Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sydämen ja keuhkojen ultraääniarviointi lonkkamurtumatoimenpiteen varalta

lauantai 16. huhtikuuta 2022 päivittänyt: Jason Chui, Lawson Health Research Institute

Kirjekuoren työntäminen: Perioperatiivinen kardiorespiratorinen uh lonkkamurtumien varalta

Tutkijat haluavat selvittää, voidaanko lonkkamurtumaleikkauksen saaneiden potilaiden ultraäänitutkimuksilla tunnistaa aiemmin diagnosoimattomia sydän- tai keuhkosaivoja. Tutkijat haluaisivat selvittää, onko tämän ultraääniarvioinnin antama tieto riittävän merkittävää muuttamaan näiden potilaiden anestesiahoitosuunnitelmaa. Tällä tutkimuksella on potentiaalia osoittaa, että ultraääntä voitaisiin käyttää diagnostisena vuodevälineenä perioperatiivisella jaksolla, mikä mahdollisesti muuttaa tämän potilasryhmän hoidon tasoa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Ultraääniohjauksella (US) on tärkeä rooli monissa yleisesti suoritettavissa perioperatiivisissa anestesiatoimenpiteissä, mukaan lukien keskuslaskimokatetrin (CVC) asettaminen ja alueelliset hermolohkot[1]. Yhdysvaltojen ohjeistuksen edut potilasturvallisuuden ja toimenpiteiden tehokkuuden parantamisessa on tunnustettu laajalti; tutkimukset ovat osoittaneet, että USA:n ohjeistus vähensi epäonnistumistiheyttä ja neulan asettamiseen tarvittavien yritysten määrää[1, 2]. Useat kansalliset kliinisen käytännön ohjeet, mukaan lukien Yhdistyneen kuningaskunnan National Institute for Health and Care Excellence (NICE) ja Canadian Anesthesiologists' Societyn [3, 4] julkaisemat ohjeet, ovat suositelleet Yhdysvaltain ohjeiden rutiininomaista käyttöä invasiivisten anestesiatoimenpiteiden suorittamisessa. . NICE-ohjeissa todettiin, että "Yhdysvaltain ohjeita tulisi käyttää useimmissa kliinisissä tilanteissa, joissa CVC:n lisääminen on välttämätöntä, ja kaikkien niiden, jotka osallistuvat CVC:n asettamiseen Yhdysvaltojen ohjeiden mukaan, tulisi suorittaa asianmukainen koulutus pätevyyden saavuttamiseksi[3]." Näistä suosituksista huolimatta Lounais-Ontarion anestesiologit eivät ole aiemmin täysin omaksuneet Yhdysvaltain ohjeiden rutiininomaista käyttöä. Matava et ai. suoritti tutkimuksen vuonna 2011 eri puolilla Ontariota ja havaitsi, että vain 60 % akateemisten sairaaloiden ja 33 % paikallissairaaloiden anestesialogeista käyttää rutiininomaisesti Yhdysvaltain ohjeita CVC:n asettamiseen[5]. Lisäksi 56 % ja 31 % akateemisista ja paikallisista sairaaloiden lääkäreistä (vastaavasti) käyttää Yhdysvaltain ohjeita rutiininomaisesti alueellisten hermosalpausten suorittamiseen[5]. Koulutuksen puute ja havaittu tarve todettiin tärkeimmiksi syiksi, miksi he eivät käyttäneet rutiininomaisesti Yhdysvaltain ohjausta, mikä kuvastaa tietovajetta ja koulutusmahdollisuuksien puutetta paikallisella alueellamme. Uh:n käytön edut kliinisen tiedon tuottamiseen potilashoidon ohjaamisessa ovat osoittaneet kasvavaa yhtäläisyyttä US:n laajan saatavuuden kanssa keskuslinjan lisäämiseen eri tilanteissa. Erityisesti ultraäänitutkimuksia on kehitetty ensiapuun (FAST-protokolla) ja tehohoitoon trauman ja hemodynaamisesti epävakaiden potilaiden hoitoon[6]. Sama US-kehitys ja sovellus on ollut totta myös anestesiassa, jossa transesofageaalisen kaikukardiogrammin käyttö on ollut sydänkirurgisten toimenpiteiden hoitostandardi yli vuosikymmenen ajan. Ultraäänen käyttökelpoisuutta ei-sydänkirurgiassa ollaan vasta alkamassa tutkia perioperatiivisilla potilailla, erityisesti hätäleikkauksissa tai selittämättömän hypotension, hemodynaamisen epävakauden tai sydämenpysähdyksen tapauksissa. Viime vuosina sydämen ja keuhkojen hoitopistearviointi yhdysvalloilla on yleistynyt anestesiologien keskuudessa. Esitettiin, että yhdysvaltain käyttö hätätilanteissa muutti usein potilaiden vuodehoitoa[7]. US-käytön avulla voidaan myös arvioida tilavuuden tilaa ja ennustaa hypotensiota anestesian induktion jälkeen. Nykyiset todisteet viittaavat siihen, että US-arviointi voi johtaa tarkempiin preoperatiivisiin arviointeihin; ei kuitenkaan ole todisteita, jotka osoittaisivat, kuinka Yhdysvaltain arviointi vaikuttaa erityisesti anestesian hoitoon ja potilaan/toimenpiteen tuloksiin. Nämä tiedot ovat olennaisia, jotta voidaan laajentaa edelleen USA:n sovellusten indikaatioita puhtaasti menettelyihin liittyvästä ohjaustyökalusta hoitopisteen diagnostiikkatyökaluksi. Kanadassa tapahtuu noin 40 000 lonkkamurtumatapausta vuodessa[8]. Instituutimme, London Health Sciences Centre, Lontoossa Ontariossa, ottaa vastaan ​​noin 400 potilasta vuodessa, jotka ovat kokeneet lonkkamurtumia ja jotka tarvitsevat leikkaushoitoa. Nämä potilaat ovat yleensä iäkkäitä, minkä vuoksi tällä populaatiolla on todennäköisesti muita samanaikaisia ​​​​sairauksia. Huolimatta useista anestesian käytännön ohjeista, joissa suositellaan US:n käyttöä erilaisissa toimenpiteissä[3, 4], ei ole tavanomaista käyttää preoperatiivisena arviointityökaluna näille potilaille, joille tehdään leikkaus lonkkamurtumien vuoksi. Erityisesti ottaen huomioon näiden potilaiden korkea ikä ja mahdolliset taustalla olevat sairaudet, US-tutkimuksen käyttäminen näiden potilaiden sydän- ja keuhkosairauksien arvioimiseksi perioperatiivisen ajanjakson aikana voi muuttaa heidän anestesian hoitosuunnitelmaansa, jos aiemmin diagnosoimattomia sairauksia havaitaan. USA:n hoitopisteen arvioinnin käyttöönotto näille lonkkamurtumapotilaille voi parantaa potilasturvallisuutta ja suotuisampia potilastuloksia. Ehdotettu hanke sisältää prospektiivisen kohorttitutkimuksen, jossa tutkitaan usa:n käyttökelpoisuutta kliinisenä arviointityökaluna potilaille, joille tehdään lonkkamurtumaleikkaus. Yleensä lonkkamurtumapotilaat ovat iäkkäitä, joilla on useita samanaikaisia ​​​​sairauksia, ja heillä on suurempi riski saada komplikaatioita. Nykyinen hoitotasomme ei sisällä US-tutkimuksen käyttöä näiden potilaiden sydän- ja keuhkosairauksien arvioinnissa. Uh:n käyttö voi tarjota kriittistä tietoa sydän- ja/tai keuhkosairauksista, jotka olivat aiemmin tuntemattomia, mikä saattaa muuttaa perioperatiivista hoitosuunnitelmaa ja mahdollisesti parantaa näiden potilaiden hoitoa. Myös intravaskulaarisen tilavuuden huolellinen arviointi voi auttaa induktion hallinnassa ja anestesiatekniikassa. Anestesia-aineen antava anestesialääkäri ehdottaa anestesiasuunnitelmaansa ennen tutkimuksen tulosten esittelyä ja sen jälkeen.

Tämä on tulevaisuuden kohorttitutkimus. Tämä tutkimus suoritetaan LHSC:ssä Lontoossa, Ontariossa. Tutkijoiden joukossa on aikuispotilaita, joilla on lonkkamurtuma, jolle on suunniteltu kiireellinen leikkaus, ja poissuljetaan potilaat, joilla on tunnettu sydän- tai keuhkosairaus, joka edellyttää asianmukaista anestesiasuunnitelmaa. Rutiininomaisten hoitostandardien mukaisesti suoritettujen leikkausta edeltävien arvioiden perusteella anestesiologi laatii ja kirjaa suunnitelman potilaan anestesiahoitoa varten. Kaikki potilaat saavat ennen leikkausta sydämen ja keuhkojen usa-tutkimuksen (6 peruskuvaa rintakehästä). Yhdysvaltain tulokset ovat anestesia- ja leikkausryhmien saatavilla, mutta ne julkistetaan vasta, kun anestesialääkäri on laatinut alustavan anestesiasuunnitelman. Tämän yhdysvaltalaisen arvioinnin valmistumisen jälkeen tutkijat pyytävät anestesiologia arvioimaan uudelleen anestesiasuunnitelmansa ja dokumentoimaan kaikki muutokset, jotka on tehty Yhdysvalloissa tehdyn löydön seurauksena, sekä antamaan palautetta laitoksen toimittamien tietojen hyödystä (tai puutteesta). ultraääniarviointi. Tämän tutkimuksen ensisijainen päätetapahtuma on anestesiatekniikan muutoksen sekä seurannan ja nesteenhallinnan valinnan yhdistelmätulos. Asiasta vastaavalle anestesialääkärille jaetaan kyselylomake, joka kirjaa heidän anestesiasuunnitelmansa ennen ja jälkeen Yhdysvaltain tulosten julkistamisen. Tutkijat arvioivat, onko perioperatiivisen ultraäänen käyttö antanut merkittävää tuntematonta tietoa, joka vaikutti anestesiasuunnitelmaan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

225

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada, N6A 5W9
        • LHSC - University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 95 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • potilaille, joille tehdään kiireellinen leikkaus lonkkamurtumien vuoksi

Poissulkemiskriteerit:

  • alle 18-vuotiaat potilaat, joilla on tiedossa sydän- tai keuhkosairaus, joka edellyttää anestesiasuunnitelmaa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: DIAGNOSTIIKKA
  • Jako: NA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Sydämen ja keuhkojen ultraäänitutkimus
Potilaat (yli 18-vuotiaat), joille tehdään leikkaus lonkkamurtuman korjaamiseksi. Nämä potilaat saavat sydämen ja keuhkojen ultraäänen sen määrittämiseksi, ovatko tästä ultraääniarvioinnista saadut tiedot riittävän tärkeitä vaikuttamaan heidän anestesiahoitosuunnitelmaansa.
Potilaat saavat ultraäänitutkimuksen sydämestään ja keuhkoistaan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset anestesiologien intraoperatiivisessa ohjauksessa
Aikaikkuna: Leikkauksen aikana
Muutoksia anestesiahoidossa ovat kaikki muutokset leikkauksen lykkäämisessä (K/E), anestesian muodoissa (K/E), EKG:n käyttötavoissa (K/E), valtimolinjassa (K/E), nesteboluksessa (K/Ei) , vapaa tai rajoittava nesteenhallinta (K/E), keskuslaskimokatetrointi (K/E) ja inotrooppinen käyttö.
Leikkauksen aikana

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sairaalassa oleskelun pituus
Aikaikkuna: Kotiutumisen aika, keskimäärin 2 päivää
Potilaan oleskelun kesto arvioidaan
Kotiutumisen aika, keskimäärin 2 päivää
Postoperatiiviset komplikaatiot
Aikaikkuna: Kotiutumisen aika, keskimäärin 2 päivää
Komplikaatiot, kuten sydän-, hengitys- ja akuutti munuaisvaurio sekä verensiirto, arvioidaan ilmoittautuneille potilaille.
Kotiutumisen aika, keskimäärin 2 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Jason Chui, University of Western Ontario, Canada

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Maanantai 28. toukokuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 30. marraskuuta 2021

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 11. joulukuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 24. elokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 5. syyskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Torstai 7. syyskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 19. huhtikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 16. huhtikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. huhtikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • US Hip Fracture

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Lonkkamurtumat

Kliiniset tutkimukset Sydämen ja keuhkojen ultraäänitutkimus

3
Tilaa