Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Ultraljudsbedömning av hjärta och lungor för höftfraktur

16 april 2022 uppdaterad av: Jason Chui, Lawson Health Research Institute

Pushing the Envelope: Perioperativ Cardiorespiratory US för höftfrakturer

Utredarna skulle vilja undersöka om ultraljudsbedömningar hos patienter som opereras för höftfrakturer kan identifiera tidigare odiagnostiserade hjärt- eller lungtillstånd. Utredarna skulle vilja avgöra om informationen från denna ultraljudsbedömning är tillräckligt betydande för att ändra narkosbehandlingsplanen för dessa patienter. Denna studie har potential att visa att ultraljud kan användas som ett diagnostiskt verktyg vid sängkanten under den perioperativa perioden, vilket möjligen kan förändra standarden på vården för denna patientpopulation.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Ultraljudsvägledning (US) spelar en viktig roll i många vanligt utförda perioperativa anestesiprocedurer, inklusive central venkateter (CVC) insättning och regionala nervblockader[1]. Fördelarna med amerikansk vägledning för att förbättra patientsäkerheten och förfarandeeffektiviteten har blivit allmänt erkända; studier har visat att amerikansk vägledning minskade antalet misslyckanden och antalet försök som krävs för nålinsättning[1, 2]. Flera nationella riktlinjer för klinisk praxis, inklusive de som utfärdats av National Institute for Health and Care Excellence (NICE) i Storbritannien och Canadian Anesthesiologists' Society[3, 4], har rekommenderat rutinmässig användning av USA:s vägledning för att utföra invasiva anestesiprocedurer . NICE:s riktlinjer angav att "amerikansk vägledning bör användas i de flesta kliniska omständigheter där införande av CVC är nödvändigt och att alla som är involverade i att placera CVCs med hjälp av amerikansk vägledning bör genomgå lämplig utbildning för att uppnå kompetens[3]." Trots dessa rekommendationer har den rutinmässiga användningen av amerikansk vägledning inte antagits fullt ut av anestesiologer i södra västra Ontario tidigare. Matava et al. genomförde en undersökning 2011 över Ontario och fann att endast 60 % av anestesiologerna vid akademiska sjukhus och 33 % på kommunala sjukhus använder amerikansk vägledning rutinmässigt för CVC-insättning[5]. Dessutom använder 56 % och 31 % av akademiska och lokala sjukhusläkare (respektive) amerikansk vägledning rutinmässigt för att utföra regional nervblockad[5]. Brist på utbildning och upplevt behov identifierades som de främsta orsakerna till att de inte rutinmässigt använde amerikansk vägledning, vilket återspeglar en kunskapslucka och bristande utbildningsmöjligheter i vår lokala region. Intressena av att använda UL för att tillhandahålla klinisk information för att vägleda patienthantering har visat ökande paralleller med den breda tillgängligheten av UL för central linjeinsättning i olika miljöer. Specifikt har ultraljudsundersökningar utvecklats för akutmedicin (FAST-protokoll) och intensivvård för att hantera trauma och hemodynamiskt instabila patienter[6]. Samma utveckling och tillämpning av UL har också gällt vid anestesi, där användningen av transesofagealt ekokardiogram har varit standardvården för hjärtkirurgiska ingrepp i över ett decennium. Användbarheten av ultraljud för icke-hjärtkirurgi har bara börjat utforskas för perioperativa patienter, särskilt för akutkirurgi eller fall av oförklarlig hypotoni, hemodynamisk instabilitet eller hjärtstillestånd. Under de senaste åren har vårdpunktsbedömning av hjärta och lungor med UL blivit vanligare bland anestesiläkare. Det föreslogs att användningen av UL i akuta situationer ofta förändrade patienternas behandling vid sängkanten[7]. Användning av UL kan också bedöma volymstatus och förutsäga hypotoni efter anestesiinduktion. De befintliga bevisen tyder på att amerikansk bedömning kan leda till mer exakta preoperativa bedömningar; Det saknas dock bevis som illustrerar hur amerikansk bedömning specifikt påverkar anestesibehandling och patient/procedurresultat. Denna information är grundläggande för att ytterligare utöka indikationerna för amerikanska applikationer från enbart ett procedurvägledningsverktyg till ett diagnostiskt verktyg för behandlingsställe. I Kanada finns det cirka 40 000 fall av höftfrakturer per år[8]. Vårt institut, London Health Sciences Centre, i London, Ontario, ser cirka 400 patienter per år som har upplevt höftfrakturer och behöver opereras för behandling. Dessa patienter är i allmänhet äldre, vilket gör att denna population sannolikt uppvisar ytterligare komorbiditeter. Trots de många anestesiriktlinjerna som rekommenderar användning av UL för olika ingrepp[3, 4], är det inte standardpraxis att användas som ett preoperativt bedömningsverktyg för dessa patienter som genomgår operation för höftfrakturer. Speciellt med tanke på dessa patienters höga ålder och potentialen för underliggande komorbiditeter, har användning av UL för att utvärdera dessa patienter för hjärt- och lungtillstånd under den perioperativa perioden potentialen att ändra deras anestesibehandlingsplan om tidigare odiagnostiserade tillstånd upptäcks. Att införa användningen av point-of-care US-bedömning för dessa höftfrakturpatienter har potential att resultera i ökad patientsäkerhet och gynnsammare patientresultat. Det föreslagna projektet omfattar en prospektiv kohortstudie för att undersöka användbarheten av US som ett kliniskt bedömningsverktyg för patienter som genomgår en höftfrakturoperation. I allmänhet är patienter med höftfrakturer äldre med flera komorbiditeter och löper en högre risk för komplikationer. Vår nuvarande standard för vård involverar inte användning av UL för att bedöma hjärt- och lungkomorbiditeter hos dessa patienter. Användningen av US har potential att ge kritisk information om hjärt- och/eller lungsjukdomar som tidigare var okända, vilket möjligen förändrar den perioperativa hanteringsplanen och potentiellt förbättra vården för dessa patienter. En noggrann bedömning av den intravaskulära volymen kan också hjälpa till med induktionshantering och anestesiteknik. Den anestesiläkare som tillhandahåller anestesimedlet kommer att föreslå sin anestesiplan före och efter att resultaten av studien kommer att introduceras.

Detta är en prospektiv kohortstudie. Denna studie kommer att genomföras vid LHSC, London, Ontario. Utredarna kommer att inkludera vuxna patienter med en höftfraktur som är schemalagd för akut operation och exkludera patienter som har ett känt hjärt- eller lungtillstånd som kräver en lämplig anestesiplan. Baserat på rutinmässiga förkirurgiska bedömningar som utförs i enlighet med standarden för vård, kommer anestesiläkaren att utveckla och registrera planen för anestesibehandling för patienten. Alla patienter kommer att få en preoperativ amerikansk undersökningsbedömning av hjärta och lungor (6 grundläggande transthorax US-vyer). De amerikanska resultaten kommer att vara tillgängliga för anestesi- och kirurgiska teamen, men kommer endast att avslöjas efter att en preliminär anestesiplan utarbetats av anestesiläkaren. Efter slutförandet av denna amerikanska bedömning kommer utredarna att be narkosläkaren att omvärdera sin anestesiplan och dokumentera eventuella ändringar som gjorts som ett resultat av USA:s upptäckt och ge feedback om fördelen (eller bristen på sådan) av informationen som tillhandahålls av ultraljudsbedömningen. Det primära effektmåttet för denna studie är ett sammansatt resultat av förändringar i anestesiteknik och val av övervakning och vätskehantering. Ett frågeformulär kommer att delas ut till den behandlande narkosläkaren för att registrera deras anestesiplan före och efter avslöjande av amerikanska resultat. Utredarna kommer att bedöma om användningen av perioperativt ultraljud gav en betydande okänd information som påverkade anestesiplanen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

225

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada, N6A 5W9
        • LHSC - University Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 95 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • patienter som genomgår akut operation för höftfrakturer

Exklusions kriterier:

  • under 18 år - patienter som har ett känt hjärt- eller lungtillstånd som kräver anestesiplanen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: DIAGNOSTISK
  • Tilldelning: NA
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Ultraljudsbedömning av hjärta och lungor
Patienter (över 18 år) som ska opereras för reparation av höftfraktur. Dessa patienter kommer att få ett ultraljud av hjärtat och lungorna för att avgöra om informationen från denna ultraljudsbedömning är tillräckligt betydande för att påverka deras plan för anestesivård.
Patienterna kommer att få en ultraljudsbedömning av sitt hjärta och sina lungor.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändringar av narkosläkares intraoperativa hantering
Tidsram: Under operation
Förändringar av narkoshanteringen inkluderar alla förändringar i senareläggning av operation (J/N), anestesisätt (J/N), användning av EKG (J/N), artärlinje (J/N), vätskebolus (J/N) , liberal eller restriktiv vätskehantering (J/N), central venkaterisering (J/N) och inotropa användningar.
Under operation

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Längden på sjukhusvistelsen
Tidsram: Tid till utskrivning, i genomsnitt 2 dagar
Patientens vistelsetid kommer att utvärderas
Tid till utskrivning, i genomsnitt 2 dagar
Postoperativa komplikationer
Tidsram: Tid till utskrivning, i genomsnitt 2 dagar
Komplikationer såsom hjärt-, andnings- och akut njurskada, blodtransfusion kommer att utvärderas för inskrivna patienter.
Tid till utskrivning, i genomsnitt 2 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Jason Chui, University of Western Ontario, Canada

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

28 maj 2018

Primärt slutförande (FAKTISK)

30 november 2021

Avslutad studie (FAKTISK)

11 december 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 augusti 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 september 2017

Första postat (FAKTISK)

7 september 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

19 april 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 april 2022

Senast verifierad

1 april 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • US Hip Fracture

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Höftfrakturer

Kliniska prövningar på Ultraljudsbedömning av hjärta och lungor

Prenumerera