törést javító műtéten esnek át. Ezek a betegek szív- és tüdő ultrahangvizsgálatot kapnak annak megállapítására, hogy az ultrahangvizsgálat során nyert információ elég jelentős-e ahhoz, hogy befolyásolja érzéstelenítő kezelési tervüket.
A betegek szívük és tüdejük ultrahangos vizsgálatát kapják.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változások az aneszteziológusok intraoperatív kezelésében
Időkeret: A műtét során
Az érzéstelenítés kezelésében bekövetkezett változások magukban foglalják a műtét elhalasztásában (I/N), az érzéstelenítési módokban (I/N), az EKG használatában (I/N), az artériás vonalban (I/N), a folyadékbólusban (I/N) kapcsolatos változásokat. , liberális vagy korlátozó folyadékkezelés (I/N), centrális vénás katherizáció (I/N) és inotróp felhasználás.
A műtét során

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A kórházi tartózkodás hossza
Időkeret: Elbocsátási idő, átlagosan 2 nap
A beteg tartózkodási idejét értékelik
Elbocsátási idő, átlagosan 2 nap
Posztoperatív szövődmények
Időkeret: Elbocsátási idő, átlagosan 2 nap
Az olyan szövődményeket, mint a szív-, légzőszervi és akut vesekárosodás, vérátömlesztés, értékelik a beiratkozott betegeknél.
Elbocsátási idő, átlagosan 2 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Jason Chui, University of Western Ontario, Canada

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2018. május 28.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2021. november 30.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2021. december 11.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. augusztus 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. szeptember 5.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2017. szeptember 7.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2022. április 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. április 16.

Utolsó ellenőrzés

2022. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • US Hip Fracture

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Csípőtáji törések

Iratkozz fel