Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ultrasonograficzna ocena serca i płuc pod kątem zabiegu złamania biodra

16 kwietnia 2022 zaktualizowane przez: Jason Chui, Lawson Health Research Institute

Pushing the Envelope: Okołooperacyjne USG krążeniowo-oddechowe w przypadku złamań stawu biodrowego

Badacze chcieliby zbadać, czy wykonanie oceny ultrasonograficznej u pacjentów poddawanych operacji z powodu złamania szyjki kości udowej jest w stanie zidentyfikować wcześniej nierozpoznane choroby serca lub płuc. Badacze chcieliby ustalić, czy informacje dostarczone przez tę ocenę ultrasonograficzną są wystarczająco istotne, aby zmienić plan leczenia anestezjologicznego tych pacjentów. Badanie to może potencjalnie wykazać, że ultrasonografia może być stosowana jako narzędzie diagnostyczne przyłóżkowe w okresie okołooperacyjnym, prawdopodobnie zmieniając standard opieki nad tą populacją pacjentów.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Prowadzenie ultrasonografii (USG) odgrywa ważną rolę w wielu powszechnie wykonywanych okołooperacyjnych procedurach anestezjologicznych, w tym wprowadzaniu cewnika do żyły centralnej (CVC) i blokadach nerwów regionalnych [1]. Powszechnie uznano korzyści wynikające z wytycznych USA w zakresie poprawy bezpieczeństwa pacjentów i skuteczności procedur; badania wykazały, że prowadzenie USG zmniejsza odsetek niepowodzeń i liczbę prób wymaganych do wprowadzenia igły [1, 2]. W wielu krajowych wytycznych dotyczących praktyki klinicznej, w tym wydanych przez National Institute for Health and Care Excellence (NICE) w Wielkiej Brytanii oraz Canadian Anesthesiologists' Society [3, 4], zaleca się rutynowe stosowanie amerykańskich wytycznych dotyczących wykonywania inwazyjnych procedur anestezjologicznych . Wytyczne NICE stwierdzają, że „wytyczne US powinny być stosowane w większości sytuacji klinicznych, w których konieczne jest wstawienie CVC, oraz że wszystkie osoby zaangażowane w umieszczanie CVC przy użyciu wytycznych US powinny przejść odpowiednie szkolenie w celu uzyskania kompetencji [3]”. Pomimo tych zaleceń, anestezjolodzy w południowo-zachodnim Ontario nie w pełni przyjęli w przeszłości rutynowe stosowanie wytycznych amerykańskich. Matawa i in. przeprowadzili ankietę w 2011 roku w całym Ontario i stwierdzili, że tylko 60% anestezjologów w szpitalach akademickich i 33% w szpitalach lokalnych rutynowo korzysta z zaleceń amerykańskich przy zakładaniu CVC [5]. Ponadto 56% i 31% praktyków w szpitalach akademickich i szpitalach (odpowiednio) rutynowo korzysta z porad USA w celu wykonania blokady nerwu regionalnego [5]. Brak szkolenia i postrzegana potrzeba zostały zidentyfikowane jako główne powody, dla których nie korzystali oni rutynowo z porad amerykańskich, odzwierciedlając lukę w wiedzy i deficyt możliwości szkoleniowych w naszym lokalnym regionie. Zainteresowania wykorzystaniem USG do dostarczania informacji klinicznych w kierowaniu postępowaniem z pacjentem wykazują coraz większe podobieństwa z szeroką dostępnością USG do zakładania linii centralnej w różnych sytuacjach. W szczególności badania ultrasonograficzne zostały opracowane dla medycyny ratunkowej (protokół FAST) i intensywnej terapii w leczeniu urazów i pacjentów niestabilnych hemodynamicznie [6]. Ten sam rozwój i zastosowanie USG było również prawdziwe w anestezjologii, gdzie stosowanie echokardiogramu przezprzełykowego jest standardem opieki podczas zabiegów kardiochirurgicznych od ponad dekady. Dopiero zaczyna się badać przydatność ultradźwięków w operacjach niekardiochirurgicznych u pacjentów w okresie okołooperacyjnym, zwłaszcza w przypadku pilnych operacji lub przypadków niewyjaśnionego niedociśnienia, niestabilności hemodynamicznej lub zatrzymania krążenia. W ostatnich latach wśród anestezjologów coraz częstsza jest punktowa ocena serca i płuc za pomocą USG. Sugerowano, że zastosowanie USG w sytuacjach nagłych często zmienia postępowanie przyłóżkowe pacjentów [7]. Zastosowania USG mogą również oceniać stan objętości i przewidywać niedociśnienie po indukcji znieczulenia. Istniejące dowody sugerują, że ocena USG może prowadzić do dokładniejszych ocen przedoperacyjnych; brakuje jednak dowodów ilustrujących, w jaki sposób ocena USG wpływa konkretnie na postępowanie anestezjologiczne i wyniki pacjenta/zabiegu. Informacje te mają fundamentalne znaczenie dla dalszego rozszerzania wskazań zastosowań w USA z czysto proceduralnego narzędzia wspomagającego do narzędzia diagnostycznego w miejscu opieki. W Kanadzie występuje około 40 000 przypadków złamań szyjki kości udowej rocznie[8]. Nasz instytut, London Health Sciences Centre w Londynie, Ontario, przyjmuje rocznie około 400 pacjentów, którzy doświadczyli złamania szyjki kości udowej i wymagają leczenia chirurgicznego. Pacjenci ci są na ogół w podeszłym wieku, co sprawia, że ​​ta populacja może wykazywać dodatkowe choroby współistniejące. Pomimo wielu wytycznych dotyczących praktyki anestezjologicznej, które zalecają stosowanie USG w różnych procedurach [3, 4], nie jest to standardowa praktyka w celu oceny przedoperacyjnej pacjentów poddawanych operacjom z powodu złamania szyjki kości udowej. Zwłaszcza biorąc pod uwagę zaawansowany wiek tych pacjentów i potencjalne choroby współistniejące, wykorzystanie USG do oceny tych pacjentów pod kątem chorób serca i płuc w okresie okołooperacyjnym może potencjalnie zmienić ich plan postępowania anestezjologicznego, jeśli zostaną wykryte wcześniej nierozpoznane schorzenia. Wprowadzenie oceny USG w miejscu opieki u tych pacjentów ze złamaniem szyjki kości udowej może potencjalnie skutkować zwiększeniem bezpieczeństwa pacjentów i korzystniejszymi wynikami leczenia. Proponowany projekt obejmuje prospektywne badanie kohortowe w celu zbadania przydatności USG jako narzędzia oceny klinicznej pacjentów poddawanych operacji złamania szyjki kości udowej. Ogólnie rzecz biorąc, pacjenci ze złamaniami szyjki kości udowej są w podeszłym wieku z wieloma chorobami współistniejącymi i są bardziej narażeni na powikłania. Nasz obecny standard opieki nie obejmuje stosowania USG do oceny współistniejących chorób serca i płuc u tych pacjentów. Zastosowanie USG może potencjalnie dostarczyć krytycznych informacji o chorobach serca i/lub płuc, które były wcześniej nieznane, prawdopodobnie zmieniając plan postępowania okołooperacyjnego i potencjalnie poprawiając opiekę nad tymi pacjentami. Dokładna ocena objętości wewnątrznaczyniowej może również pomóc w prowadzeniu indukcji i technice znieczulenia. Anestezjolog podający środek znieczulający zaproponuje plan znieczulenia przed i po przedstawieniu wyników badania.

Jest to badanie prospektywne, kohortowe. Badanie to zostanie przeprowadzone w LHSC, Londyn, Ontario. Badacze włączą dorosłych pacjentów ze złamaniem szyjki kości udowej zaplanowanych do pilnej operacji i wykluczą pacjentów ze znaną chorobą serca lub płuc, która wymaga odpowiedniego planu znieczulenia. W oparciu o rutynowe oceny przedoperacyjne przeprowadzane zgodnie ze standardami opieki anestezjolog opracuje i zapisze plan postępowania anestezjologicznego dla pacjenta. Wszyscy pacjenci otrzymają przedoperacyjną ocenę USG serca i płuc (6 podstawowych widoków USG przezklatkowego). Wyniki USG będą dostępne dla zespołów anestezjologicznych i chirurgicznych, ale zostaną ujawnione dopiero po przygotowaniu przez anestezjologa wstępnego planu znieczulenia. Po zakończeniu oceny USG badacze poproszą anestezjologa o ponowną ocenę ich planu anestezjologicznego i udokumentowanie wszelkich zmian wprowadzonych w wyniku badania USG oraz przedstawienie informacji zwrotnych na temat korzyści (lub ich braku) wynikających z informacji dostarczonych przez ocena USG. Pierwszorzędowym punktem końcowym tego badania jest złożony wynik zmiany techniki znieczulenia oraz wyboru monitorowania i zarządzania płynami. Kwestionariusz zostanie rozesłany do prowadzącego anestezjologa w celu zapisania planu znieczulenia przed i po ujawnieniu wyników USG. Badacze ocenią, czy zastosowanie USG w okresie okołooperacyjnym dostarczyło istotnych nieznanych informacji, które wpłynęły na plan znieczulenia.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

225

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada, N6A 5W9
        • LHSC - University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 95 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjentów poddawanych pilnej operacji z powodu złamania szyjki kości udowej

Kryteria wyłączenia:

  • poniżej 18 roku życia — pacjenci ze stwierdzoną chorobą serca lub płuc, która wymaga planu znieczulenia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: DIAGNOSTYCZNY
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Ocena ultrasonograficzna serca i płuc
Pacjenci (w wieku powyżej 18 lat), którzy będą przechodzić operację naprawy złamania szyjki kości udowej. Pacjenci ci zostaną poddani badaniu ultrasonograficznemu serca i płuc w celu ustalenia, czy informacje uzyskane z tego badania ultrasonograficznego są wystarczająco istotne, aby wpłynąć na ich plan opieki anestezjologicznej.
Pacjenci otrzymają ocenę ultrasonograficzną serca i płuc.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany postępowania śródoperacyjnego anestezjologów
Ramy czasowe: Podczas operacji
Zmiany postępowania anestezjologicznego obejmują wszelkie zmiany dotyczące odroczenia operacji (T/N), trybów znieczulenia (T/N), zastosowania EKG (T/N), linii tętniczej (T/N), bolusa płynów (T/N) , liberalne lub restrykcyjne zarządzanie płynami (T/N), centralne cewnikowanie żylne (T/N) i zastosowania inotropowe.
Podczas operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Długość pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: Czas do rozładowania, średnio 2 dni
Długość pobytu pacjenta zostanie oceniona
Czas do rozładowania, średnio 2 dni
Powikłania pooperacyjne
Ramy czasowe: Czas do rozładowania, średnio 2 dni
Powikłania, takie jak uszkodzenie serca, układu oddechowego i nerek, transfuzja krwi będą oceniane u włączonych pacjentów.
Czas do rozładowania, średnio 2 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Jason Chui, University of Western Ontario, Canada

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

28 maja 2018

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

30 listopada 2021

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

11 grudnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 sierpnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 września 2017

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

7 września 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

19 kwietnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 kwietnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • US Hip Fracture

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Złamania stawu biodrowego

  • Rijnstate Hospital
    Imperial College London
    Aktywny, nie rekrutujący
    Całkowita alloplastyka stawu biodrowego (THA) | Akcelerometry | Resurfacing Hip Arthroplasty
    Holandia, Zjednoczone Królestwo
  • Başakşehir Çam & Sakura City Hospital
    Aktywny, nie rekrutujący
    Leczenie bólu pooperacyjnego | Sukces znieczulenia regionalnego | Analgezja, pooperacyjna | HİP FRACTURE | Operacja stawu biodrowego (cięcie boczne)
    Turcja (Türkiye)
  • University of British Columbia
    Rekrutacyjny
    Zwichnięcie stawu biodrowego, wrodzone | Wrodzona dysplazja stawu biodrowego | Wrodzona dysplazja stawu biodrowego | Wrodzone zwichnięcie stawu biodrowego | Dysplazja stawu biodrowego, wrodzona, niesyndromiczna | Wrodzone przemieszczenie stawu biodrowego | Zwichnięcie, wrodzone biodro | Przemieszczenie... i inne warunki
    Kanada
Subskrybuj