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고관절 골절 시술을 위한 심장과 폐의 초음파 평가

2022년 4월 16일 업데이트: Jason Chui, Lawson Health Research Institute

봉투 밀기: 고관절 골절 절차를 위한 수술 전후 심폐 US

연구자들은 고관절 골절 수술을 받는 환자의 초음파 평가를 수행하여 이전에 진단되지 않은 심장 또는 폐 상태를 식별할 수 있는지 여부를 조사하고자 합니다. 조사관은 이 초음파 평가에서 제공하는 정보가 이러한 환자의 마취 관리 계획을 변경하기에 충분히 중요한지 여부를 결정하고자 합니다. 이 연구는 초음파가 수술 전후 기간에 병상 진단 도구로 사용될 수 있음을 입증할 가능성이 있으며, 이 환자 모집단에 대한 치료 표준을 변경할 수 있습니다.

연구 개요

상세 설명

초음파(US) 유도는 중심 정맥 카테터(CVC) 삽입 및 국소 신경 차단[1]을 포함하여 일반적으로 수행되는 많은 수술 전후 마취 절차에서 중요한 역할을 합니다. 환자 안전 및 절차적 유효성 개선에 대한 미국 지침의 이점은 널리 인식되어 왔습니다. 연구에 따르면 US 가이드는 바늘 삽입에 필요한 실패율과 시도 횟수를 줄였습니다[1, 2]. 영국의 NICE(National Institute for Health and Care Excellence) 및 캐나다 마취학회(Canadian Anesthesiologists' Society[3, 4])에서 발행한 지침을 포함하여 여러 국가 임상 진료 지침은 침습적 마취 절차를 수행하기 위한 미국 지침의 일상적인 사용을 권장했습니다. . NICE 가이드라인은 "CVC 삽입이 필요한 대부분의 임상 상황에서 US 가이드를 사용해야 하며 US 가이드를 사용하여 CVC를 배치하는 모든 사람들은 역량을 달성하기 위해 적절한 교육을 받아야 합니다[3]."라고 명시했습니다. 이러한 권장 사항에도 불구하고 과거 온타리오 남서부의 마취 전문의는 미국 지침의 일상적인 사용을 완전히 채택하지 않았습니다. Matavaet al. 2011년 온타리오 전역에서 설문 조사를 실시한 결과 대학 병원의 마취 전문의의 60%와 지역 병원의 33%만이 CVC 삽입을 위해 일상적으로 미국 지침을 사용하는 것으로 나타났습니다[5]. 또한, 학계 및 지역 병원 실무자의 56% 및 31%(각각)는 국소 신경 차단을 수행하기 위해 일상적으로 미국 지침을 사용합니다[5]. 교육 부족과 인식된 필요성이 그들이 미국 지침을 일상적으로 사용하지 않는 주요 원인으로 확인되었으며, 이는 우리 지역의 지식 격차와 교육 기회 부족을 반영합니다. 환자 관리를 안내하는 임상 정보를 제공하기 위해 US를 사용하는 것에 대한 관심은 다양한 설정에서 중심선 삽입을 위한 US의 광범위한 가용성과 점점 더 유사함을 보여주고 있습니다. 특히, 초음파 검사는 외상 및 혈역학적으로 불안정한 환자를 관리하기 위한 응급의학과(FAST 프로토콜) 및 집중 치료를 위해 개발되었다[6]. US의 동일한 개발 및 적용은 마취에서도 마찬가지였으며, 경식도 심초음파의 사용은 10년 이상 심장 수술 절차의 표준 치료였습니다. 비심장 수술을 위한 초음파의 유용성은 수술 전후 환자, 특히 응급 수술이나 설명할 수 없는 저혈압, 혈역학적 불안정 또는 심장 정지의 경우에 대해 이제 막 탐색되기 시작했습니다. 지난 몇 년 동안 마취 전문의 사이에서 초음파로 심장과 폐에 대한 현장 진료 평가가 더 빈번해졌습니다. 응급 상황에서 US의 사용은 환자의 병상 관리를 자주 변경한다고 제안되었습니다[7]. US의 사용은 또한 볼륨 상태를 평가하고 마취 유도 후 저혈압을 예측할 수 있습니다. 기존 증거는 미국 평가가 보다 정확한 수술 전 평가로 이어질 수 있음을 시사합니다. 그러나 미국 평가가 마취 관리 및 환자/시술 결과에 구체적으로 어떤 영향을 미치는지 보여주는 증거가 부족합니다. 이 정보는 순전히 절차 안내 도구에서 현장 진단 도구로 미국 응용 프로그램의 적응증을 더욱 확장하는 데 기본이 됩니다. 캐나다에서는 연간 약 40,000건의 고관절 골절이 발생합니다[8]. 온타리오주 런던에 있는 저희 연구소인 London Health Sciences Centre는 매년 고관절 골절을 경험하고 치료를 위해 수술이 필요한 약 400명의 환자를 진료합니다. 이 환자들은 일반적으로 고령자이기 때문에 이 집단에 추가적인 합병증이 나타날 가능성이 높습니다. 다양한 절차에 대해 US 사용을 권장하는 여러 마취 실습 지침에도 불구하고[3, 4], 고관절 골절 수술을 받는 환자를 위한 수술 전 평가 도구로 사용하는 것은 표준 실습이 아닙니다. 특히 이러한 환자의 고령과 기저 동반 질환의 가능성을 고려할 때 초음파를 사용하여 수술 전후 기간 동안 심장 및 폐 상태에 대해 이러한 환자를 평가하는 것은 이전에 진단되지 않은 상태가 발견될 경우 마취 관리 계획을 변경할 가능성이 있습니다. 이러한 고관절 골절 환자에 대한 현장 진료 US 평가 사용을 도입하면 환자의 안전이 향상되고 환자 결과가 더 좋아질 가능성이 있습니다. 제안된 프로젝트에는 고관절 골절 수술을 받는 환자를 위한 임상 평가 도구로서 US의 유용성을 조사하기 위한 전향적 코호트 연구가 포함됩니다. 일반적으로 고관절 골절 환자는 다발성 동반 질환이 있는 고령자이며 합병증의 위험이 더 높습니다. 우리의 현재 치료 표준은 이러한 환자의 심장 및 폐 동반이환을 평가하기 위해 US를 사용하는 것을 포함하지 않습니다. US의 사용은 이전에 알려지지 않았던 심장 및/또는 폐 질환에 대한 중요한 정보를 제공할 가능성이 있어 수술 전후 관리 계획을 변경하고 잠재적으로 이러한 환자에 대한 치료를 개선할 수 있습니다. 또한, 혈관 내 용적을 주의 깊게 평가하면 유도 관리 및 마취 기법에 도움이 될 수 있습니다. 마취를 제공하는 마취 전문의는 연구 결과가 소개되기 전후에 마취 계획을 제안합니다.

이것은 전향적 코호트 연구입니다. 이 연구는 온타리오주 런던에 있는 LHSC에서 수행될 것입니다. 조사관은 긴급 수술이 예정된 고관절 골절이 있는 성인 환자를 포함하고 적절한 마취 계획을 요구하는 심장 또는 폐 상태가 알려진 환자는 제외합니다. 표준 치료에 따라 수행되는 일상적인 수술 전 평가를 기반으로 마취 전문의는 환자의 마취 관리 계획을 개발하고 기록합니다. 모든 환자는 심장과 폐에 대한 수술 전 초음파 검사 평가를 받게 됩니다(6가지 기본 경흉부 초음파 보기). 미국 결과는 마취 및 수술 팀에서 사용할 수 있지만 마취 전문의가 예비 마취 계획을 준비한 후에만 공개됩니다. 이 미국 평가를 완료한 후 조사관은 마취과 의사에게 마취 계획을 재평가하도록 요청하고 미국 결과로 인해 변경된 사항을 문서화하고 제공한 정보의 이점(또는 부족함)에 대한 피드백을 제공합니다. 초음파 평가. 이 연구의 1차 종점은 마취 기술의 변화와 모니터링 및 수액 관리 선택의 복합적인 결과입니다. US 결과 공개 전후의 마취 계획을 기록하기 위해 담당 마취의에게 설문지가 배포됩니다. 조사관은 수술 전후 초음파의 사용이 마취 계획에 영향을 미치는 중요한 알려지지 않은 정보를 제공했는지 여부를 평가할 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

225

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Ontario
      • London, Ontario, 캐나다, N6A 5W9
        • LHSC - University Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 고관절 골절로 긴급 수술을 받는 환자

제외 기준:

  • 18세 미만 - 마취 계획이 필요한 심장 또는 폐 상태가 알려진 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: NA
  • 중재 모델: 단일_그룹
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 심장 및 폐의 초음파 평가
고관절 골절 치료를 위해 수술을 받을 환자(18세 이상). 이 환자들은 이 초음파 평가에서 얻은 정보가 마취 치료 계획에 영향을 미칠 만큼 중요한지 여부를 결정하기 위해 심장과 폐의 초음파를 받게 됩니다.
환자는 심장과 폐에 대한 초음파 평가를 받게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
마취과 전문의 수술 중 관리의 변화
기간: 수술 중
마취 관리의 변화에는 수술 연기(Y/N), 마취 방식(Y/N), EKG 사용(Y/N), 동맥선(Y/N), 체액 덩어리(Y/N) 등의 변경 사항이 포함됩니다. , 자유롭거나 제한적인 수액 관리(Y/N), 중심 정맥 카테르술(Y/N) 및 수축성 사용.
수술 중

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
입원 기간
기간: 퇴원까지의 시간, 평균 2일
환자의 재원 기간이 평가됩니다.
퇴원까지의 시간, 평균 2일
수술 후 합병증
기간: 퇴원까지의 시간, 평균 2일
심장, 호흡기 및 급성 신장 손상, 수혈과 같은 합병증이 등록된 환자에 대해 평가됩니다.
퇴원까지의 시간, 평균 2일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Jason Chui, University of Western Ontario, Canada

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 5월 28일

기본 완료 (실제)

2021년 11월 30일

연구 완료 (실제)

2021년 12월 11일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 8월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 9월 5일

처음 게시됨 (실제)

2017년 9월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 4월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 4월 16일

마지막으로 확인됨

2022년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • US Hip Fracture

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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고관절 골절에 대한 임상 시험

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