Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ultralydvurdering av hjerte og lunger for prosedyre for hoftebrudd

16. april 2022 oppdatert av: Jason Chui, Lawson Health Research Institute

Skyve konvolutten: Perioperativ kardiorespiratorisk UL for hoftebruddsprosedyre

Etterforskerne ønsker å undersøke om det å utføre ultralydvurderinger hos pasienter som skal opereres for hoftebrudd er i stand til å identifisere tidligere udiagnostiserte hjerte- eller lungetilstander. Etterforskerne ønsker å finne ut om informasjonen gitt av denne ultralydvurderingen er betydelig nok til å endre anestesibehandlingsplanen til disse pasientene. Denne studien har potensial til å demonstrere at ultralyd kan brukes som et diagnostisk verktøy ved sengekanten i den perioperative perioden, og muligens endre standarden for omsorg for denne pasientpopulasjonen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Ultralydveiledning (US) spiller en viktig rolle i mange ofte utførte perioperative anestetiske prosedyrer, inkludert innsetting av sentralt venekateter (CVC) og regionale nerveblokker[1]. Fordelene med amerikansk veiledning for å forbedre pasientsikkerhet og prosedyreeffektivitet har blitt anerkjent bredt; studier har vist at amerikansk veiledning reduserte feilraten og antall forsøk som kreves for nåleinnføring[1, 2]. Flere nasjonale retningslinjer for klinisk praksis, inkludert de utstedt av National Institute for Health and Care Excellence (NICE) i Storbritannia, og Canadian Anesthesiologists' Society[3, 4], har anbefalt rutinemessig bruk av amerikansk veiledning for å utføre invasive anestesiprosedyrer . NICE-retningslinjene uttalte at "amerikansk veiledning bør brukes i de fleste kliniske omstendigheter der innsetting av CVC er nødvendig, og at alle som er involvert i å plassere CVC-er ved bruk av amerikansk veiledning bør gjennomføre passende opplæring for å oppnå kompetanse[3]." Til tross for disse anbefalingene, har den rutinemessige bruken av amerikansk veiledning ikke blitt fullt ut tatt i bruk av anestesileger i det sørvestlige Ontario tidligere. Matava et al. gjennomførte en undersøkelse i 2011 over hele Ontario og fant at bare 60 % av anestesileger ved akademiske sykehus og 33 % ved fellessykehus bruker amerikansk veiledning rutinemessig for CVC-innsetting[5]. I tillegg bruker 56 % og 31 % av akademiske og lokale sykehusleger (henholdsvis) amerikansk veiledning rutinemessig for å utføre regional nerveblokkering[5]. Mangel på opplæring og opplevd behov ble identifisert som hovedårsakene til at de ikke rutinemessig brukte amerikansk veiledning, noe som gjenspeiler et kunnskapsgap og mangel på opplæringsmuligheter i vår lokale region. Interessene ved å bruke UL for å gi klinisk informasjon for å veilede pasientbehandlingen har vist økende paralleller med den brede tilgjengeligheten av UL for sentrallinjeinnsetting i ulike settinger. Spesielt er det utviklet ultralydundersøkelser for akuttmedisin (FAST-protokoll) og intensivbehandling for å håndtere traumer og hemodynamisk ustabile pasienter[6]. Den samme utviklingen og anvendelsen av UL har også vært tilfelle i anestesi, hvor bruken av transesophageal ekkokardiogram har vært standarden for behandling for hjertekirurgiske prosedyrer i over et tiår. Nytten av ultralyd for ikke-hjertekirurgi har så vidt begynt å bli utforsket for perioperative pasienter, spesielt for akuttkirurgi eller tilfeller av uforklarlig hypotensjon, hemodynamisk ustabilitet eller hjertestans. De siste årene har behandlingspunktvurdering av hjerte og lunger med UL blitt hyppigere blant anestesileger. Det ble antydet at bruken av UL i nødssituasjoner ofte endret pasientenes behandling ved sengekanten[7]. Bruken av UL kan også vurdere volumstatus og forutsi hypotensjon etter induksjon av anestesi. Eksisterende bevis tyder på at amerikansk vurdering kan føre til mer nøyaktige preoperative vurderinger; Det er imidlertid mangel på bevis som illustrerer hvordan amerikansk vurdering spesifikt påvirker anestesibehandling og pasient/prosedyreutfall. Denne informasjonen er grunnleggende for ytterligere å utvide indikasjonene for amerikanske søknader fra et rent prosedyreveiledningsverktøy til et diagnostisk verktøy. I Canada er det omtrent 40 000 tilfeller av hoftebrudd per år[8]. Vårt institutt, London Health Sciences Centre, i London, Ontario, ser omtrent 400 pasienter i året som har opplevd hoftebrudd og trenger kirurgi for behandling. Disse pasientene er generelt eldre, noe som gjør at denne populasjonen sannsynligvis vil ha ytterligere komorbiditeter. Til tross for de mange anestesi-retningslinjene som anbefaler bruk av UL for ulike prosedyrer[3, 4], er det ikke standard praksis å brukes som et preoperativt vurderingsverktøy for disse pasientene som skal opereres for hoftebrudd. Spesielt med tanke på den høye alderen til disse pasientene og potensialet for underliggende komorbiditeter, har bruk av UL for å vurdere disse pasientene for hjerte- og lungetilstander i den perioperative perioden potensialet til å endre deres anestesibehandlingsplan dersom tidligere udiagnostiserte tilstander oppdages. Å introdusere bruk av point-of-care US-vurdering for disse hoftebruddpasientene har potensial til å resultere i økt pasientsikkerhet og mer gunstige pasientresultater. Det foreslåtte prosjektet involverer en prospektiv kohortstudie for å undersøke nytten av US som et klinisk vurderingsverktøy for pasienter som gjennomgår hoftebruddkirurgi. Generelt er pasienter med hoftebrudd eldre med flere komorbiditeter, og har høyere risiko for komplikasjoner. Vår nåværende standard for omsorg involverer ikke bruk av UL for å vurdere hjerte- og lungekomorbiditeten til disse pasientene. Bruken av UL har potensial til å gi kritisk informasjon om hjerte- og/eller lungesykdommer som tidligere var ukjente, og muligens endre den perioperative styringsplanen og potensielt forbedre omsorgen for disse pasientene. Nøye vurdering av det intravaskulære volumet kan også hjelpe med induksjonsbehandling og anestesiteknikk. Anestesilegen som gir bedøvelsen vil foreslå sin anestesiplan før og etter at resultatene av studien vil bli introdusert.

Dette er en prospektiv kohortstudie. Denne studien vil bli utført ved LHSC, London, Ontario. Etterforskerne vil inkludere voksne pasienter med hoftebrudd som er planlagt for akutt kirurgi og ekskludere pasienter som har en kjent hjerte- eller lungetilstand som krever den riktige anestesiplanen. Basert på de rutinemessige pre-kirurgiske vurderingene som utføres i henhold til standard for omsorg, vil anestesilegen utvikle og registrere planen for anestesibehandling for pasienten. Alle pasienter vil få en preoperativ amerikansk undersøkelsesvurdering av hjerte og lunger (6 grunnleggende transthorax US-visninger). De amerikanske resultatene vil være tilgjengelige for anestesi- og kirurgiteamene, men vil først bli offentliggjort etter at en foreløpig anestesiplan er utarbeidet av anestesilegen. Etter at denne amerikanske vurderingen er fullført, vil etterforskerne be anestesilegen om å revurdere sin anestesiplan og dokumentere eventuelle endringer som ble gjort som et resultat av funnene i USA og gi tilbakemelding om fordelen (eller mangelen på den) av informasjonen gitt av ultralydvurderingen. Det primære endepunktet for denne studien er et sammensatt resultat av endring i anestesiteknikk og valg av overvåking og væskebehandling. Et spørreskjema vil bli distribuert til den behandlende anestesilegen for å registrere deres anestesiplan før og etter avsløring av amerikanske resultater. Utforskerne vil vurdere om bruk av perioperativ ultralyd ga en vesentlig ukjent informasjon som påvirket anestesiplanen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

225

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Ontario
      • London, Ontario, Canada, N6A 5W9
        • LHSC - University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 95 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasienter som gjennomgår hasteoperasjoner for hoftebrudd

Ekskluderingskriterier:

  • under 18 år - pasienter som har en kjent hjerte- eller lungetilstand som krever anestesiplanen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: DIAGNOSTISK
  • Tildeling: NA
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Ultralydvurdering av hjerte og lunger
Pasienter (over 18 år) som skal opereres for reparasjon av hoftebrudd. Disse pasientene vil motta en ultralyd av hjertet og lungene for å avgjøre om informasjonen fra denne ultralydvurderingen er betydelig nok til å påvirke planen for anestesibehandling.
Pasientene vil få en ultralydvurdering av hjerte og lunger.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer i anestesilegers intraoperative ledelse
Tidsramme: Under operasjonen
Endringer i anestesibehandling inkluderer endringer i utsettelse av operasjon (J/N), anestesimåter (J/N), bruk av EKG (J/N), arteriell linje (J/N), væskebolus (J/N) , liberal eller restriktiv væskebehandling (J/N), sentral venøs katerisering (J/N) og inotropisk bruk.
Under operasjonen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Lengde på sykehusopphold
Tidsramme: Utskrivningstid, gjennomsnittlig 2 dager
Pasientens liggetid vil bli evaluert
Utskrivningstid, gjennomsnittlig 2 dager
Postoperative komplikasjoner
Tidsramme: Utskrivningstid, gjennomsnittlig 2 dager
Komplikasjoner som hjerte-, luftveis- og akutt nyreskade, blodtransfusjon vil bli evaluert for innrullerte pasienter.
Utskrivningstid, gjennomsnittlig 2 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jason Chui, University of Western Ontario, Canada

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

28. mai 2018

Primær fullføring (FAKTISKE)

30. november 2021

Studiet fullført (FAKTISKE)

11. desember 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. august 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. september 2017

Først lagt ut (FAKTISKE)

7. september 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

19. april 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. april 2022

Sist bekreftet

1. april 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • US Hip Fracture

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hoftebrudd

Kliniske studier på Ultralydvurdering av hjerte og lunger

Abonnere