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Évaluation échographique du cœur et des poumons pour la procédure de fracture de la hanche

16 avril 2022 mis à jour par: Jason Chui, Lawson Health Research Institute

Repousser les limites : procédure d'échographie cardiorespiratoire périopératoire pour les fractures de la hanche

Les chercheurs aimeraient déterminer si la réalisation d'évaluations échographiques chez les patients subissant une chirurgie pour des fractures de la hanche est en mesure d'identifier des affections cardiaques ou pulmonaires non diagnostiquées auparavant. Les enquêteurs aimeraient déterminer si les informations fournies par cette évaluation échographique sont suffisamment significatives pour modifier le plan de gestion anesthésique de ces patients. Cette étude a le potentiel de démontrer que l'échographie pourrait être utilisée comme outil de diagnostic au chevet du patient pendant la période périopératoire, modifiant éventuellement la norme de soins pour cette population de patients.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Le guidage par ultrasons (US) joue un rôle important dans de nombreuses procédures d'anesthésie périopératoire couramment pratiquées, notamment l'insertion d'un cathéter veineux central (CVC) et les blocs nerveux régionaux [1]. Les avantages des directives américaines pour améliorer la sécurité des patients et l'efficacité des procédures ont été largement reconnus ; des études ont montré que les conseils américains réduisaient les taux d'échec et le nombre de tentatives nécessaires à l'insertion de l'aiguille [1, 2]. Plusieurs directives nationales de pratique clinique, y compris celles publiées par le National Institute for Health and Care Excellence (NICE) au Royaume-Uni et la Société canadienne des anesthésiologistes [3, 4], ont recommandé l'utilisation systématique des directives américaines pour effectuer des procédures d'anesthésie invasive . Les directives du NICE stipulaient que "les directives américaines doivent être utilisées dans la plupart des circonstances cliniques où l'insertion d'un CVC est nécessaire et que toutes les personnes impliquées dans le placement de CVC utilisant les directives américaines doivent suivre une formation appropriée pour atteindre la compétence [3]". Malgré ces recommandations, l'utilisation systématique des directives de l'échographie n'a pas été pleinement adoptée par les anesthésiologistes du sud-ouest de l'Ontario dans le passé. Matava et al. a mené une enquête en 2011 dans tout l'Ontario et a constaté que seulement 60 % des anesthésiologistes dans les hôpitaux universitaires et 33 % dans les hôpitaux communautaires utilisent systématiquement l'échographie pour l'insertion d'un CVC[5]. De plus, 56 % et 31 % des praticiens des hôpitaux universitaires et communautaires (respectivement) utilisent régulièrement les directives de l'échographie pour effectuer un bloc nerveux régional [5]. Le manque de formation et le besoin perçu ont été identifiés comme les principales raisons pour lesquelles ils n'utilisaient pas systématiquement les conseils américains, reflétant un manque de connaissances et un manque d'opportunités de formation dans notre région locale. L'intérêt d'utiliser l'échographie pour fournir des informations cliniques afin de guider la prise en charge des patients a démontré des parallèles croissants avec la grande disponibilité de l'échographie pour l'insertion d'un cathéter central dans divers contextes. Plus précisément, les examens échographiques ont été développés pour la médecine d'urgence (protocole FAST) et la réanimation pour la prise en charge des patients traumatisés et hémodynamiquement instables[6]. Le même développement et la même application de l'US se sont également vérifiés en anesthésie, où l'utilisation de l'échocardiogramme transœsophagien a été la norme de soins pour les interventions chirurgicales cardiaques pendant plus d'une décennie. L'utilité de l'échographie pour la chirurgie non cardiaque commence seulement à être explorée pour les patients périopératoires, en particulier pour la chirurgie d'urgence ou les cas d'hypotension inexpliquée, d'instabilité hémodynamique ou d'arrêt cardiaque. Au cours des dernières années, l'évaluation du cœur et des poumons au point de service avec échographie est devenue plus fréquente chez les anesthésistes. Il a été suggéré que les utilisations de l'échographie dans les situations d'urgence modifiaient fréquemment la gestion du chevet des patients [7]. Les utilisations de l'US peuvent également évaluer le statut volémique et prédire l'hypotension après l'induction de l'anesthésie. Les preuves existantes suggèrent que l'évaluation par échographie peut conduire à des évaluations préopératoires plus précises ; cependant, il y a un manque de preuves qui illustrent comment l'évaluation par échographie a un impact spécifique sur la gestion de l'anesthésie et les résultats pour les patients/procédures. Ces informations sont fondamentales pour étendre davantage les indications des applications américaines d'un simple outil d'orientation procédurale à un outil de diagnostic au point de service. Au Canada, il y a environ 40 000 cas de fractures de la hanche par année[8]. Notre institut, le London Health Sciences Centre, à London, en Ontario, voit environ 400 patients par année qui ont subi des fractures de la hanche et qui ont besoin d'une intervention chirurgicale pour être traités. Ces patients sont généralement âgés, ce qui rend cette population susceptible de présenter des comorbidités supplémentaires. Malgré les multiples directives de pratique de l'anesthésie qui recommandent l'utilisation de l'échographie pour diverses procédures [3, 4], il n'est pas conforme à la norme de pratique de l'utiliser comme outil d'évaluation préopératoire pour ces patients subissant une chirurgie pour des fractures de la hanche. En particulier compte tenu de l'âge avancé de ces patients et du potentiel de comorbidités sous-jacentes, l'utilisation de l'échographie pour évaluer ces patients pour les affections cardiaques et pulmonaires pendant la période périopératoire peut modifier leur plan de gestion anesthésique si des affections non diagnostiquées auparavant sont découvertes. L'introduction de l'utilisation de l'évaluation échographique au point de service pour ces patients ayant subi une fracture de la hanche a le potentiel d'améliorer la sécurité des patients et d'obtenir des résultats plus favorables pour les patients. Le projet proposé implique une étude de cohorte prospective pour étudier l'utilité de l'échographie comme outil d'évaluation clinique pour les patients subissant une chirurgie pour fracture de la hanche. En général, les patients souffrant de fractures de la hanche sont des personnes âgées présentant de multiples comorbidités et présentent un risque plus élevé de complications. Notre norme de soins actuelle n'implique pas l'utilisation de l'échographie pour évaluer les comorbidités cardiaques et pulmonaires de ces patients. L'utilisation de l'échographie a le potentiel de fournir des informations essentielles sur les maladies cardiaques et/ou pulmonaires qui étaient auparavant inconnues, modifiant éventuellement le plan de gestion périopératoire et améliorant potentiellement les soins pour ces patients. En outre, une évaluation minutieuse du volume intravasculaire peut aider à la gestion de l'induction et à la technique d'anesthésie. L'anesthésiste fournissant l'anesthésique suggérera son plan d'anesthésie avant et après l'introduction des résultats de l'étude.

Il s'agit d'une étude de cohorte prospective. Cette étude sera menée au LHSC, London, Ontario. Les enquêteurs incluront des patients adultes souffrant d'une fracture de la hanche devant subir une intervention chirurgicale urgente et excluront les patients présentant une affection cardiaque ou pulmonaire connue nécessitant le plan d'anesthésie approprié. Sur la base des évaluations pré-chirurgicales de routine effectuées conformément aux normes de soins, l'anesthésiste élaborera et enregistrera le plan de gestion anesthésique du patient. Tous les patients recevront une évaluation par examen échographique préopératoire du cœur et des poumons (6 vues échographiques transthoraciques de base). Les résultats de l'échographie seront mis à la disposition des équipes d'anesthésie et de chirurgie, mais ne seront divulgués qu'après la préparation d'un plan anesthésique préliminaire par l'anesthésiste. Une fois cette évaluation américaine terminée, les enquêteurs demanderont à l'anesthésiste de réévaluer leur plan d'anesthésie et de documenter tout changement apporté à la suite de la découverte américaine et de fournir des commentaires sur le bénéfice (ou l'absence de celui-ci) des informations fournies par le bilan échographique. Le critère d'évaluation principal de cette étude est un résultat composite du changement de technique d'anesthésie et du choix de la surveillance et de la gestion des fluides. Un questionnaire sera distribué à l'anesthésiste traitant pour consigner son plan anesthésique avant et après divulgation des résultats échographiques. Les enquêteurs évalueront si l'utilisation de l'échographie périopératoire a fourni une information inconnue significative qui a affecté le plan d'anesthésie.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

225

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Ontario
      • London, Ontario, Canada, N6A 5W9
        • LHSC - University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 95 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • patients subissant une intervention chirurgicale urgente pour une fracture de la hanche

Critère d'exclusion:

  • moins de 18 ans - patients qui ont une maladie cardiaque ou pulmonaire connue qui rend obligatoire le plan d'anesthésie

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: DIAGNOSTIQUE
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Évaluation échographique du cœur et des poumons
Patients (âgés de plus de 18 ans) qui subiront une intervention chirurgicale pour réparer une fracture de la hanche. Ces patients recevront une échographie du cœur et des poumons pour déterminer si les informations obtenues à partir de cette évaluation échographique sont suffisamment importantes pour influencer leur plan de soins anesthésiques.
Les patients recevront une évaluation échographique de leur cœur et de leurs poumons.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modifications de la prise en charge peropératoire des anesthésistes
Délai: Pendant la chirurgie
Les modifications de la prise en charge anesthésique incluent toute modification du report de la chirurgie (O/N), des modes d'anesthésie (O/N), des utilisations de l'électrocardiogramme (O/N), de la ligne artérielle (O/N), du bolus de liquide (O/N) , gestion libérale ou restrictive des fluides (O/N), cathétérisme veineux central (O/N) et utilisations inotropes.
Pendant la chirurgie

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Durée du séjour à l'hôpital
Délai: Délai de décharge, en moyenne 2 jours
La durée du séjour du patient sera évaluée
Délai de décharge, en moyenne 2 jours
Complications postopératoires
Délai: Délai de décharge, en moyenne 2 jours
Les complications telles que les lésions cardiaques, respiratoires et rénales aiguës, la transfusion sanguine seront évaluées pour les patients inscrits.
Délai de décharge, en moyenne 2 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jason Chui, University of Western Ontario, Canada

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

28 mai 2018

Achèvement primaire (RÉEL)

30 novembre 2021

Achèvement de l'étude (RÉEL)

11 décembre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 août 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 septembre 2017

Première publication (RÉEL)

7 septembre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

19 avril 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 avril 2022

Dernière vérification

1 avril 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • US Hip Fracture

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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